Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tadsjikisk indvandrersundhedsuddannelsesundersøgelse

7. marts 2024 opdateret af: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago

MASLIHAT-intervention for tadsjikiske mandlige migranter, der injicerer stoffer

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en forebyggende intervention med peer-uddannelse for at reducere risikofyldt narkotika-, alkohol- og seksuel adfærd blandt mandlige tadsjikiske arbejdsmigranter, der injicerer stoffer (MWID), mens de arbejder i Moskva. Peer educator interventionen vil blive sammenlignet med en sundhedspædagogisk kontrolintervention. Hver intervention består af 5 ugentlige 2-timers små gruppesessioner. Opfølgende vurderinger vil blive udført 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen. Det er en hypotese, at sammenlignet med MWID, der modtager sundhedsuddannelseskontrolinterventionen, vil de, der modtager peer-educator-interventionen, have en større reduktion i hyppigheden af ​​risikoadfærd. Lignende effekter forventes for netværksmedlemmer af interventionsdeltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere mandlige tadsjikiske migranter, der injicerer stoffer fra 12 forskellige steder i Moskva, herunder basarer og andre arbejdspladser. I begge undersøgelsesarme skal de rekrutterede mænd (indeksdeltagere) rekruttere to kvalificerede MWID-kammerater til interviews, før de selv bliver interviewet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten peer educator interventionsprogrammet eller sundhedspædagogisk interventionsprogram. Efter at peer-rekrutterede netværksmedlemmer er tilmeldt og interviewet, vil indeksdeltageren deltage i peer-underviseruddannelsen eller kontrolgruppeaktiviteterne. Alle deltagere og rekrutterede netværksmedlemmer vil derefter blive fulgt og geninterviewet med 3-måneders intervaller i et år for at vurdere ændringer i risikofyldt stof-, alkohol- og seksuel adfærd som følge af interventionsdeltagelse og gennem spredning til netværksmedlemmer. Efterforskerne vil også indsamle data fra frivillig HIV- og HCV-test udført 6 måneder (kun HCV) og 12 måneder (HIV og HCV) efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen tadsjikisk mand
  • injiceret medicin inden for de seneste 30 dage
  • bor og arbejder som vandrende arbejder i Moskva

Ekskluderingskriterier:

  • har ikke tænkt sig at blive i Moskva de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MASLIHAT peer uddannelse
Et forebyggende interventionsprogram for peer-undervisere bestående af fem ugentlige 2-timers sessioner i små grupper.
Adfærdsmæssigt: MASLIHAT
peer pædagog intervention
Sham-komparator: TANSIHAT sundhedsuddannelse
Et sundhedsuddannelsesprogram bestående af fem ugentlige 2-timers sessioner i små grupper.
Adfærdsmæssigt: TANSIHAT
sundhedspædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sprøjtedeling
Tidsramme: 3 måneder
hyppigheden af ​​injektion med en tidligere brugt sprøjte
3 måneder
sex uden kondom
Tidsramme: 3 måneder
hyppighed af vaginal eller analsex uden kondom inden for de seneste 3 måneder
3 måneder
alkoholbrug
Tidsramme: 30 dage
Antal dage, der har drukket alkohol i den seneste måned
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-infektion
Tidsramme: 12 måneder
hændelig hiv-infektion
12 måneder
hepatitis C infektion
Tidsramme: 12 måneder
hændelig HCV-infektion
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deling af injektionsudstyr
Tidsramme: 3 måneder
hyppigheden af ​​brug af delt injektionsudstyr
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0795
  • R01DA050464 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige data vil blive delt ved at deponere dem i et offentligt datalager. Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede sociodemografiske karakteristika, viden om hiv-overførsel og risikobevidsthed, seksuelle partnere og risikoadfærd, ulovlig stofbrug og risikoadfærd ved injektion, forebyggelse af selveffektivitet og netværksinteraktioner ved injektionsmisbrug på 5 tidspunkter og hiv og HCV-testresultater på 2 tidspunkter. Ingen identifikationsoplysninger vil blive inkluderet i det endelige datasæt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet efter anmodning med en beskrivelse af den påtænkte anvendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner