此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

塔吉克移民健康教育研究

2024年3月7日 更新者：Mary Ellen Mackesy-Amiti、University of Illinois at Chicago

MASLIHAT 对注射吸毒的塔吉克男性移民的干预

本研究将测试同伴教育预防干预措施的有效性，以减少在莫斯科工作时注射毒品的男性塔吉克劳工移民 (MWID) 的危险药物、酒精和性行为。 同伴教育干预将与健康教育控制干预进行比较。 每次干预包括 5 次每周 2 小时的小组会议。 后续评估将在干预后的 3、6、9 和 12 个月进行。 据推测，与接受健康教育控制干预的 MWID 相比，接受同伴教育者干预的 MWID 的危险行为频率会大大降低。 预计干预参与者的网络成员会产生类似的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

调查人员将从莫斯科 12 个不同地点（包括集市和其他工作地点）招募注射毒品的男性塔吉克移民。 在两个研究组中，被招募的男性（指数参与者）将被要求在接受采访之前招募两名符合条件的 MWID 同伴进行采访。 参与者将被随机分配到同伴教育干预计划或健康教育干预计划。 在招募的同伴网络成员登记和面试后，指标参与者将参加同伴教育者培训或对照组活动。 然后将跟踪所有参与者和招募的网络成员，并在一年内每隔 3 个月重新采访一次，以评估由于干预参与和通过传播到网络成员而导致的危险药物、酒精和性行为的变化。 研究人员还将收集干预后 6 个月（仅 HCV）和 12 个月（HIV 和 HCV）进行的自愿 HIV 和 HCV 检测的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 成年塔吉克男子
  • 在过去 30 天内注射过药物
  • 在莫斯科作为移民劳工生活和工作

排除标准：

  • 在接下来的 12 个月内不打算留在莫斯科

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MASLIHAT同伴教育
一项同伴教育者预防干预计划，包括每周五次、每次 2 小时的小组会议。
行为的：马斯利哈特
同伴教育干预
假比较器：坦西哈特健康教育
一项健康教育计划，包括五次每周 2 小时的小组会议。
行为的：坦西哈特
健康教育干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
共用注射器
大体时间：3个月
使用以前使用过的注射器进行注射的频率
3个月
没有避孕套的性行为
大体时间：3个月
在过去 3 个月内不使用安全套进行阴道或肛交的频率
3个月
饮酒
大体时间：30天
上个月饮酒天数
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒感染
大体时间：12个月
艾滋病毒感染事件
12个月
丙型肝炎感染
大体时间：12个月
丙型肝炎病毒感染事件
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
注塑设备共享
大体时间：3个月
使用共用注射设备的频率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Illinois at Chicago

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Prisma Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D.、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月19日

初级完成 (实际的)

2023年5月4日

研究完成 (实际的)

2023年5月28日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月16日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-0795
  • R01DA050464 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终数据将通过将其存放在公共数据存储库中来共享。 最终数据集将包括自我报告的社会人口学特征、HIV传播知识和风险意识、性伴侣和危险行为、非法药物使用和注射危险行为、预防自我效能感、5个时间点的注射吸毒网络交互作用，以及HIV和 2 个时间点的 HCV 检测结果。 最终数据集中不会包含任何识别信息。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后提供。

IPD 共享访问标准

访问权限将根据预期用途的说明提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in China

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅