Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Contrast Induced Nephropathy Among Vascular Patients Undergoing Lower Limb Angioplasty

4 мая 2021 г. обновлено: Singapore General Hospital

A Retrospective Cohort Study Investigating the Risk Factors and Long-term Outcome of Contrast Induced Nephropathy Among Vascular Patients Undergoing Lower Limb Angioplasty

Contrast induced nephropathy (CIN) is an iatrogenic renal injury following intravascular administration of radio-opaque contrast media (CM) in susceptible individuals. As the third leading cause of hospital acquired renal failure, it is associated with increased mortality, morbidity and prolonged hospital stay. Endovascular procedures have gained greater popularity in the past decade due to the advance in technology. This has also led to the increased incidence of CIN after vascular surgeries. We are conducting a retrospective cohort study in Singapore General Hospital using our perioperative database collected in the past five years.

We will be extracting relevant patient perioperative information including both clinical diagnosis and lab values. Our primary aim is to establish the incidence of CIN among vascular patients with or without pre-existing chronic renal impairment undergoing elective peripheral endovascular angioplasty. Our secondary aims are to establish the risk factors and protective factors that lead to the development of CIN in vascular patients after peripheral endovascular angioplasty. We will also be looking at the long-term outcome of patients who have developed CIN after vascular endovascular angioplasty. The results of the study will enable us to identify patients at high risk of development of CIN, thus appropriate measures can be initiated early and help with their recovery process.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

We propose a retrospective single-center cohort study conducted in Singapore general hospital. Data would be extracted in patients who have undergone peripheral endovascular angioplasty from 01/01/2015 to 01/01/2020. The data will be extracted from the eHINTs Perioperative Subject Area without any direct identifiers. The subject area has been previously curated as part of the SingHealth ODySSEy (On-prem Research Data Science and Systems Explorer) System. There will be no patient identifier collected and the data collection administration will not have any access to patient identifier. Waiver of consent is sought and no patient interaction would be required for the study.

The parameters to be extracted would include preoperative data such as patient demographics (age, gender, race, BMI), baseline comorbidities including but not limited to: hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking, anemia, heart diseases (previous heart attack/history of congestive heart failure), preoperative renal function (measured by baseline Urea, creatinine, electrolytes level Na, K, Cl), preoperative long-term medication use including ACE inhibitor, ARB, beta-blocker, statin and diuretics and NSAIDS. Intraoperative data including types of anaesthesia used, operative duration, presence of intraoperative hypotension. Postoperative parameters such as mortality, length of stay in hospital and ICU, postoperative renal function measured by urea and creatinine level within 3 days and one month postoperatively.

Statistical analysis will be performed to study the risk factors for CIN in patients undergoing peripheral endovascular angioplasty.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patient data is drawn from the eHINTs Perioperative Subject Area, a previously curated datat mart which forms part of the SingHealth ODySSEy (On-prem Research Data Science and Systems Explorer) System. This is a registry of all patients who have undergone surgery in Singapore General Hospital. Patient identifier are removed before data release to the study team.

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing peripheral endovascular angioplasty during the study period, at Singapore General Hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients < 21 years of age

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients undergoing peripheral endovascular angioplasty
Patients undergoing peripheral endovascular angioplasty. No intervention other than what was already completed as part of routine clinical care, as this is a retrospective cohort.
Peripheral endovascular angioplasty - using endovascular techniques to treat peripheral artery occlusive lesions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Contrast induced nephropathy
Временное ограничение: 1 week post procedure
Rise in creatinine post operatively according to KDIGO criteria
1 week post procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/2659

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

No current plan, as a fresh application is needed for each access to data.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Peripheral endovascular angioplasty

Подписаться