Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tadzjiekse gezondheidsvoorlichtingsstudie over migranten

7 maart 2024 bijgewerkt door: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago

MASLIHAT Interventie voor Tadzjiekse mannelijke migranten die drugs injecteren

Deze studie zal de doeltreffendheid testen van een intercollegiale preventie-interventie om risicovol drugs-, alcohol- en seksueel gedrag te verminderen onder mannelijke Tadzjiekse arbeidsmigranten die drugs injecteren (MWID) terwijl ze in Moskou werken. De peer educator-interventie zal worden vergeleken met een controle-interventie op het gebied van gezondheidseducatie. Elke interventie bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen. Vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd op 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie. De hypothese is dat, in vergelijking met MWID die de controle-interventie voor gezondheidseducatie ontvangen, degenen die de interventie van de peer-educator ontvangen, een grotere vermindering van de frequentie van risicogedrag zullen hebben. Soortgelijke effecten worden verwacht voor netwerkleden van interventiedeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen mannelijke Tadzjiekse migranten rekruteren die drugs injecteren op 12 verschillende locaties in Moskou, waaronder bazaars en andere werklocaties. In beide studietakken moeten de gerekruteerde mannen (indexdeelnemers) twee in aanmerking komende MWID-collega's rekruteren voor interviews voordat ze zelf worden geïnterviewd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het interventieprogramma van de peer educator of het interventieprogramma voor gezondheidseducatie. Nadat peer-rekruteerde netwerkleden zijn ingeschreven en geïnterviewd, zal de indexdeelnemer deelnemen aan de peer educator-training of de controlegroepactiviteiten. Alle deelnemers en gerekruteerde netwerkleden zullen vervolgens worden gevolgd en opnieuw geïnterviewd met tussenpozen van 3 maanden gedurende een jaar om veranderingen in risicovol drugs-, alcohol- en seksueel gedrag te beoordelen als gevolg van interventiedeelname en door verspreiding naar netwerkleden. De onderzoekers zullen ook gegevens verzamelen van vrijwillige HIV- en HCV-testen die 6 maanden (alleen HCV) en 12 maanden (HIV en HCV) na de interventie worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen Tadzjiekse man
  • geïnjecteerde drugs in de afgelopen 30 dagen
  • leven en werken als migrerende arbeider in Moskou

Uitsluitingscriteria:

  • niet van plan de komende 12 maanden in Moskou te blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MASLIHAT peer-onderwijs
Een preventie-interventieprogramma van peer educators bestaande uit vijf wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen.
Gedragsmatig: MASLIHAT
tussenkomst van een peer educator
Sham-vergelijker: TANSIHAT gezondheidsvoorlichting
Een gezondheidsvoorlichtingsprogramma bestaande uit vijf wekelijkse sessies van 2 uur in kleine groepen.
Gedragsmatig: TANSIHAT
gezondheidsvoorlichting ingrijpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spuit delen
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie van injecteren met een eerder gebruikte spuit
3 maanden
seks zonder condoom
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie van vaginale of anale seks zonder condoom in de afgelopen 3 maanden
3 maanden
alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal dagen alcoholgebruik in de afgelopen maand
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
incident hiv-infectie
12 maanden
hepatitis C-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
incident HCV-infectie
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
injectie apparatuur delen
Tijdsspanne: 3 maanden
frequentie van het gebruik van gedeelde injectieapparatuur
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0795
  • R01DA050464 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De definitieve data zullen worden gedeeld door deze te deponeren in een openbare databewaarplaats. De uiteindelijke dataset omvat zelfgerapporteerde sociodemografische kenmerken, kennis van HIV-overdracht en risicobewustzijn, seksuele partners en risicogedrag, illegaal drugsgebruik en injectierisicogedrag, zelfeffectiviteit op het gebied van preventie en netwerkinteracties met injectiedrugsgebruik op 5 tijdstippen, en HIV en HCV-testresultaten op 2 tijdstippen. Er zal geen identificerende informatie worden opgenomen in de definitieve dataset.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek wordt toegang verleend met een beschrijving van het beoogde gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren