- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04879186
Contrast Induced Nephropathy Among Vascular Patients Undergoing Lower Limb Angioplasty
A Retrospective Cohort Study Investigating the Risk Factors and Long-term Outcome of Contrast Induced Nephropathy Among Vascular Patients Undergoing Lower Limb Angioplasty
Contrast induced nephropathy (CIN) is an iatrogenic renal injury following intravascular administration of radio-opaque contrast media (CM) in susceptible individuals. As the third leading cause of hospital acquired renal failure, it is associated with increased mortality, morbidity and prolonged hospital stay. Endovascular procedures have gained greater popularity in the past decade due to the advance in technology. This has also led to the increased incidence of CIN after vascular surgeries. We are conducting a retrospective cohort study in Singapore General Hospital using our perioperative database collected in the past five years.
We will be extracting relevant patient perioperative information including both clinical diagnosis and lab values. Our primary aim is to establish the incidence of CIN among vascular patients with or without pre-existing chronic renal impairment undergoing elective peripheral endovascular angioplasty. Our secondary aims are to establish the risk factors and protective factors that lead to the development of CIN in vascular patients after peripheral endovascular angioplasty. We will also be looking at the long-term outcome of patients who have developed CIN after vascular endovascular angioplasty. The results of the study will enable us to identify patients at high risk of development of CIN, thus appropriate measures can be initiated early and help with their recovery process.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
We propose a retrospective single-center cohort study conducted in Singapore general hospital. Data would be extracted in patients who have undergone peripheral endovascular angioplasty from 01/01/2015 to 01/01/2020. The data will be extracted from the eHINTs Perioperative Subject Area without any direct identifiers. The subject area has been previously curated as part of the SingHealth ODySSEy (On-prem Research Data Science and Systems Explorer) System. There will be no patient identifier collected and the data collection administration will not have any access to patient identifier. Waiver of consent is sought and no patient interaction would be required for the study.
The parameters to be extracted would include preoperative data such as patient demographics (age, gender, race, BMI), baseline comorbidities including but not limited to: hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking, anemia, heart diseases (previous heart attack/history of congestive heart failure), preoperative renal function (measured by baseline Urea, creatinine, electrolytes level Na, K, Cl), preoperative long-term medication use including ACE inhibitor, ARB, beta-blocker, statin and diuretics and NSAIDS. Intraoperative data including types of anaesthesia used, operative duration, presence of intraoperative hypotension. Postoperative parameters such as mortality, length of stay in hospital and ICU, postoperative renal function measured by urea and creatinine level within 3 days and one month postoperatively.
Statistical analysis will be performed to study the risk factors for CIN in patients undergoing peripheral endovascular angioplasty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients undergoing peripheral endovascular angioplasty during the study period, at Singapore General Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients < 21 years of age
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patients undergoing peripheral endovascular angioplasty
Patients undergoing peripheral endovascular angioplasty.
No intervention other than what was already completed as part of routine clinical care, as this is a retrospective cohort.
|
Peripheral endovascular angioplasty - using endovascular techniques to treat peripheral artery occlusive lesions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Contrast induced nephropathy
Aikaikkuna: 1 week post procedure
|
Rise in creatinine post operatively according to KDIGO criteria
|
1 week post procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/2659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia
Kliiniset tutkimukset Peripheral endovascular angioplasty
-
TriReme Medical, LLCValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrytointiÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Radiant MedicalLopetettuAkuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekrytointiÄäreisvaltimotautiJapani
-
ID3 MedicalRekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Alankomaat, Puola
-
Medtronic CardiovascularValmisVatsan aortan aneurysma (AAA)Yhdysvallat
-
Radiant MedicalLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
ID3 MedicalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Ranska
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiivinen, ei rekrytointiThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsematta | Vatsan aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa