Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre og høyre hemisfære bidrag til taleoppfatning

18. januar 2024 oppdatert av: Emily Myers, University of Connecticut

Rollen til frontale og temporale hjerneområder i oppfatningen av fonetisk kategoristruktur

Venstre og høyre temporale hjerneområder antas å bidra til taleoppfatning, men arbeidsdelingen mellom venstre og høyre hjernehalvdel er fortsatt uklar. Her bruker vi transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å stimulere venstre og høyre temporale foci og et vertekskontrollsted for å midlertidig forstyrre aktiveringen på stimuleringsstedet, ved å bruke en "virtuell lesjon"-tilnærming for å teste effekten av stimuleringsstedet på en serie av taleoppfatning oppgaver.

Denne delen av prosjektet er grunnforskning. Men siden TMS blir sett på som en intervensjon, anses studier som involverer TMS i denne bevilgningen som kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker TMS til å midlertidig forstyrre nevral aktivitet i venstre og høyre temporal cortex og undersøke effekten av denne forstyrrelsen på taleoppfatningsoppgaver. Vertex-stimulering er inkludert som en kontrollbetingelse som venstre og høyre overordnede tidsstimuleringseffekter sammenlignes mot. Voksne deltakere gjennomgår først strukturell MR og en talelokalisering ved bruk av funksjonell MR for å identifisere talefølsomme voksler i venstre og høyre temporal cortex. Disse regionene er satt av deltaker som fokus for stimulering. Stimuleringsnettstedet er blokkert, og vanligvis distribuert på tvers av økter. 10 Hz pulstog på 2,5 sek hver leveres til stimuleringsstedet, med en auditiv stimulus som kommer enten umiddelbart etter siste puls (Exps 2 og 6) eller, for lengre setningsnivåstimuli (Exp 3), under pulstoget. Atferdsmål inkluderer nøyaktighet og reaksjonstider for å rangere fonetiske stimuli (Exp 2), oppdage tilstedeværelsen av et sondeord i den foregående setningen (Exp 3), eller kategorisere stimuli etter fonetisk kontrast og talker (Exp 6).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enspråklig engelsk som morsmål
  • Ingen historie med nevrologiske svekkelser eller sykdom
  • Fri for tale- og språkforstyrrelser (per egenrapport, og bekreftet av kort språkbatteri beskrevet av Fidler, Vance, & Plante, 2011)
  • Rentoneterskler på 30 desibel eller bedre i begge ørene (ikke verre enn mildt hørselstap), med ikke mer enn 15 dB mellom ørene.
  • Høyrehendt, som bekreftet av Oldfield Handedness Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand der TMS ville være kontraindisert i henhold til de nyeste retningslinjene, inkludert, men ikke begrenset til:

    • Historie med anfall eller epilepsi
    • Metall i skallen

    • Bruk av lovlige eller ulovlige rusmidler som potensielt kan redusere terskelen for beslag. Som eksempler viser vi noen ekskluderende legemidler i hver av de følgende kategoriene. Dette er ikke en uttømmende liste over ekskluderende legemidler. Vi rådfører oss med fakultetet ved University of Connecticut College of Pharmacy for å se etter anfallsrisiko med andre medikamenter som deltakerne rapporterer.

      • Antidepressiva inkludert imipramin, amitriptylin, sertralin, venlafaksin, buproprion
      • Antipsykotika inkludert klorpromazin, klozapin, haloperidol, aripiprazol
      • Antivirale midler inkludert foscarnet, ganciclovir
      • Antiparasitter inkludert klorokin, meflokin (antiparasitter)
      • Antibiotika inkludert penicillin, ampicillin
      • Immundempende midler inkludert ciklosporin
      • Antikolinergenika
      • Antihistiminer (inkludert reseptfrie legemidler som Claritin og Benadryl)
      • Sympatomimetika (inkludert Sudafed, Ritalin).
      • Ulovlige rusmidler som metamfetamin, kokain, MDMA, ketamin.
    • Diagnose av en psykiatrisk lidelse (per egenrapport)
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment 2. Fonetisk presisjon forstyrret av TMS
Eksperiment 2 tester påvirkningen av midlertidig forstyrrelse av aktivitet i venstre eller høyre temporal cortex på hastigheten og presisjonen til fonetiske avgjørelser sammenlignet med toppunktstimulering. Deltakerne vil motta stimulering på alle tre stedene (venstre temporal, høyre temporal, toppunkt, med stimuleringsrekkefølgen motvekt på tvers av deltakerne). Umiddelbart etter stimuleringspulser vil deltakerne utføre en visuell analog skala (VAS) fonetisk vurderingsoppgave på tokens fra de fire continuaene, innebygd i taleformet støy. For å kontrollere muligheten for at TMS fører til et generalisert underskudd i kategorisering, vil en kontrolloppgave innebære kategorisering av visuelle objekter på et forvandlet "hund" til "katt" objektkontinuum. (Vi forventer at denne oppgaven ikke påvirkes av TMS). Variablene av interesse er brattheten til kategoriseringskurven, gjennomsnittlig reaksjonstid for alle elementer på kontinuumet, og forskjellen i reaksjonstid for grense- vs. endepunkt-tokens.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
TMS vil bli levert i 10 Hz pulser i 2,5 sekunder, med atferdsmål for taleoppfatning og objektkategorisering umiddelbart etter hver puls. TMS på denne tidsplanen antas å midlertidig forstyrre aktiviteten på stimuleringsstedet.
Eksperimentell: Forsøk 3. Fonetisk tvetydighet i kontinuerlig tale
Eksperiment 3 er designet for å teste om stimulering av venstre vs. høyre temporallapp selektivt forstyrrer behandlingen av naturlig forekommende fonetisk tvetydighet sammenlignet med toppunktstimulering (kontroll). Deltakerne vil motta stimulering på alle tre stedene (venstre temporal, høyre temporal, toppunkt, med stimuleringsrekkefølgen motvekt på tvers av deltakerne). Stimuli vil være tullsetninger produsert tydelig eller i et tilfeldig register. Fonetisk tvetydighet i setninger estimeres ved at hvert token er i nærheten av andre vokaler som tilhører forskjellige kategorier. Setninger vil bli innebygd i taleformet støy for å øke vanskelighetsgraden. Deltakerne vil lytte til hver setning, og deretter svare på om et visuelt presentert sondeord dukket opp i setningen ("BRASS?"). Avhengige variabler er nøyaktighet og reaksjonstid på denne probeverifiseringsoppgaven.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
TMS vil bli levert i 10 Hz pulser i 2,5 sekunder, med atferdsmål for taleoppfatning og objektkategorisering umiddelbart etter hver puls. TMS på denne tidsplanen antas å midlertidig forstyrre aktiviteten på stimuleringsstedet.
Eksperimentell: Eksperiment 6: Forstyrrelse av snakkerspesifikk fonetisk læring ved bruk av TMS.
Eksperiment 6 er designet for å teste om forstyrrelse av aktivitet i venstre eller høyre temporale regioner (vs. toppunktskontroll) ved bruk av TMS forstyrrer snakkerspesifikk læring. Deltakerne vil motta stimulering på alle tre stedene (venstre temporal, høyre temporal, toppunkt, med stimuleringsrekkefølgen motvekt på tvers av deltakerne). Studien bruker et treningsparadigme der en snakkers tale manipuleres til å alltid ha relativt korte stemmestarttider (VOTs) for stemmeløse stopp (f.eks. /k/ i "kull") og en annen til å ha relativt lange VOTs. Umiddelbart etter stimulering vil lytterne gjennomgå en treningsprøve der de identifiserer lyder som kartlegging til Talker 1 eller Talker 2s stemme, og til ordet (f.eks. "gain" vs. "cane"). Ved testen hører lytterne to VOT-varianter og blir spurt om hva som er mer typisk for den som snakker. Den avhengige variabelen er nøyaktigheten av å rapportere hvilken variant som er typisk for den som snakker.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
TMS vil bli levert i 10 Hz pulser i 2,5 sekunder, med atferdsmål for taleoppfatning og objektkategorisering umiddelbart etter hver puls. TMS på denne tidsplanen antas å midlertidig forstyrre aktiviteten på stimuleringsstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kategoriseringsnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter stimuleringspulsene (innen ett sekund etter siste puls).
Deltakerne kategoriserer elementer som varierer langs et perseptuelt kontinuum. Brattheten til kategoriseringskurven trekkes ut for å estimere kategoriseringsnøyaktigheten.
Umiddelbart etter stimuleringspulsene (innen ett sekund etter siste puls).
To-alternativ tvangsvalg nøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter stimuleringspulsene (innen ett sekund etter siste puls).
Deltakerne får to alternativer og blir bedt om å angi hvilket element de hørte i forrige signal. Nøyaktighet i å ta denne beslutningen er et primært resultatmål.
Umiddelbart etter stimuleringspulsene (innen ett sekund etter siste puls).
To-alternativ tvungen reaksjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter stimuleringspulsene (innen ett sekund etter siste puls).
Deltakerne får to alternativer og blir bedt om å angi hvilket element de hørte i forrige signal. Reaksjonstid for å ta denne beslutningen er et primært resultatmål.
Umiddelbart etter stimuleringspulsene (innen ett sekund etter siste puls).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H21-0046
  • R01DC013064 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene fra disse studiene vil bli brukt til undervisning, forskningspublikasjoner og presentasjon på vitenskapelige møter. Avidentifiserte rådata av alle typer (atferd, MR) vil være tilgjengelig på forespørsel etter publisering. MR-data vil bli behandlet ("skalle strippet") for å fjerne eventuell identifiserbar anatomi før arkivering. Vi vil arkivere data lokalt ved å bruke Brain Imaging Data Structure (BIDS) navnekonvensjoner for å lette datadeling.

Vi planlegger å forhåndsregistrere atferdsstudier på Open Science Framework (eller lignende plattformer), og av hensyn til vitenskapelig åpenhet vil vi legge ut avidentifiserte atferdsdata og analysekode på Open Science Framework eller GitHub.

IPD-delingstidsramme

Vi deler data og kode ved publisering, og avidentifiserte data vil være tilgjengelige på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere