Tadzjikiska migrerande hälsoutbildningsstudie
7 mars 2024 uppdaterad av: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago
MASLIHAT-intervention för tadzjikiska manliga migranter som injicerar droger
Den här studien kommer att testa effektiviteten av ett förebyggande ingripande för peer-education för att minska riskabla droger, alkohol och sexuella beteenden bland manliga tadzjikiska arbetsmigranter som injicerar droger (MWID) medan de arbetar i Moskva.
Interventionen för kamratutbildare kommer att jämföras med en kontrollintervention för hälsoutbildning.
Varje intervention består av 5 veckovisa 2-timmars sessioner i små grupper.
Uppföljningsbedömningar kommer att utföras 3, 6, 9 och 12 månader efter interventionen.
Det antas att jämfört med MWID som får hälsoutbildningskontrollinterventionen kommer de som får peer educator-interventionen att ha en större minskning av frekvensen av riskbeteenden.
Liknande effekter förväntas för nätverksmedlemmar av interventionsdeltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera manliga tadzjikiska migranter som injicerar droger från 12 olika platser i Moskva, inklusive basarer och andra arbetsplatser.
I båda studiearmarna kommer de rekryterade männen (indexdeltagare) att behöva rekrytera två kvalificerade MWID-kamrater för intervjuer innan de själva intervjuas.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen peer educator interventionsprogrammet eller hälsoutbildningens interventionsprogram.
Efter att kamratrekryterade nätverksmedlemmar har registrerats och intervjuats kommer indexdeltagaren att delta i peer-utbildarutbildningen eller kontrollgruppsaktiviteterna.
Alla deltagare och rekryterade nätverksmedlemmar kommer sedan att följas och återintervjuas med tre månaders intervall under ett år för att bedöma förändringar i riskfyllda droger, alkohol och sexuella beteenden på grund av deltagande i interventionen och genom spridning till nätverksmedlemmar.
Utredarna kommer också att samla in data från frivilliga HIV- och HCV-tester utförda 6 månader (endast HCV) och 12 månader (HIV och HCV) efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
420
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- PRISMA Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen tadzjikisk man
- injicerade läkemedel under de senaste 30 dagarna
- bor och arbetar som migrantarbetare i Moskva
Exklusions kriterier:
- har inte för avsikt att stanna i Moskva de kommande 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MASLIHAT kamratutbildning
Ett förebyggande interventionsprogram för kamratutbildare som består av fem veckovisa 2-timmars sessioner i små grupper.
|
insats av kamratutbildare
|
|
Sham Comparator: TANSIHAT hälsoutbildning
Ett hälsoutbildningsprogram som består av fem veckovisa 2-timmarspass i små gruppsessioner.
|
hälsoutbildningsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sprutdelning
Tidsram: 3 månader
|
frekvens av injektion med en tidigare använd spruta
|
3 månader
|
|
sex utan kondom
Tidsram: 3 månader
|
frekvens av vaginalt eller analsex utan kondom under de senaste 3 månaderna
|
3 månader
|
|
alkoholbruk
Tidsram: 30 dagar
|
Antal dagar som druckit alkohol den senaste månaden
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-infektion
Tidsram: 12 månader
|
incident HIV-infektion
|
12 månader
|
|
hepatit C-infektion
Tidsram: 12 månader
|
incident HCV-infektion
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
delning av injektionsutrustning
Tidsram: 3 månader
|
frekvens för användning av delad injektionsutrustning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0795
- R01DA050464 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den slutliga datan kommer att delas genom att deponeras i ett offentligt dataarkiv.
Den slutliga datamängden kommer att inkludera självrapporterade sociodemografiska egenskaper, kunskap om hiv-överföring och riskmedvetenhet, sexuella partners och riskbeteende, illegal droganvändning och riskbeteende för injektioner, förebyggande själveffektivitet och nätverksinteraktioner för injektionsmissbruk vid 5 tidpunkter och hiv och HCV-testresultat vid 2 tidpunkter.
Ingen identifieringsinformation kommer att inkluderas i den slutliga datamängden.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga när studien är klar.
Kriterier för IPD Sharing Access
Åtkomst kommer att tillhandahållas på begäran med en beskrivning av den avsedda användningen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna