Savolitinib gyomorrákos és nyelőcső-gasztrikus adenokarcinómás betegek kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. teljes mértékben ismeri ezt a tanulmányt, és önkéntesen aláírta a beleegyező nyilatkozatot, hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati eljárásnak;
2. Életkor ≥18 év;
3. Szövettanilag diagnosztizált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák és nyelőcső-gasztrikus csomóponti adenokarcinóma
4. MET génamplifikációk
5. 1. kohorsz: Mérhető elváltozások (a RECIST 1.1 kritériumai szerint); 2. kohorsz: értékelhető elváltozások
6. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményének státusza 0–2
7. A túlélés várhatóan meghaladja a 12 hetet;
8. Megfelelő funkcionalitás a csontvelőben, májban, vesében
9. Képes szájon át bevenni vagy lenyelni a gyógyszert.
10. A fogamzóképes korú nőbetegeknek bele kell egyezniük, hogy hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a szűrési időszaktól a vizsgálati gyógyszer abbahagyását követő 30 napig.Azoknak a férfi betegeknek, akiknek szexuális partnere fogamzóképes korú nő, óvszert kell használniuk a szexuális kapcsolat során a vizsgálat alatt és az azt követő 6 hónapon belül. a vizsgálati gyógyszer abbahagyása;

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg más rosszindulatú daganatai vannak, vagy más beszűrődő rosszindulatú daganatai vannak az elmúlt 5 évben. stádiumú rosszindulatú daganat legalább 3 éves radikális kezelést követően, kivéve azokat, amelyeknél a kiújulás esélyét a kutatók kismértékűnek tartják. Radikálisan kezelt in situ karcinómában (nem beszűrődő) és a rosszindulatú melanómától eltérő bőrrákban szenvedő betegek bevonhatók;
2. daganatellenes terápiában (beleértve a kemoterápiát, a hormonterápiát, a bioterápiát, az immunterápiát vagy a hagyományos kínai orvoslást daganatellenes indikációra) a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 3 héten belül, vagy kis molekuláris tirozin kináz gátlókkal (pl. EGFR-TKI) végzett kezelést a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 héten belül;