- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04989309
Contributions des hémisphères gauche et droit à la perception de la parole
Le rôle des aires frontales et temporelles du cerveau dans la perception de la structure des catégories phonétiques
On pense que les zones cérébrales temporales gauche et droite contribuent à la perception de la parole, mais la division du travail entre les régions de l'hémisphère gauche et droit n'est toujours pas claire. Ici, nous utilisons la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour stimuler les foyers temporaux gauche et droit et un site de contrôle du vertex pour perturber temporairement l'activation au site de stimulation, en utilisant une approche de "lésion virtuelle" pour tester l'effet du site de stimulation sur une série de perception de la parole Tâches.
Cette partie du projet est de la recherche fondamentale. Cependant, étant donné que la TMS est considérée comme une intervention, les études impliquant la TMS dans cette subvention sont considérées comme des essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily B Myers, PhD
- Numéro de téléphone: 860-486-2630
- E-mail: emily.myers@uconn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hannah Olson, MA
- E-mail: hannah.olson@uconn.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Locuteur natif monolingue de l'anglais
- Aucun antécédent de déficience ou de maladie neurologique
- Absence de troubles de la parole et du langage (par auto-déclaration et confirmé par une courte batterie de langage décrite par Fidler, Vance et Plante, 2011)
- Seuils de tonalité pure de 30 décibels ou mieux dans les deux oreilles (pas pire qu'une perte auditive légère), avec une différence entre les oreilles inférieure à 15 dB.
- Droitier, comme confirmé par Oldfield Handedness Inventory
Critère d'exclusion:
Toute condition où TMS serait contre-indiqué selon les directives les plus récentes, y compris, mais sans s'y limiter :
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Métal dans le crâne
Utilisation de drogues légales ou illicites qui peuvent potentiellement réduire le seuil de saisie. À titre d'exemple, nous énumérons certains médicaments d'exclusion dans chacune des catégories suivantes. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive des médicaments d'exclusion. Nous consultons les professeurs du Collège de pharmacie de l'Université du Connecticut pour vérifier le risque de convulsions avec d'autres médicaments signalés par les participants.
- Antidépresseurs dont imipramine, amitriptyline, sertraline, venlafaxine, buproprion
- Antipsychotiques dont chlorpromazine, clozapine, halopéridol, aripiprazole
- Antiviraux dont foscarnet, ganciclovir
- Antiparasitaires dont chloroquine, méfloquine (antiparasitaires)
- Antibiotiques dont pénicilline, ampicilline
- Immunosuppresseurs dont la ciclosporine
- Anticholinergéniques
- Antihistamines (y compris les médicaments en vente libre comme Claritin et Benadryl)
- Sympathomimétiques (y compris Sudafed, Ritalin).
- Drogues illégales telles que méthamphétamines, cocaïne, MDMA, kétamine.
- Diagnostic d'un trouble psychiatrique (par auto-déclaration)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérience 2. Précision phonétique perturbée par TMS
L'expérience 2 teste l'influence d'une interruption temporaire de l'activité dans le cortex temporal gauche ou droit sur la vitesse et la précision des décisions phonétiques par rapport à la stimulation du vertex.
Les participants recevront une stimulation sur les trois sites (temporal gauche, temporal droit, vertex, avec un ordre de stimulation contrebalancé entre les participants).
Immédiatement après les impulsions de stimulation, les participants effectueront une tâche d'évaluation phonétique à l'échelle visuelle analogique (EVA) sur des jetons des quatre continuums, intégrés dans un bruit en forme de parole.
Pour contrôler la possibilité que TMS conduise à un déficit généralisé de catégorisation, une tâche de contrôle impliquera la catégorisation d'objets visuels sur un continuum d'objets transformé "chien" à "chat".
(Nous nous attendons à ce que cette tâche ne soit pas affectée par TMS).
Les variables d'intérêt sont la pente de la courbe de catégorisation, le temps de réaction moyen à tous les éléments du continuum et la différence de temps de réaction entre les jetons de limite et de point final.
|
Le TMS sera délivré en impulsions de 10 Hz pendant 2,5 secondes, avec des mesures comportementales de la perception de la parole et de la catégorisation des objets immédiatement après chaque impulsion.
On pense que TMS à ce programme perturbe temporairement l'activité au site de stimulation.
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Expérimental: Expérience 3. Ambiguïté phonétique dans le discours continu
L'expérience 3 est conçue pour tester si la stimulation du lobe temporal gauche ou droit perturbe sélectivement le traitement de l'ambiguïté phonétique naturelle par rapport à la stimulation du vertex (témoin).
Les participants recevront une stimulation sur les trois sites (temporal gauche, temporal droit, vertex, avec un ordre de stimulation contrebalancé entre les participants).
Les stimuli seront des phrases non-sens produites clairement ou dans un registre désinvolte.
L'ambiguïté phonétique par phrase est estimée par la proximité de chaque jeton avec d'autres voyelles appartenant à des catégories différentes.
Les phrases seront intégrées dans un bruit en forme de parole pour augmenter la difficulté.
Les participants écouteront chaque phrase, puis répondront si un mot sonde présenté visuellement est apparu dans la phrase ("BRASS ?").
Les variables dépendantes sont la précision et le temps de réaction sur cette tâche de vérification de la sonde.
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Le TMS sera délivré en impulsions de 10 Hz pendant 2,5 secondes, avec des mesures comportementales de la perception de la parole et de la catégorisation des objets immédiatement après chaque impulsion.
On pense que TMS à ce programme perturbe temporairement l'activité au site de stimulation.
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Expérimental: Expérience 6 : Perturbation de l'apprentissage phonétique spécifique au locuteur à l'aide de TMS.
L'expérience 6 est conçue pour tester si la perturbation de l'activité dans les régions temporales gauche ou droite (vs.
vertex control) utilisant TMS interfère avec l'apprentissage spécifique au locuteur.
Les participants recevront une stimulation sur les trois sites (temporal gauche, temporal droit, vertex, avec un ordre de stimulation contrebalancé entre les participants).
L'étude utilise un paradigme de formation où le discours d'un locuteur est manipulé pour avoir toujours des temps d'apparition de la voix (VOT) relativement courts pour les arrêts sans voix (par exemple, / k / dans "charbon") et un autre pour avoir des VOT relativement longs.
Immédiatement après la stimulation, les auditeurs subiront un essai de formation où ils identifieront les sons comme étant mappés à la voix de Talker 1 ou Talker 2, et au mot (par ex.
"gain" vs "canne").
Lors du test, les auditeurs entendent deux variantes VOT et on leur demande laquelle est la plus typique du discours de ce locuteur.
La variable dépendante est la précision du rapport sur la variante typique du locuteur.
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Le TMS sera délivré en impulsions de 10 Hz pendant 2,5 secondes, avec des mesures comportementales de la perception de la parole et de la catégorisation des objets immédiatement après chaque impulsion.
On pense que TMS à ce programme perturbe temporairement l'activité au site de stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la catégorisation
Délai: Immédiatement après les impulsions de stimulation (dans la seconde qui suit l'impulsion finale).
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Les participants catégorisent les éléments qui varient le long d'un continuum perceptuel.
La pente de la courbe de catégorisation est extraite pour estimer la précision de la catégorisation.
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Immédiatement après les impulsions de stimulation (dans la seconde qui suit l'impulsion finale).
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Précision de choix forcé à deux alternatives
Délai: Immédiatement après les impulsions de stimulation (dans la seconde qui suit l'impulsion finale).
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Les participants ont deux options et sont invités à indiquer quel élément ils ont entendu dans le signal précédent.
La précision dans la prise de cette décision est une mesure de résultat primaire.
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Immédiatement après les impulsions de stimulation (dans la seconde qui suit l'impulsion finale).
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Temps de réaction à choix forcé à deux alternatives
Délai: Immédiatement après les impulsions de stimulation (dans la seconde qui suit l'impulsion finale).
|
Les participants ont deux options et sont invités à indiquer quel élément ils ont entendu dans le signal précédent.
Le temps de réaction pour prendre cette décision est une mesure de résultat primaire.
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Immédiatement après les impulsions de stimulation (dans la seconde qui suit l'impulsion finale).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kennedy-Higgins D, Devlin JT, Nuttall HE, Adank P. The Causal Role of Left and Right Superior Temporal Gyri in Speech Perception in Noise: A Transcranial Magnetic Stimulation Study. J Cogn Neurosci. 2020 Jun;32(6):1092-1103. doi: 10.1162/jocn_a_01521. Epub 2020 Jan 14.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-0046
- R01DC013064 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les résultats de ces études seront utilisés pour l'enseignement, les publications de recherche et la présentation lors de réunions scientifiques. Des données brutes anonymisées de tous types (comportementales, IRM) seront disponibles sur demande après publication. Les données IRM seront traitées (« crâne dépouillé ») pour supprimer toute anatomie identifiable avant l'archivage. Nous archiverons les données localement en utilisant les conventions de dénomination de la structure des données d'imagerie cérébrale (BIDS) pour faciliter le partage des données.
Nous prévoyons de pré-enregistrer les études comportementales sur l'Open Science Framework (ou des plateformes similaires), et dans l'intérêt de la transparence scientifique, nous publierons des données comportementales anonymisées et un code d'analyse sur Open Science Framework ou GitHub.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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