- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04989309
Beiträge der linken und rechten Hemisphäre zur Sprachwahrnehmung
Die Rolle frontaler und temporaler Gehirnbereiche bei der Wahrnehmung der phonetischen Kategorienstruktur
Es wird angenommen, dass linke und rechte Schläfenhirnbereiche zur Sprachwahrnehmung beitragen, die Arbeitsteilung zwischen den Regionen der linken und rechten Hemisphäre ist jedoch noch unklar. Hier verwenden wir transkranielle Magnetstimulation (TMS), um linke und rechte Schläfenherde zu stimulieren, und eine Vertex-Kontrollstelle, um die Aktivierung an der Stimulationsstelle vorübergehend zu unterbrechen, wobei wir einen „virtuellen Läsions“-Ansatz verwenden, um die Wirkung der Stimulationsstelle auf eine Reihe von Sprachwahrnehmungen zu testen Aufgaben.
Bei diesem Teil des Projekts handelt es sich um Grundlagenforschung. Da TMS jedoch als Intervention betrachtet wird, gelten Studien mit TMS in diesem Zuschuss als klinische Studien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06268
- University of Connecticut
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einsprachiger Muttersprachler der englischen Sprache
- Keine neurologischen Beeinträchtigungen oder Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Frei von Sprech- und Sprachstörungen (laut Selbstbericht und bestätigt durch eine kurze Sprachbatterie, beschrieben von Fidler, Vance & Plante, 2011)
- Reintonschwellen von 30 Dezibel oder besser auf beiden Ohren (nicht schlimmer als leichter Hörverlust), mit nicht mehr als 15 dB Unterschied zwischen den Ohren.
- Rechtshänder, bestätigt durch das Oldfield Handedness Inventory
Ausschlusskriterien:
Jeder Zustand, bei dem TMS gemäß den neuesten Richtlinien kontraindiziert wäre, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Metall im Schädel
Konsum legaler oder illegaler Drogen, die möglicherweise die Anfallsschwelle herabsetzen können. Als Beispiele führen wir in jeder der folgenden Kategorien einige Ausschlussdrogen auf. Dies ist keine erschöpfende Liste der Ausschlussdrogen. Wir konsultieren die Fakultät des University of Connecticut College of Pharmacy, um das Anfallsrisiko bei anderen von den Teilnehmern gemeldeten Medikamenten zu prüfen.
- Antidepressiva einschließlich Imipramin, Amitriptylin, Sertralin, Venlafaxin, Buproprion
- Antipsychotika einschließlich Chlorpromazin, Clozapin, Haloperidol, Aripiprazol
- Virostatika einschließlich Foscarnet und Ganciclovir
- Antiparasitika einschließlich Chloroquin, Mefloquin (Antiparasitika)
- Antibiotika einschließlich Penicillin, Ampicillin
- Immunsuppressiva einschließlich Cyclosporin
- Anticholinergenika
- Antihistimika (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie Claritin und Benadryl)
- Sympathomimetika (einschließlich Sudafed, Ritalin).
- Illegale Drogen wie Methamphetamine, Kokain, MDMA, Ketamin.
- Diagnose einer psychiatrischen Störung (laut Selbstauskunft)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment 2. Phonetische Präzision durch TMS gestört
Experiment 2 testet den Einfluss einer vorübergehenden Unterbrechung der Aktivität im linken oder rechten Schläfenkortex auf die Geschwindigkeit und Präzision phonetischer Entscheidungen im Vergleich zur Vertexstimulation.
Die Teilnehmer erhalten an allen drei Stellen eine Stimulation (links temporal, rechts temporal, Scheitelpunkt, wobei die Reihenfolge der Stimulation zwischen den Teilnehmern ausgeglichen ist).
Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen führen die Teilnehmer eine phonetische Bewertungsaufgabe auf der visuellen Analogskala (VAS) an Token aus den vier Kontinuen durch, eingebettet in sprachförmiges Rauschen.
Um die Möglichkeit zu kontrollieren, dass TMS zu einem allgemeinen Defizit bei der Kategorisierung führt, umfasst eine Kontrollaufgabe die Kategorisierung visueller Objekte auf einem verwandelten „Hund“- zu „Katze“-Objektkontinuum.
(Wir gehen davon aus, dass diese Aufgabe von TMS nicht beeinflusst wird.)
Die interessierenden Variablen sind die Steilheit der Kategorisierungskurve, die mittlere Reaktionszeit auf alle Elemente auf dem Kontinuum und der Unterschied in der Reaktionszeit für Grenz- und Endpunkt-Token.
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TMS wird in 10-Hz-Impulsen für 2,5 Sekunden abgegeben, wobei Verhaltensmessungen der Sprachwahrnehmung und Objektkategorisierung unmittelbar nach jedem Impuls erfolgen.
Es wird angenommen, dass TMS bei diesem Zeitplan die Aktivität an der Stimulationsstelle vorübergehend stört.
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Experimental: Experiment 3. Phonetische Mehrdeutigkeit in kontinuierlicher Sprache
Experiment 3 soll testen, ob die Stimulation des linken vs. rechten Temporallappens im Vergleich zur Vertexstimulation (Kontrolle) die Verarbeitung natürlich vorkommender phonetischer Mehrdeutigkeiten selektiv stört.
Die Teilnehmer erhalten an allen drei Stellen eine Stimulation (links temporal, rechts temporal, Scheitelpunkt, wobei die Reihenfolge der Stimulation zwischen den Teilnehmern ausgeglichen ist).
Reize sind unsinnige Sätze, die deutlich oder in lockerer Sprache formuliert werden.
Die phonetische Mehrdeutigkeit eines Satzes wird anhand der Nähe jedes Tokens zu anderen Vokalen verschiedener Kategorien geschätzt.
Um den Schwierigkeitsgrad zu erhöhen, werden Sätze in sprachförmiges Rauschen eingebettet.
Die Teilnehmer hören sich jeden Satz an und antworten dann, ob ein visuell dargestelltes Prüfwort im Satz vorkommt („BRASS?“).
Abhängige Variablen sind Genauigkeit und Reaktionszeit bei dieser Sondenüberprüfungsaufgabe.
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TMS wird in 10-Hz-Impulsen für 2,5 Sekunden abgegeben, wobei Verhaltensmessungen der Sprachwahrnehmung und Objektkategorisierung unmittelbar nach jedem Impuls erfolgen.
Es wird angenommen, dass TMS bei diesem Zeitplan die Aktivität an der Stimulationsstelle vorübergehend stört.
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Experimental: Experiment 6: Störung des sprecherspezifischen phonetischen Lernens mithilfe von TMS.
Experiment 6 soll testen, ob eine Aktivitätsstörung im linken oder rechten Schläfenbereich (vs.
Scheitelpunktkontrolle) unter Verwendung von TMS beeinträchtigt das sprecherspezifische Lernen.
Die Teilnehmer erhalten an allen drei Stellen eine Stimulation (links temporal, rechts temporal, Scheitelpunkt, wobei die Reihenfolge der Stimulation zwischen den Teilnehmern ausgeglichen ist).
Die Studie verwendet ein Trainingsparadigma, bei dem die Sprache eines Sprechers manipuliert wird, um bei stimmlosen Stopps (z. B. /k/ in „Kohle“) immer relativ kurze Stimmeinsatzzeiten (VOTs) zu haben, und bei einem anderen Sprecher relativ lange VOTs.
Unmittelbar nach der Stimulation durchlaufen die Zuhörer einen Trainingsversuch, bei dem sie Geräusche identifizieren, die der Stimme von Sprecher 1 oder Sprecher 2 und dem Wort (z. B.
„Gewinn“ vs. „Zuckerrohr“).
Beim Test hören die Zuhörer zwei VOT-Varianten und werden gefragt, welche für die Rede dieses Sprechers typischer ist.
Die abhängige Variable ist die Genauigkeit der Angabe, welche Variante für den Sprecher typisch ist.
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TMS wird in 10-Hz-Impulsen für 2,5 Sekunden abgegeben, wobei Verhaltensmessungen der Sprachwahrnehmung und Objektkategorisierung unmittelbar nach jedem Impuls erfolgen.
Es wird angenommen, dass TMS bei diesem Zeitplan die Aktivität an der Stimulationsstelle vorübergehend stört.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kategorisierungsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen (innerhalb einer Sekunde nach dem letzten Impuls).
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Die Teilnehmer kategorisieren Elemente, die entlang eines Wahrnehmungskontinuums variieren.
Die Steilheit der Kategorisierungskurve wird extrahiert, um die Kategorisierungsgenauigkeit abzuschätzen.
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Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen (innerhalb einer Sekunde nach dem letzten Impuls).
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Zwei-Alternative-Force-Choice-Genauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen (innerhalb einer Sekunde nach dem letzten Impuls).
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Den Teilnehmern werden zwei Möglichkeiten geboten und sie werden gebeten anzugeben, welches Element sie im vorherigen Signal gehört haben.
Die Genauigkeit dieser Entscheidung ist ein primäres Ergebnismaß.
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Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen (innerhalb einer Sekunde nach dem letzten Impuls).
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Reaktionszeit bei erzwungener Wahl mit zwei Alternativen
Zeitfenster: Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen (innerhalb einer Sekunde nach dem letzten Impuls).
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Den Teilnehmern werden zwei Möglichkeiten geboten und sie werden gebeten anzugeben, welches Element sie im vorherigen Signal gehört haben.
Die Reaktionszeit, um diese Entscheidung zu treffen, ist ein primäres Ergebnismaß.
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Unmittelbar nach den Stimulationsimpulsen (innerhalb einer Sekunde nach dem letzten Impuls).
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kennedy-Higgins D, Devlin JT, Nuttall HE, Adank P. The Causal Role of Left and Right Superior Temporal Gyri in Speech Perception in Noise: A Transcranial Magnetic Stimulation Study. J Cogn Neurosci. 2020 Jun;32(6):1092-1103. doi: 10.1162/jocn_a_01521. Epub 2020 Jan 14.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-0046
- R01DC013064 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse dieser Studien werden für die Lehre, Forschungspublikationen und Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen verwendet. Anonymisierte Rohdaten aller Art (Verhalten, MRT) werden nach der Veröffentlichung auf Anfrage verfügbar sein. MRT-Daten werden verarbeitet („Schädel entfernt“), um vor der Archivierung alle identifizierbaren Anatomien zu entfernen. Wir werden Daten lokal archivieren und dabei die Benennungskonventionen der Brain Imaging Data Structure (BIDS) verwenden, um den Datenaustausch zu erleichtern.
Wir planen, Verhaltensstudien im Open Science Framework (oder ähnlichen Plattformen) vorzuregistrieren, und im Interesse der wissenschaftlichen Transparenz werden wir anonymisierte Verhaltensdaten und Analysecodes auf Open Science Framework oder GitHub veröffentlichen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Transkranielle Magnetstimulation
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