Стент BGP в качестве мостовидного стента в FEVAR

Критерии включения:

• Пациент имеет право на плановое восстановление ААА/ТААА степени IV с помощью FEVAR в соответствии с применимыми рекомендациями по сосудистым вмешательствам (размер аневризмы 5,5 см или рост аневризмы >5 мм в течение 6 месяцев или 1 см в течение 1 года).
• Пациент готов пройти указанные последующие оценки в указанное время.
• Пациент старше 55 лет
• Пациент понимает характер процедуры и дает письменное информированное согласие до включения в исследование.
• Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет не менее 12 месяцев.
• Показания к плановому восстановлению АБА или ТААА с помощью FEVAR в соответствии с применимыми рекомендациями по сосудистым вмешательствам.
• Пациент должен иметь посадочную зону в целевом сосуде не менее 10 мм.
• Нет раннего ответвления важного деления от целевого судна с риском покрытия
• Отсутствие рассечения
• Целевые сосуды (почечные артерии, верхняя брыжеечная артерия и чревный ствол) должны иметь диаметр от 5 до 10 мм.
• Пациент, имеющий право на фенестрированную эндоваскулярную пластику в соответствии с IFU фенестрированного эндопротеза.
• Ангуляция аорты на уровне целевых сосудов
• Фенестрированный эндотрансплантат должен быть сконструирован так, чтобы фенестрации располагались перед устьем целевого сосуда, а зазор между фенестрацией и устьем целевого сосуда не должен превышать 10 мм.

Критерий исключения:

• Ранее имплантированный эндотрансплантат
• Пациенты, отказывающиеся от лечения
• Пациенты, которым противопоказаны антитромбоцитарная терапия, антикоагулянты или тромболитические препараты
• Пациенты с нескорректированными нарушениями свертываемости крови или гепарин-индуцированной тромбоцитопенией
• Пациентка с детородным потенциалом, не принимающая адекватных противозачаточных средств или в настоящее время кормящая грудью
• Любое запланированное хирургическое вмешательство/процедура в течение 30 дней после процедуры исследования
• Любой пациент, который считается гемодинамически нестабильным в начале процедуры
• В настоящее время пациент участвует в другом исследовании исследуемого препарата или устройства, которое еще не завершило весь период наблюдения.
• Пациенты с диффузным дистальным поражением, приводящим к плохому оттоку стента
• Образование свежего тромба
• Стенозированный (>50%) или окклюзированный целевой сосуд
• Ангуляция между почечной артерией и стенкой аорты
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к материалу стента (L605) и/или ПТФЭ
• Гибридный подход
• Пациенты с заболеванием соединительной ткани
• Пациенты с микотической или воспалительной аневризмой
• Инфаркт миокарда или инсульт в течение 3 месяцев до процедуры
• Пациенты с нестабильной стенокардией или сердечной недостаточностью NYHA 3 или 4
• Пациенты с классификацией ASA 5 или выше
• Противопоказания к ангиографии с контрастным усилением (т.е. массивный гипертиреоз)
• Пациенты с повышенным риском интраоперационного разрыва
• Пациенты со слишком извитым, узким сосудом доступа или по какой-либо другой причине, которая может привести к невозможности введения и продвижения интродьюсера.