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Contrast Induced Nephropathy Among Vascular Patients Undergoing Lower Limb Angioplasty

4 de maio de 2021 atualizado por: Singapore General Hospital

A Retrospective Cohort Study Investigating the Risk Factors and Long-term Outcome of Contrast Induced Nephropathy Among Vascular Patients Undergoing Lower Limb Angioplasty

Contrast induced nephropathy (CIN) is an iatrogenic renal injury following intravascular administration of radio-opaque contrast media (CM) in susceptible individuals. As the third leading cause of hospital acquired renal failure, it is associated with increased mortality, morbidity and prolonged hospital stay. Endovascular procedures have gained greater popularity in the past decade due to the advance in technology. This has also led to the increased incidence of CIN after vascular surgeries. We are conducting a retrospective cohort study in Singapore General Hospital using our perioperative database collected in the past five years.

We will be extracting relevant patient perioperative information including both clinical diagnosis and lab values. Our primary aim is to establish the incidence of CIN among vascular patients with or without pre-existing chronic renal impairment undergoing elective peripheral endovascular angioplasty. Our secondary aims are to establish the risk factors and protective factors that lead to the development of CIN in vascular patients after peripheral endovascular angioplasty. We will also be looking at the long-term outcome of patients who have developed CIN after vascular endovascular angioplasty. The results of the study will enable us to identify patients at high risk of development of CIN, thus appropriate measures can be initiated early and help with their recovery process.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

We propose a retrospective single-center cohort study conducted in Singapore general hospital. Data would be extracted in patients who have undergone peripheral endovascular angioplasty from 01/01/2015 to 01/01/2020. The data will be extracted from the eHINTs Perioperative Subject Area without any direct identifiers. The subject area has been previously curated as part of the SingHealth ODySSEy (On-prem Research Data Science and Systems Explorer) System. There will be no patient identifier collected and the data collection administration will not have any access to patient identifier. Waiver of consent is sought and no patient interaction would be required for the study.

The parameters to be extracted would include preoperative data such as patient demographics (age, gender, race, BMI), baseline comorbidities including but not limited to: hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking, anemia, heart diseases (previous heart attack/history of congestive heart failure), preoperative renal function (measured by baseline Urea, creatinine, electrolytes level Na, K, Cl), preoperative long-term medication use including ACE inhibitor, ARB, beta-blocker, statin and diuretics and NSAIDS. Intraoperative data including types of anaesthesia used, operative duration, presence of intraoperative hypotension. Postoperative parameters such as mortality, length of stay in hospital and ICU, postoperative renal function measured by urea and creatinine level within 3 days and one month postoperatively.

Statistical analysis will be performed to study the risk factors for CIN in patients undergoing peripheral endovascular angioplasty.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient data is drawn from the eHINTs Perioperative Subject Area, a previously curated datat mart which forms part of the SingHealth ODySSEy (On-prem Research Data Science and Systems Explorer) System. This is a registry of all patients who have undergone surgery in Singapore General Hospital. Patient identifier are removed before data release to the study team.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing peripheral endovascular angioplasty during the study period, at Singapore General Hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients < 21 years of age

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients undergoing peripheral endovascular angioplasty
Patients undergoing peripheral endovascular angioplasty. No intervention other than what was already completed as part of routine clinical care, as this is a retrospective cohort.
Peripheral endovascular angioplasty - using endovascular techniques to treat peripheral artery occlusive lesions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contrast induced nephropathy
Prazo: 1 week post procedure
Rise in creatinine post operatively according to KDIGO criteria
1 week post procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/2659

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No current plan, as a fresh application is needed for each access to data.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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