- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853394
타직 이민자 건강 교육 연구
2024년 3월 7일 업데이트: Mary Ellen Mackesy-Amiti, University of Illinois at Chicago
마약을 주사하는 타직 남성 이민자를 위한 MASLIHAT 개입
이 연구는 모스크바에서 일하는 동안 약물(MWID)을 주입하는 남성 타직 노동 이주자들 사이에서 위험한 약물, 알코올 및 성적 행동을 줄이기 위한 동료 교육 예방 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
동료 교육자 개입은 건강 교육 통제 개입과 비교됩니다.
각 중재는 매주 5회 2시간 소그룹 세션으로 구성됩니다.
후속 평가는 개입 후 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
건강 교육 통제 개입을 받는 MWID와 비교하여 동료 교육자 개입을 받는 사람들은 위험 행동의 빈도가 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
개입 참가자의 네트워크 구성원에게도 유사한 효과가 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 바자회 및 기타 작업장을 포함하여 모스크바의 12개 장소에서 마약을 주사하는 남성 타지크 이주자를 모집할 것입니다.
두 연구 부문에서 모집된 남성(인덱스 참가자)은 인터뷰를 하기 전에 면접을 위해 두 명의 적격 MWID 동료를 모집해야 합니다.
참가자는 동료 교육자 중재 프로그램 또는 건강 교육 중재 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
동료 모집 네트워크 구성원이 등록되고 인터뷰된 후 지수 참가자는 동료 교육자 교육 또는 통제 그룹 활동에 참여하게 됩니다.
그런 다음 모든 참가자와 모집된 네트워크 구성원을 추적하고 1년 동안 3개월 간격으로 재인터뷰하여 개입 참여 및 네트워크 구성원에 대한 확산으로 인한 위험한 약물, 알코올 및 성적 행동의 변화를 평가합니다.
조사관은 또한 개입 후 6개월(HCV만) 및 12개월(HIV 및 HCV)에 수행된 자발적 HIV 및 HCV 테스트에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- PRISMA Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 타직 남자
- 지난 30일 동안 주사한 약물
- 모스크바에서 이주 노동자로 살면서 일하기
제외 기준:
- 향후 12개월 동안 모스크바에 머물 계획이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MASLIHAT 동료 교육
매주 5회 2시간 소그룹 세션으로 구성된 동료 교육자 예방 중재 프로그램.
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동료 교육자 개입
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가짜 비교기: TANSIHAT 건강 교육
주 5회의 2시간 소그룹 세션으로 구성된 건강 교육 프로그램입니다.
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건강 교육 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사기 공유
기간: 3 개월
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이전에 사용한 주사기로 주사하는 빈도
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3 개월
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콘돔없는 섹스
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 또는 항문 성교를 한 빈도
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3 개월
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알코올 사용
기간: 30 일
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지난달 술을 마신 일수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염
기간: 12 개월
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사건 HIV 감염
|
12 개월
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C형 간염 감염
기간: 12 개월
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사건 HCV 감염
|
12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사출 장비 공유
기간: 3 개월
|
공용 주입 장비 사용 빈도
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary E Mackesy-Amiti, Ph.D., University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mackesy-Amiti ME, Levy JA, Bahromov M, Jonbekov J, Luc CM. HIV and Hepatitis C Risk among Tajik Migrant Workers Who Inject Drugs in Moscow. Int J Environ Res Public Health. 2023 May 24;20(11):5937. doi: 10.3390/ijerph20115937.
- Luc CM, Levy J, Bahromov M, Jonbekov J, Mackesy-Amiti ME. HIV knowledge, self-perception of HIV risk, and sexual risk behaviors among male Tajik labor migrants who inject drugs in Moscow. BMC Public Health. 2024 Jan 11;24(1):156. doi: 10.1186/s12889-023-17543-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0795
- R01DA050464 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터는 공개 데이터 저장소에 보관하여 공유됩니다.
최종 데이터 세트에는 자체 보고된 사회인구학적 특성, HIV 전파 지식 및 위험 인식, 성 파트너 및 위험 행동, 불법 약물 사용 및 주사 위험 행동, 예방 자기효능감, 주사 약물 사용 네트워크 상호작용(5개 시점) 및 HIV가 포함됩니다. 및 2개의 시점에서의 HCV 테스트 결과.
최종 데이터 세트에는 식별 정보가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 의도된 용도에 대한 설명과 함께 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모병