Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre og højre halvkugles bidrag til taleopfattelse

18. januar 2024 opdateret af: Emily Myers, University of Connecticut

Rollen af ​​frontale og temporale hjerneområder i opfattelsen af ​​fonetisk kategoristruktur

Venstre og højre temporale hjerneområder menes at bidrage til taleopfattelse, men arbejdsdelingen mellem venstre og højre hjernehalvdel er stadig uklar. Her bruger vi transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at stimulere venstre og højre temporale foci og et vertex kontrolsted til midlertidigt at forstyrre aktivering på stimuleringsstedet, ved at bruge en "virtuel læsion" tilgang til at teste effekten af ​​stimulationsstedet på en række taleopfattelse opgaver.

Denne del af projektet er grundforskning. Men da TMS ses som en intervention, betragtes undersøgelser, der involverer TMS i denne bevilling, som kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger TMS til midlertidigt at forstyrre neural aktivitet i venstre og højre temporale cortex og undersøge effekten af ​​denne forstyrrelse på taleopfattelsesopgaver. Vertex-stimulering er inkluderet som en kontrolbetingelse, mod hvilken venstre og højre overlegne tidsstimuleringseffekter sammenlignes. Voksne deltagere gennemgår først strukturel MR og en talelokalisering ved hjælp af funktionel MR til at identificere talefølsomme voxels i venstre og højre temporale cortex. Disse regioner er sat af deltagere som fokus for stimulering. Stimuleringsstedet er blokeret og distribueres typisk på tværs af sessioner. 10 Hz pulstog på hver 2,5 sek. afgives til stimulationsstedet, med en auditiv stimulus, der ankommer enten umiddelbart efter den sidste puls (Exps 2 og 6) eller, for længere sætningsniveaustimuli (Exp 3), under pulstoget. Adfærdsmæssige mål inkluderer nøjagtighed og reaktionstider for at vurdere fonetiske stimuli (Exp 2), detektere tilstedeværelsen af ​​et probeord i den foregående sætning (Exp 3) eller kategorisere stimuli ved fonetisk kontrast og talker (Exp 6).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensproget engelsk som modersmål
  • Ingen historie med neurologiske svækkelser eller sygdom
  • Fri for tale- og sprogforstyrrelser (pr. selvrapportering og bekræftet af kort sprogbatteri beskrevet af Fidler, Vance, & Plante, 2011)
  • Pure-tone tærskler på 30 decibel eller bedre i begge ører (ikke værre end mildt høretab), med ikke mere end 15 dB forskel mellem øret.
  • Højrehåndet, som bekræftet af Oldfield Handedness Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, hvor TMS ville være kontraindiceret i henhold til de seneste retningslinjer, inklusive, men ikke begrænset til:

    • Anamnese med anfald eller epilepsi
    • Metal i kraniet

    • Brug af lovlige eller ulovlige stoffer, der potentielt kan reducere tærsklen for beslaglæggelse. Som eksempler lister vi nogle ekskluderende lægemidler i hver af de følgende kategorier. Dette er ikke en udtømmende liste over de ekskluderende lægemidler. Vi rådfører os med fakultetet ved University of Connecticut College of Pharmacy for at kontrollere for anfaldsrisiko med andre lægemidler, som deltagerne rapporterer.

      • Antidepressiva inklusive imipramin, amitriptylin, sertralin, venlafaxin, buproprion
      • Antipsykotika, herunder chlorpromazin, clozapin, haloperidol, aripiprazol
      • Antivirale midler, herunder foscarnet, ganciclovir
      • Antiparasitter inklusive chloroquin, mefloquin (antiparasitter)
      • Antibiotika inklusive penicillin, ampicillin
      • Immunsuppressiva inklusive cyclosporin
      • Antikolinergenika
      • Antihistiminer (herunder håndkøbsmedicin som Claritin & Benadryl)
      • Sympatomimetika (inklusive Sudafed, Ritalin).
      • Ulovlige stoffer såsom metamfetamin, kokain, MDMA, ketamin.
    • Diagnose af en psykiatrisk lidelse (pr. selvrapportering)
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment 2. Fonetisk præcision forstyrret af TMS
Eksperiment 2 tester indflydelsen af ​​midlertidig afbrydelse af aktivitet i venstre eller højre temporale cortex på hastigheden og præcisionen af ​​fonetiske beslutninger sammenlignet med vertex-stimulering. Deltagerne vil modtage stimulering på alle tre steder (venstre temporal, højre temporal, vertex, med stimuleringsrækkefølgen udlignet på tværs af deltagerne). Umiddelbart efter stimuleringsimpulser vil deltagerne udføre en visuel analog skala (VAS) fonetisk vurderingsopgave på tokens fra de fire continua, indlejret i taleformet støj. For at kontrollere muligheden for, at TMS fører til et generaliseret underskud i kategorisering, vil en kontrolopgave involvere kategorisering af visuelle objekter på et forvandlet "hund" til "katte" objektkontinuum. (Vi forventer, at denne opgave er upåvirket af TMS). Variablerne af interesse er stejlheden af ​​kategoriseringskurven, middelreaktionstid for alle elementer på kontinuummet og forskellen i reaktionstid for grænse- vs. endepunktstokens.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
TMS vil blive leveret i 10 Hz pulser i 2,5 sekunder, med adfærdsmæssige mål for taleopfattelse og objektkategorisering umiddelbart efter hver puls. TMS ved denne tidsplan menes midlertidigt at forstyrre aktiviteten på stimuleringsstedet.
Eksperimentel: Forsøg 3. Fonetisk tvetydighed i kontinuerlig tale
Eksperiment 3 er designet til at teste, om stimulering af venstre vs. højre temporallap selektivt forstyrrer behandlingen af ​​naturligt forekommende fonetisk flertydighed sammenlignet med vertex-stimulering (kontrol). Deltagerne vil modtage stimulering på alle tre steder (venstre temporal, højre temporal, vertex, med stimuleringsrækkefølgen udlignet på tværs af deltagerne). Stimuli vil være nonsenssætninger produceret klart eller i et tilfældigt register. Fonetisk tvetydighed i bisætning estimeres ved, at hvert symbol er tæt på andre vokaler, der tilhører forskellige kategorier. Sætninger vil blive indlejret i taleformet støj for at øge sværhedsgraden. Deltagerne vil lytte til hver sætning og derefter svare, om et visuelt præsenteret probeord optrådte i sætningen ("MESSING?"). Afhængige variabler er nøjagtighed og reaktionstid på denne probeverifikationsopgave.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
TMS vil blive leveret i 10 Hz pulser i 2,5 sekunder, med adfærdsmæssige mål for taleopfattelse og objektkategorisering umiddelbart efter hver puls. TMS ved denne tidsplan menes midlertidigt at forstyrre aktiviteten på stimuleringsstedet.
Eksperimentel: Eksperiment 6: Afbrydelse af talerspecifik fonetisk læring ved hjælp af TMS.
Eksperiment 6 er designet til at teste, om afbrydelse af aktivitet i venstre eller højre temporale regioner (vs. toppunktskontrol) ved hjælp af TMS forstyrrer talerspecifik læring. Deltagerne vil modtage stimulering på alle tre steder (venstre temporal, højre temporal, vertex, med stimuleringsrækkefølgen udlignet på tværs af deltagerne). Undersøgelsen bruger et træningsparadigme, hvor en talerens tale manipuleres til altid at have relativt korte stemmestarttider (VOT'er) for stemmeløse stop (f.eks. /k/ i "kul") og en anden til at have relativt lange VOT'er. Umiddelbart efter stimulering vil lytterne gennemgå en træningsprøve, hvor de identificerer lyde som tilknytning til Talker 1 eller Talker 2s stemme og til ordet (f.eks. "gevinst" vs. "stok"). Ved testen hører lytterne to VOT-varianter og bliver spurgt, hvad der er mere typisk for den talerens tale. Den afhængige variabel er nøjagtigheden af ​​at rapportere, hvilken variant der er typisk for taleren.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
TMS vil blive leveret i 10 Hz pulser i 2,5 sekunder, med adfærdsmæssige mål for taleopfattelse og objektkategorisering umiddelbart efter hver puls. TMS ved denne tidsplan menes midlertidigt at forstyrre aktiviteten på stimuleringsstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategoriseringsnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter stimuleringsimpulserne (inden for et sekund efter den sidste impuls).
Deltagerne kategoriserer elementer, der varierer langs et perceptuelt kontinuum. Kategoriseringskurvens stejlhed udtrækkes for at estimere kategoriseringsnøjagtigheden.
Umiddelbart efter stimuleringsimpulserne (inden for et sekund efter den sidste impuls).
To-alternativ tvangsvalg nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter stimuleringsimpulserne (inden for et sekund efter den sidste impuls).
Deltagerne får to muligheder og bliver bedt om at angive, hvilket emne de hørte i det forrige signal. Nøjagtighed i at træffe denne beslutning er et primært resultatmål.
Umiddelbart efter stimuleringsimpulserne (inden for et sekund efter den sidste impuls).
To-alternativ tvungen reaktionstid
Tidsramme: Umiddelbart efter stimuleringsimpulserne (inden for et sekund efter den sidste impuls).
Deltagerne får to muligheder og bliver bedt om at angive, hvilket emne de hørte i det forrige signal. Reaktionstid for at træffe denne beslutning er et primært resultatmål.
Umiddelbart efter stimuleringsimpulserne (inden for et sekund efter den sidste impuls).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-0046
  • R01DC013064 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af disse undersøgelser vil blive brugt til undervisning, forskningspublikationer og præsentation på videnskabelige møder. Afidentificerede rådata af alle typer (adfærdsmæssige, MR-data) vil være tilgængelige på anmodning efter offentliggørelse. MR-data vil blive behandlet ("kraniet strippet") for at fjerne enhver identificerbar anatomi før arkivering. Vi vil arkivere data lokalt ved hjælp af Brain Imaging Data Structure (BIDS) navngivningskonventioner for at lette datadeling.

Vi planlægger at præregistrere adfærdsundersøgelser på Open Science Framework (eller lignende platforme), og af hensyn til videnskabelig gennemsigtighed vil vi poste afidentificerede adfærdsdata og analysekode på Open Science Framework eller GitHub.

IPD-delingstidsramme

Vi deler data og kode ved offentliggørelse, og afidentificerede data vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner