- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04989309
Вклад левого и правого полушарий в восприятие речи
Роль лобных и височных областей мозга в восприятии структуры фонетических категорий
Считается, что левая и правая височные области мозга участвуют в восприятии речи, но разделение труда между областями левого и правого полушария до сих пор неясно. Здесь мы используем транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для стимуляции левого и правого височных фокусов и контрольного участка макушки, чтобы временно нарушить активацию в месте стимуляции, используя подход «виртуального поражения», чтобы проверить влияние места стимуляции на ряд восприятий речи. задания.
Эта часть проекта является фундаментальным исследованием. Однако, поскольку ТМС рассматривается как вмешательство, исследования с участием ТМС в этом гранте считаются клиническими испытаниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily B Myers, PhD
- Номер телефона: 860-486-2630
- Электронная почта: emily.myers@uconn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hannah Olson, MA
- Электронная почта: hannah.olson@uconn.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Одноязычный носитель английского языка
- Отсутствие в анамнезе неврологических нарушений или заболеваний
- Отсутствие речевых и языковых расстройств (согласно самоотчету и подтверждено краткой языковой батареей, описанной Fidler, Vance, & Plante, 2011)
- Пороги чистого тона 30 децибел или выше в обоих ушах (не хуже легкой потери слуха), с разницей между ушами не более 15 дБ.
- Правша, что подтверждается инвентаризацией рук Олдфилда.
Критерий исключения:
Любое состояние, при котором ТМС противопоказана в соответствии с последними рекомендациями, включая, помимо прочего:
- Судороги или эпилепсия в анамнезе
- Металл в черепе
Использование легальных или нелегальных наркотиков, которые потенциально могут снизить порог судорожного припадка. В качестве примеров мы перечисляем некоторые исключающие препараты в каждой из следующих категорий. Это не исчерпывающий список запрещенных препаратов. Мы консультируемся с преподавателями Фармацевтического колледжа Университета Коннектикута, чтобы проверить риск судорог при приеме других препаратов, о которых сообщают участники.
- Антидепрессанты, включая имипрамин, амитриптилин, сертралин, венлафаксин, бупропион
- Нейролептики, включая хлорпромазин, клозапин, галоперидол, арипипразол
- Противовирусные препараты, включая фоскарнет, ганцикловир
- Противопаразитарные средства, включая хлорохин, мефлохин (противопаразитарные средства)
- Антибиотики, включая пенициллин, ампициллин
- Иммунодепрессанты, включая циклоспорин
- Антихолинергические средства
- Антигистиминные препараты (включая безрецептурные препараты, такие как Claritin и Benadryl)
- Симпатомиметики (в т.ч. Судафед, Риталин).
- Незаконные наркотики, такие как метамфетамины, кокаин, МДМА, кетамин.
- Диагностика психического расстройства (по самоотчету)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эксперимент 2. Фонетическая точность нарушена ТМС
Эксперимент 2 проверяет влияние временного нарушения активности в левой или правой височной коре на скорость и точность фонетических решений по сравнению со стимуляцией вершины.
Участники будут получать стимуляцию во всех трех местах (левая височная, правая височная, макушка, с уравновешенным порядком стимуляции среди участников).
Сразу же после импульсов стимуляции участники выполнят задание фонетической оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на жетонах из четырех континуумов, встроенных в речевой шум.
Чтобы контролировать возможность того, что ТМС приводит к общему дефициту категоризации, контрольная задача будет включать категоризацию визуальных объектов в преобразованном континууме объектов «собака» в «кошка».
(Мы ожидаем, что TMS не повлияет на эту задачу).
Интересующие переменные — это крутизна кривой категоризации, среднее время реакции на все элементы в континууме и разница во времени реакции для токенов границ и конечных точек.
|
TMS будет доставляться импульсами 10 Гц в течение 2,5 секунд, с поведенческими показателями восприятия речи и категоризации объектов сразу после каждого импульса.
Считается, что ТМС в этом графике временно нарушает активность в месте стимуляции.
|
Экспериментальный: Эксперимент 3. Фонетическая неоднозначность в непрерывной речи
Эксперимент 3 предназначен для проверки того, нарушает ли стимуляция левой или правой височной доли обработку естественной фонетической двусмысленности по сравнению со стимуляцией вершины (контроль).
Участники будут получать стимуляцию во всех трех местах (левая височная, правая височная, макушка, с уравновешенным порядком стимуляции среди участников).
Стимулы будут бессмысленными предложениями, произносимыми четко или в случайном регистре.
Фонетическая многозначность предложений оценивается близостью каждой лексемы к другим гласным, принадлежащим к разным категориям.
Предложения будут встроены в речевой шум для увеличения сложности.
Участники будут слушать каждое предложение, а затем отвечать, появилось ли в предложении визуально представленное контрольное слово («ЛАТУНЬ?»).
Зависимыми переменными являются точность и время реакции на эту задачу проверки зонда.
|
TMS будет доставляться импульсами 10 Гц в течение 2,5 секунд, с поведенческими показателями восприятия речи и категоризации объектов сразу после каждого импульса.
Считается, что ТМС в этом графике временно нарушает активность в месте стимуляции.
|
Экспериментальный: Эксперимент 6: Нарушение фонетического обучения говорящего с использованием ТМС.
Эксперимент 6 предназначен для проверки того, нарушается ли активность в левой или правой височной области (по сравнению с нарушением активности).
вершинный контроль) с использованием TMS мешает обучению говорящего.
Участники будут получать стимуляцию во всех трех местах (левая височная, правая височная, макушка, с уравновешенным порядком стимуляции среди участников).
В исследовании используется парадигма обучения, в которой речь одного говорящего манипулируется, чтобы всегда иметь относительно короткое время начала голоса (VOT) для глухих остановок (например, / k / в «уголь»), а другой - чтобы иметь относительно длинные VOT.
Сразу после стимуляции слушатели пройдут обучающее испытание, в ходе которого они идентифицируют звуки как сопоставленные с голосом Говорящего 1 или Говорящего 2 и со словом (например,
«усиление» против «трости»).
При тестировании слушатели слышат два варианта ВОТ и спрашивают, какой из них более типичен для речи данного говорящего.
Зависимой переменной является точность сообщения о том, какой вариант типичен для говорящего.
|
TMS будет доставляться импульсами 10 Гц в течение 2,5 секунд, с поведенческими показателями восприятия речи и категоризации объектов сразу после каждого импульса.
Считается, что ТМС в этом графике временно нарушает активность в месте стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность классификации
Временное ограничение: Сразу после импульсов стимуляции (в течение одной секунды после последнего импульса).
|
Участники классифицируют предметы, которые варьируются в континууме восприятия.
Крутизна кривой категоризации извлекается для оценки точности категоризации.
|
Сразу после импульсов стимуляции (в течение одной секунды после последнего импульса).
|
Точность двухальтернативного принудительного выбора
Временное ограничение: Сразу после импульсов стимуляции (в течение одной секунды после последнего импульса).
|
Участникам дается два варианта и предлагается указать, какой элемент они услышали в предыдущем сигнале.
Точность в принятии этого решения является основным показателем результата.
|
Сразу после импульсов стимуляции (в течение одной секунды после последнего импульса).
|
Двухальтернативное время реакции вынужденного выбора
Временное ограничение: Сразу после импульсов стимуляции (в течение одной секунды после последнего импульса).
|
Участникам дается два варианта и предлагается указать, какой элемент они услышали в предыдущем сигнале.
Время реакции для принятия этого решения является основным показателем результата.
|
Сразу после импульсов стимуляции (в течение одной секунды после последнего импульса).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kennedy-Higgins D, Devlin JT, Nuttall HE, Adank P. The Causal Role of Left and Right Superior Temporal Gyri in Speech Perception in Noise: A Transcranial Magnetic Stimulation Study. J Cogn Neurosci. 2020 Jun;32(6):1092-1103. doi: 10.1162/jocn_a_01521. Epub 2020 Jan 14.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H21-0046
- R01DC013064 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Результаты этих исследований будут использованы для обучения, научных публикаций и презентации на научных конференциях. Деидентифицированные необработанные данные всех типов (поведенческие, МРТ) будут доступны по запросу после публикации. Данные МРТ будут обработаны («череп очищен»), чтобы удалить любую идентифицируемую анатомию перед архивированием. Мы будем архивировать данные локально, используя соглашения об именах структуры данных визуализации мозга (BIDS), чтобы облегчить обмен данными.
Мы планируем предварительно зарегистрировать поведенческие исследования на Open Science Framework (или аналогичных платформах), и в интересах научной прозрачности мы опубликуем обезличенные поведенческие данные и код анализа на Open Science Framework или GitHub.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный