Саволитиниб для лечения пациентов с раком желудка и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода

Критерии включения:

1. Полностью осведомлены об этом исследовании и добровольно подписали форму информированного согласия, а также желают и могут соблюдать процедуру исследования;
2. Возраст ≥18 лет;
3. Гистологически диагностированный местно-распространенный или метастатический рак желудка и аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода
4. Амплификации гена MET
5. Когорта 1: наличие измеримых поражений (в соответствии с критериями RECIST 1.1); Когорта 2: наличие поддающихся оценке поражений
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности от 0 до 2
7. Ожидается, что выживание превысит 12 недель;
8. Адекватная функциональность в костном мозге, печени, почках
9. Способен принять или проглотить препарат перорально.
10. Пациенты женского пола детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции с периода скрининга до 30 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Пациенты мужского пола, половыми партнерами которых являются женщины детородного возраста, должны использовать презерватив во время полового акта во время исследования и в течение 6 месяцев после него. прекращение приема исследуемого препарата;

Критерий исключения:

1. Наличие других злокачественных опухолей в настоящее время или наличие других инфильтрирующих злокачественных опухолей в течение последних 5 лет. Злокачественная опухоль I стадии после радикального лечения в течение не менее 3 лет, за исключением тех, которые, по мнению исследователей, имеют небольшую вероятность рецидива. Могут быть включены пациенты с радикально излеченной карциномой in situ (неинфильтрирующей) и раком кожи, отличным от злокачественной меланомы;
2. Получив противоопухолевую терапию (включая химиотерапию, гормональную терапию, биотерапию, иммунотерапию или традиционную китайскую медицину для противоопухолевого лечения) в течение 3 недель до начала исследуемого лечения или получив лечение низкомолекулярными ингибиторами тирозинкиназы (например, EGFR-TKI) в течение 2 недель до начала исследуемого лечения;