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타직 이민자 건강 교육 연구

2024년 3월 7일 업데이트: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago

마약을 주사하는 타직 남성 이민자를 위한 MASLIHAT 개입

이 연구는 모스크바에서 일하는 동안 약물(MWID)을 주입하는 남성 타직 노동 이주자들 사이에서 위험한 약물, 알코올 및 성적 행동을 줄이기 위한 동료 교육 예방 개입의 효능을 테스트할 것입니다. 동료 교육자 개입은 건강 교육 통제 개입과 비교됩니다. 각 중재는 매주 5회 2시간 소그룹 세션으로 구성됩니다. 후속 평가는 개입 후 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다. 건강 교육 통제 개입을 받는 MWID와 비교하여 동료 교육자 개입을 받는 사람들은 위험 행동의 빈도가 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 개입 참가자의 네트워크 구성원에게도 유사한 효과가 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

수사관들은 바자회 및 기타 작업장을 포함하여 모스크바의 12개 장소에서 마약을 주사하는 남성 타지크 이주자를 모집할 것입니다. 두 연구 부문에서 모집된 남성(인덱스 참가자)은 인터뷰를 하기 전에 면접을 위해 두 명의 적격 MWID 동료를 모집해야 합니다. 참가자는 동료 교육자 중재 프로그램 또는 건강 교육 중재 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 동료 모집 네트워크 구성원이 등록되고 인터뷰된 후 지수 참가자는 동료 교육자 교육 또는 통제 그룹 활동에 참여하게 됩니다. 그런 다음 모든 참가자와 모집된 네트워크 구성원을 추적하고 1년 동안 3개월 간격으로 재인터뷰하여 개입 참여 및 네트워크 구성원에 대한 확산으로 인한 위험한 약물, 알코올 및 성적 행동의 변화를 평가합니다. 조사관은 또한 개입 후 6개월(HCV만) 및 12개월(HIV 및 HCV)에 수행된 자발적 HIV 및 HCV 테스트에서 데이터를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인 타직 남자
  • 지난 30일 동안 주사한 약물
  • 모스크바에서 이주 노동자로 살면서 일하기

제외 기준:

  • 향후 12개월 동안 모스크바에 머물 계획이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MASLIHAT 동료 교육
매주 5회 2시간 소그룹 세션으로 구성된 동료 교육자 예방 중재 프로그램.
동료 교육자 개입
가짜 비교기: TANSIHAT 건강 교육
주 5회의 2시간 소그룹 세션으로 구성된 건강 교육 프로그램입니다.
건강 교육 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사기 공유
기간: 3 개월
이전에 사용한 주사기로 주사하는 빈도
3 개월
콘돔없는 섹스
기간: 3 개월
지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 또는 항문 성교를 한 빈도
3 개월
알코올 사용
기간: 30 일
지난달 술을 마신 일수
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 감염
기간: 12 개월
사건 HIV 감염
12 개월
C형 간염 감염
기간: 12 개월
사건 HCV 감염
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사출 장비 공유
기간: 3 개월
공용 주입 장비 사용 빈도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

최종 데이터는 공개 데이터 저장소에 보관하여 공유됩니다. 최종 데이터 세트에는 자체 보고된 사회인구학적 특성, HIV 전파 지식 및 위험 인식, 성 파트너 및 위험 행동, 불법 약물 사용 및 주사 위험 행동, 예방 자기효능감, 주사 약물 사용 네트워크 상호작용(5개 시점) 및 HIV가 포함됩니다. 및 2개의 시점에서의 HCV 테스트 결과. 최종 데이터 세트에는 식별 정보가 포함되지 않습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 의도된 용도에 대한 설명과 함께 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIV 감염에 대한 임상 시험

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