Estudo de Educação em Saúde para Migrantes Tadjiques
7 de março de 2024 atualizado por: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago
Intervenção MASLIHAT para homens migrantes tadjiques que injetam drogas
Este estudo testará a eficácia de uma intervenção de prevenção de educação entre pares para reduzir drogas de risco, álcool e comportamentos sexuais entre trabalhadores migrantes tadjiques do sexo masculino que injetam drogas (MWID) enquanto trabalham em Moscou.
A intervenção do educador de pares será comparada a uma intervenção de controle de educação em saúde.
Cada intervenção consiste em 5 sessões semanais de 2 horas em pequenos grupos.
As avaliações de acompanhamento serão realizadas em 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção.
A hipótese é que, em comparação com MWID que recebem a intervenção de controle de educação em saúde, aqueles que recebem a intervenção do educador de pares terão uma redução maior na frequência de comportamentos de risco.
Efeitos semelhantes são esperados para membros da rede de participantes da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão migrantes tadjiques do sexo masculino que injetam drogas em 12 locais diferentes em Moscou, incluindo bazares e outros locais de trabalho.
Em ambos os braços do estudo, os homens recrutados (participantes do índice) serão solicitados a recrutar dois colegas elegíveis do MWID para entrevistas antes de serem entrevistados.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o programa de intervenção do educador de pares ou o programa de intervenção de educação em saúde.
Depois que os membros da rede recrutados por pares forem inscritos e entrevistados, o participante do índice participará do treinamento do educador de pares ou das atividades do grupo de controle.
Todos os participantes e membros da rede recrutados serão então acompanhados e reentrevistados em intervalos de 3 meses por um ano para avaliar as mudanças em drogas de risco, álcool e comportamentos sexuais devido à participação na intervenção e por meio da difusão aos membros da rede.
Os investigadores também coletarão dados de testes voluntários de HIV e HCV realizados 6 meses (somente HCV) e 12 meses (HIV e HCV) pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- PRISMA Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homem tadjique adulto
- drogas injetáveis nos últimos 30 dias
- vivendo e trabalhando como trabalhador migrante em Moscou
Critério de exclusão:
- não pretende ficar em Moscou nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação de pares MASLIHAT
Um programa de intervenção de prevenção de educadores de pares que consiste em cinco sessões semanais de 2 horas em pequenos grupos.
|
intervenção do educador de pares
|
|
Comparador Falso: TANSIHAT educação em saúde
Um programa de educação em saúde que consiste em cinco sessões semanais de 2 horas em pequenos grupos.
|
intervenção de educação em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
compartilhamento de seringa
Prazo: 3 meses
|
frequência de injeção com uma seringa usada anteriormente
|
3 meses
|
|
sexo sem camisinha
Prazo: 3 meses
|
frequência de sexo vaginal ou anal sem preservativo nos últimos 3 meses
|
3 meses
|
|
uso de álcool
Prazo: 30 dias
|
Número de dias que bebeu álcool no último mês
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção pelo HIV
Prazo: 12 meses
|
incidente de infecção por HIV
|
12 meses
|
|
infecção por hepatite C
Prazo: 12 meses
|
incidente de infecção por HCV
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
compartilhamento de equipamentos de injeção
Prazo: 3 meses
|
frequência de uso de equipamentos de injeção compartilhados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0795
- R01DA050464 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados finais serão compartilhados depositando-os em um repositório público de dados.
O conjunto de dados final incluirá características sociodemográficas autorrelatadas, conhecimento sobre a transmissão do HIV e consciência de risco, parceiros sexuais e comportamento de risco, uso de drogas ilícitas e comportamento de risco injetável, autoeficácia na prevenção e interações da rede de uso de drogas injetáveis em 5 pontos no tempo e HIV e resultados do teste de HCV em 2 pontos de tempo.
Nenhuma informação de identificação será incluída no conjunto de dados final.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será fornecido mediante solicitação com uma descrição do uso pretendido.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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