Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tadsjikisk Migrant Health Education Study

7. mars 2024 oppdatert av: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago

MASLIHAT-intervensjon for tadsjikiske mannlige migranter som injiserer narkotika

Denne studien vil teste effektiviteten av en forebyggende intervensjon med peer-education for å redusere risikofylt narkotika-, alkohol- og seksuell atferd blant mannlige tadsjikiske arbeidsinnvandrere som injiserer narkotika (MWID) mens de jobber i Moskva. Kollegapedagogintervensjonen vil bli sammenlignet med en helsepedagogisk kontrollintervensjon. Hver intervensjon består av 5 ukentlige 2-timers smågruppeøkter. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjonen. Det er en hypotese om at sammenlignet med MWID som mottar helseundervisningskontrollintervensjonen, vil de som mottar peer educator-intervensjonen ha en større reduksjon i frekvensen av risikoatferd. Lignende effekter forventes for nettverksmedlemmer av intervensjonsdeltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere mannlige tadsjikiske migranter som injiserer narkotika fra 12 forskjellige steder i Moskva, inkludert basarer og andre arbeidssteder. I begge studiearmene vil de rekrutterte mennene (indeksdeltakerne) bli pålagt å rekruttere to kvalifiserte MWID-feller til intervju før de selv blir intervjuet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsprogrammet for peer educator eller helsepedagogisk intervensjonsprogram. Etter at kollegarekrutterte nettverksmedlemmer er registrert og intervjuet, vil indeksdeltakeren delta i peer-educator-opplæringen eller kontrollgruppeaktivitetene. Alle deltakere og rekrutterte nettverksmedlemmer vil deretter bli fulgt og gjenintervjuet med 3-måneders intervaller i ett år for å vurdere endringer i risikofylt narkotika, alkohol og seksuell atferd på grunn av intervensjonsdeltakelse og gjennom spredning til nettverksmedlemmer. Etterforskerne vil også samle inn data fra frivillig HIV- og HCV-testing utført 6 måneder (kun HCV) og 12 måneder (HIV og HCV) etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen tadsjikisk mann
  • injiserte legemidler de siste 30 dagene
  • bor og jobber som arbeidsinnvandrere i Moskva

Ekskluderingskriterier:

  • har ikke tenkt å bli i Moskva de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MASLIHAT kollegautdanning
Et forebyggende intervensjonsprogram for kollegalærere som består av fem ukentlige 2-timers smågruppeøkter.
Atferdsmessig: MASLIHAT
kollegapedagogintervensjon
Sham-komparator: TANSIHAT helseutdanning
Et helseutdanningsprogram bestående av fem ukentlige 2-timers økter i små grupper.
Atferdsmessig: TANSIHAT
helsepedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sprøytedeling
Tidsramme: 3 måneder
hyppigheten av injeksjon med en tidligere brukt sprøyte
3 måneder
sex uten kondom
Tidsramme: 3 måneder
hyppighet av vaginal eller analsex uten kondom de siste 3 månedene
3 måneder
alkoholbruk
Tidsramme: 30 dager
Antall dager med alkohol i siste måned
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
hendelse av HIV-infeksjon
12 måneder
hepatitt C-infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
hendelse av HCV-infeksjon
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deling av injeksjonsutstyr
Tidsramme: 3 måneder
hyppighet av bruk av delt injeksjonsutstyr
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0795
  • R01DA050464 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige dataene vil bli delt ved å deponere dem i et offentlig datalager. Det endelige datasettet vil inkludere selvrapporterte sosiodemografiske kjennetegn, kunnskap om hiv-overføring og risikobevissthet, seksuelle partnere og risikoatferd, ulovlig narkotikabruk og injeksjonsrisikoatferd, forebygging av selveffektivitet og interaksjoner med injeksjonsbruk av narkotika på 5 tidspunkter, og HIV og HCV-testresultater ved 2 tidspunkter. Ingen identifiserende informasjon vil bli inkludert i det endelige datasettet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelige når studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt på forespørsel med en beskrivelse av tiltenkt bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere