Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek levé a pravé hemisféry k vnímání řeči

18. ledna 2024 aktualizováno: Emily Myers, University of Connecticut

Role frontálních a temporálních oblastí mozku ve vnímání struktury fonetických kategorií

Předpokládá se, že levá a pravá spánková oblast mozku přispívají k vnímání řeči, ale dělba práce mezi oblastmi levé a pravé hemisféry je stále nejasná. Zde používáme transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) ke stimulaci levého a pravého temporálního ložiska a místa kontroly vertexu k dočasnému přerušení aktivace v místě stimulace, pomocí přístupu „virtuální léze“ k testování účinku místa stimulace na sérii vnímání řeči. úkoly.

Tato část projektu je základním výzkumem. Protože se však na TMS pohlíží jako na intervenci, studie zahrnující TMS v tomto grantu jsou považovány za klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá TMS k dočasnému narušení nervové aktivity v levé a pravé spánkové kůře a zkoumá vliv tohoto narušení na úkoly vnímání řeči. Vertexová stimulace je zahrnuta jako kontrolní podmínka, se kterou se porovnávají efekty levé a pravé vyšší časové stimulace. Dospělí účastníci nejprve podstoupí strukturální MRI a lokalizátor řeči pomocí funkční MRI k identifikaci voxelů citlivých na řeč v levé a pravé temporální kůře. Tyto oblasti jsou účastníky nastaveny jako ohniska pro stimulaci. Místo stimulace je blokováno a obvykle je distribuováno napříč relacemi. Do stimulačního místa jsou dodávány 10 Hz sledy pulsů o délce 2,5 sekundy, přičemž sluchový podnět přichází buď bezprostředně po posledním pulsu (Exp 2 a 6), nebo u delších stimulů na úrovni věty (Exp 3) během sledu pulsů. Behaviorální měření zahrnují přesnost a reakční doby pro hodnocení fonetických podnětů (Exp 2), detekci přítomnosti testovacího slova v předchozí větě (Exp 3) nebo kategorizaci podnětů podle fonetického kontrastu a mluvčího (Exp 6).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednojazyčný rodilý mluvčí angličtiny
  • Bez anamnézy neurologických poruch nebo onemocnění
  • Bez poruch řeči a řeči (podle sebe-reportáže a potvrzené krátkou jazykovou baterií popsanou Fidlerem, Vancem a Plantem, 2011)
  • Prahové hodnoty čistého tónu 30 decibelů nebo lepší v obou uších (ne horší než mírná ztráta sluchu), s rozdílem mezi ušima maximálně 15 dB.
  • Pravoruký, jak potvrzuje Oldfield Handedness Inventory

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, kdy by byl TMS kontraindikován podle nejnovějších pokynů, včetně, ale bez omezení na:

    • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
    • Kov v lebce

    • Užívání legálních nebo nelegálních drog, které mohou potenciálně snížit práh pro záchyt. Jako příklady uvádíme některé vylučující drogy v každé z následujících kategorií. Toto není úplný seznam vylučujících léků. Konzultujeme s fakultou na University of Connecticut College of Pharmacy, abychom zkontrolovali riziko záchvatu u jiných léků, které účastníci hlásí.

      • Antidepresiva včetně imipraminu, amitriptylinu, sertralinu, venlafaxinu, buproprionu
      • Antipsychotika včetně chlorpromazinu, klozapinu, haloperidolu, aripiprazolu
      • Antivirotika včetně foscarnetu, gancikloviru
      • Antiparazitika včetně chlorochinu, meflochinu (antiparazitika)
      • Antibiotika včetně penicilinu, ampicilinu
      • Imunosupresiva včetně cyklosporinu
      • Anticholinergetika
      • Antihistaminika (včetně volně prodejných léků jako Claritin & Benadryl)
      • Sympatomimetika (včetně Sudafed, Ritalin).
      • Nelegální drogy jako metamfetaminy, kokain, MDMA, ketamin.
    • Diagnóza psychiatrické poruchy (podle sebehodnocení)
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment 2. Fonetická přesnost narušena TMS
Experiment 2 testuje vliv dočasného přerušení aktivity v levé nebo pravé temporální kůře na rychlost a přesnost fonetických rozhodnutí ve srovnání se stimulací vertexu. Účastníci obdrží stimulaci na všech třech místech (levá temporální, pravá temporální, vertex, přičemž pořadí stimulace je vyvážené mezi účastníky). Bezprostředně po stimulačních impulsech budou účastníci provádět úkol fonetického hodnocení na vizuální analogové stupnici (VAS) na žetonech ze čtyř kontinuí, zasazených do šumu ve tvaru řeči. Pro kontrolu možnosti, že TMS vede k obecnému deficitu v kategorizaci, bude kontrolní úkol zahrnovat kategorizaci vizuálních objektů na morfovaném kontinuu objektů „psa“ na „kočku“. (Očekáváme, že tento úkol nebude TMS ovlivněn). Proměnné, které nás zajímají, jsou strmost kategorizační křivky, střední reakční doba na všechny položky v kontinuu a rozdíl v reakční době pro hraniční a koncové tokeny.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
TMS bude dodáván v pulzech 10 Hz po dobu 2,5 sekundy, s behaviorálními měřeními vnímání řeči a kategorizací objektů bezprostředně po každém pulzu. Předpokládá se, že TMS v tomto rozvrhu dočasně naruší aktivitu v místě stimulace.
Experimentální: Pokus 3. Fonetická nejednoznačnost v souvislé řeči
Experiment 3 je navržen tak, aby otestoval, zda stimulace levého vs. pravého temporálního laloku selektivně narušuje zpracování přirozeně se vyskytující fonetické nejednoznačnosti ve srovnání se stimulací vertexu (kontrola). Účastníci obdrží stimulaci na všech třech místech (levá temporální, pravá temporální, vertex, přičemž pořadí stimulace je vyvážené mezi účastníky). Podněty budou nesmyslné věty vytvořené jasně nebo v náhodném rejstříku. Fonetická nejednoznačnost podle vět se odhaduje podle blízkosti každého tokenu k jiným samohláskám patřícím do různých kategorií. Pro zvýšení obtížnosti budou věty vloženy do šumu ve tvaru řeči. Účastníci si poslechnou každou větu a poté odpoví, zda se ve větě objevilo vizuálně prezentované zkušební slovo ("BRASS?"). Závislými proměnnými jsou přesnost a reakční doba na tomto úkolu ověření sondy.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
TMS bude dodáván v pulzech 10 Hz po dobu 2,5 sekundy, s behaviorálními měřeními vnímání řeči a kategorizací objektů bezprostředně po každém pulzu. Předpokládá se, že TMS v tomto rozvrhu dočasně naruší aktivitu v místě stimulace.
Experimentální: Experiment 6: Narušení fonetického učení specifického pro mluvčího pomocí TMS.
Experiment 6 je navržen tak, aby otestoval, zda narušení aktivity v levé nebo pravé časové oblasti (vs. vertex control) pomocí TMS narušuje učení specifické pro mluvčí. Účastníci obdrží stimulaci na všech třech místech (levá temporální, pravá temporální, vertex, přičemž pořadí stimulace je vyvážené mezi účastníky). Studie využívá tréninkové paradigma, kde je řeč jednoho mluvčího upravena tak, aby vždy měla relativně krátké doby nástupu hlasu (VOT) pro neznělé zastávky (např. /k/ v „uhlí“) a jiného, ​​aby měla relativně dlouhé VOT. Ihned po stimulaci posluchači podstoupí cvičnou zkoušku, kde identifikují zvuky jako mapování k hlasu Mluvčího 1 nebo Mluvčího 2 a ke slovu (např. "zisk" vs. "třtina"). Při testu slyší posluchači dvě varianty VOT a jsou dotázáni, která je typičtější pro řeč daného mluvčího. Závislou proměnnou je přesnost hlášení, která varianta je typická pro mluvčího.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
TMS bude dodáván v pulzech 10 Hz po dobu 2,5 sekundy, s behaviorálními měřeními vnímání řeči a kategorizací objektů bezprostředně po každém pulzu. Předpokládá se, že TMS v tomto rozvrhu dočasně naruší aktivitu v místě stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kategorizace
Časové okno: Bezprostředně po stimulačních pulzech (do jedné sekundy od posledního pulzu).
Účastníci kategorizují položky, které se mění v rámci percepčního kontinua. Pro odhad přesnosti kategorizace je extrahována strmost kategorizační křivky.
Bezprostředně po stimulačních pulzech (do jedné sekundy od posledního pulzu).
Přesnost vynucené volby se dvěma alternativami
Časové okno: Bezprostředně po stimulačních pulzech (do jedné sekundy od posledního pulzu).
Účastníci mají dvě možnosti a jsou požádáni, aby uvedli, kterou položku slyšeli v předchozím signálu. Přesnost při tomto rozhodování je primárním měřítkem výsledku.
Bezprostředně po stimulačních pulzech (do jedné sekundy od posledního pulzu).
Reakční doba dvou alternativních vynucených voleb
Časové okno: Bezprostředně po stimulačních pulzech (do jedné sekundy od posledního pulzu).
Účastníci mají dvě možnosti a jsou požádáni, aby uvedli, kterou položku slyšeli v předchozím signálu. Doba reakce na toto rozhodnutí je primárním měřítkem výsledku.
Bezprostředně po stimulačních pulzech (do jedné sekundy od posledního pulzu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H21-0046
  • R01DC013064 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky těchto studií budou použity pro výuku, vědecké publikace a prezentace na vědeckých setkáních. Neidentifikovaná nezpracovaná data všech typů (behaviorální, MRI) budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění. Data z MRI budou před archivací zpracována („svlečena lebka“), aby se odstranila jakákoliv identifikovatelná anatomie. Data budeme archivovat lokálně pomocí konvencí pojmenování Brain Imaging Data Structure (BIDS), abychom usnadnili sdílení dat.

Plánujeme předběžnou registraci behaviorálních studií na Open Science Framework (nebo podobných platformách) a v zájmu vědecké transparentnosti zveřejníme deidentifikovaná behaviorální data a analytický kód na Open Science Framework nebo GitHub.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění budeme sdílet data a kód a neidentifikovaná data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervové základy vnímání řeči

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit