Tadschikische Studie zur Gesundheitserziehung von Migranten
7. März 2024 aktualisiert von: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago
MASLIHAT Intervention für tadschikische männliche Migranten, die Drogen injizieren
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Peer-Education-Präventionsintervention testen, um riskantes Drogen-, Alkohol- und Sexualverhalten bei männlichen tadschikischen Arbeitsmigranten zu reduzieren, die während ihrer Arbeit in Moskau Drogen injizieren (MWID).
Die Peer-Educator-Intervention wird mit einer Kontrollintervention zur Gesundheitserziehung verglichen.
Jede Intervention besteht aus 5 wöchentlichen 2-stündigen Kleingruppensitzungen.
Nachuntersuchungen werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diejenigen, die die Peer-Educator-Intervention erhalten, im Vergleich zu MWID, die die Kontrollintervention zur Gesundheitserziehung erhalten, eine stärkere Verringerung der Häufigkeit von Risikoverhalten aufweisen.
Ähnliche Effekte werden für Netzwerkmitglieder von Interventionsteilnehmern erwartet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler rekrutieren männliche tadschikische Migranten, die Drogen injizieren, an 12 verschiedenen Orten in Moskau, darunter Basare und andere Arbeitsstätten.
In beiden Studienarmen müssen die rekrutierten Männer (Indexteilnehmer) zwei geeignete MWID-Peers für Interviews rekrutieren, bevor sie selbst interviewt werden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Peer-Educator-Interventionsprogramm oder dem Interventionsprogramm zur Gesundheitserziehung zugewiesen.
Nachdem die von Peers rekrutierten Netzwerkmitglieder eingeschrieben und interviewt wurden, nimmt der Indexteilnehmer an der Peer-Educator-Schulung oder den Aktivitäten der Kontrollgruppe teil.
Alle Teilnehmer und rekrutierten Netzwerkmitglieder werden dann ein Jahr lang in 3-Monats-Intervallen nachverfolgt und erneut befragt, um Veränderungen im riskanten Drogen-, Alkohol- und Sexualverhalten aufgrund der Interventionsteilnahme und durch Verbreitung an Netzwerkmitglieder zu bewerten.
Die Prüfärzte sammeln auch Daten aus freiwilligen HIV- und HCV-Tests, die 6 Monate (nur HCV) und 12 Monate (HIV und HCV) nach der Intervention durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
420
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation
- PRISMA Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener tadschikischer Mann
- Injizierte Medikamente in den letzten 30 Tagen
- Leben und Arbeiten als Wanderarbeiter in Moskau
Ausschlusskriterien:
- beabsichtigt nicht, die nächsten 12 Monate in Moskau zu bleiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MASLIHAT Peer-Bildung
Ein Präventionsprogramm für Peer Educators, das aus fünf wöchentlichen 2-stündigen Kleingruppensitzungen besteht.
|
Peer-Educator-Intervention
|
|
Schein-Komparator: TANSIHAT Gesundheitserziehung
Ein Gesundheitserziehungsprogramm, das aus fünf wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen in Kleingruppen besteht.
|
Gesundheitserziehung Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spritzen teilen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Injektionshäufigkeit mit einer zuvor verwendeten Spritze
|
3 Monate
|
|
Sex ohne Kondom
Zeitfenster: 3 Monate
|
Häufigkeit von vaginalem oder analem Sex ohne Kondom in den letzten 3 Monaten
|
3 Monate
|
|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Tage, an denen im vergangenen Monat Alkohol getrunken wurde
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HIV infektion
Zeitfenster: 12 Monate
|
zufällige HIV-Infektion
|
12 Monate
|
|
Hepatitis-C-Infektion
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zwischenfall einer HCV-Infektion
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gemeinsame Nutzung von Injektionsgeräten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Häufigkeit der Verwendung gemeinsamer Injektionsgeräte
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0795
- R01DA050464 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die endgültigen Daten werden geteilt, indem sie in einem öffentlichen Datenspeicher hinterlegt werden.
Der endgültige Datensatz umfasst selbstberichtete soziodemografische Merkmale, HIV-Übertragungswissen und Risikobewusstsein, Sexualpartner und Risikoverhalten, Konsum illegaler Drogen und Risikoverhalten bei Injektionen, Selbstwirksamkeitsprävention und Interaktionen des Netzwerks zum intravenösen Drogenkonsum zu fünf Zeitpunkten sowie HIV und HCV-Testergebnisse zu 2 Zeitpunkten.
Der endgültige Datensatz enthält keine identifizierenden Informationen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang wird auf Anfrage mit Beschreibung des Verwendungszwecks zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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