- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04989309
Contributi dell'emisfero sinistro e destro alla percezione del parlato
Il ruolo delle aree cerebrali frontali e temporali nella percezione della struttura delle categorie fonetiche
Si ritiene che le aree del cervello temporale sinistro e destro contribuiscano alla percezione del parlato, ma la divisione del lavoro tra le regioni dell'emisfero sinistro e destro non è ancora chiara. Qui usiamo la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per stimolare i fuochi temporali sinistro e destro e un sito di controllo del vertice per interrompere temporaneamente l'attivazione nel sito di stimolazione, utilizzando un approccio di "lesione virtuale" per testare l'effetto del sito di stimolazione su una serie di percezione del parlato compiti.
Questa parte del progetto è la ricerca di base. Tuttavia, poiché la TMS è vista come un intervento, gli studi che coinvolgono la TMS in questa sovvenzione sono considerati sperimentazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emily B Myers, PhD
- Numero di telefono: 860-486-2630
- Email: emily.myers@uconn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hannah Olson, MA
- Email: hannah.olson@uconn.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese monolingue
- Nessuna storia di disturbi neurologici o malattia
- Assenza di disturbi della parola e del linguaggio (secondo l'autovalutazione e confermata da una breve batteria linguistica descritta da Fidler, Vance e Plante, 2011)
- Soglie di tono puro di 30 decibel o migliori in entrambe le orecchie (non peggiori di una lieve perdita dell'udito), con una differenza tra le orecchie non superiore a 15 dB.
- Destro, come confermato da Oldfield Handedness Inventory
Criteri di esclusione:
Qualsiasi condizione in cui la TMS sarebbe controindicata secondo le linee guida più recenti, incluse, ma non limitate a:
- Storia di convulsioni o epilessia
- Metallo nel cranio
Uso di droghe legali o illecite che possono potenzialmente ridurre la soglia per il sequestro. A titolo di esempio, elenchiamo alcuni farmaci esclusivi in ciascuna delle seguenti categorie. Questo non è un elenco esaustivo dei farmaci esclusivi. Ci consultiamo con la facoltà del College of Pharmacy dell'Università del Connecticut per verificare il rischio di convulsioni con altri farmaci segnalati dai partecipanti.
- Antidepressivi inclusi imipramina, amitriptilina, sertralina, venlafaxina, buproprione
- Antipsicotici inclusi clorpromazina, clozapina, aloperidolo, aripiprazolo
- Antivirali tra cui foscarnet, ganciclovir
- Antiparassitari tra cui clorochina, meflochina (antiparassitari)
- Antibiotici tra cui penicillina, ampicillina
- Immunosoppressori inclusa la ciclosporina
- Anticolinergici
- Antistaminici (inclusi farmaci da banco come Claritin e Benadryl)
- Simpaticomimetici (inclusi Sudafed, Ritalin).
- Droghe illegali come metanfetamine, cocaina, MDMA, ketamina.
- Diagnosi di un disturbo psichiatrico (per self-report)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esperimento 2. Precisione fonetica interrotta da TMS
L'esperimento 2 verifica l'influenza dell'interruzione temporanea dell'attività all'interno della corteccia temporale sinistra o destra sulla velocità e sulla precisione delle decisioni fonetiche rispetto alla stimolazione del vertice.
I partecipanti riceveranno la stimolazione in tutti e tre i siti (temporale sinistro, temporale destro, vertice, con ordine di stimolazione controbilanciato tra i partecipanti).
Immediatamente dopo gli impulsi di stimolazione, i partecipanti eseguiranno un'attività di valutazione fonetica della scala analogica visiva (VAS) sui gettoni dei quattro continua, incorporati nel rumore a forma di discorso.
Per controllare la possibilità che la TMS porti a un deficit generalizzato nella categorizzazione, un compito di controllo comporterà la categorizzazione di oggetti visivi su un continuum di oggetti trasformati da "cane" a "gatto".
(Ci aspettiamo che questa attività non sia influenzata da TMS).
Le variabili di interesse sono la pendenza della curva di categorizzazione, il tempo medio di reazione a tutti gli elementi sul continuum e la differenza nel tempo di reazione per i token di confine rispetto a quelli di endpoint.
|
La TMS verrà erogata con impulsi da 10 Hz per 2,5 secondi, con misure comportamentali della percezione del parlato e della categorizzazione degli oggetti immediatamente dopo ogni impulso.
Si ritiene che la TMS con questo programma interrompa temporaneamente l'attività nel sito di stimolazione.
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Sperimentale: Esperimento 3. Ambiguità fonetica nel discorso continuo
L'esperimento 3 è progettato per verificare se la stimolazione del lobo temporale sinistro o destro interrompe selettivamente l'elaborazione dell'ambiguità fonetica naturale rispetto alla stimolazione del vertice (controllo).
I partecipanti riceveranno la stimolazione in tutti e tre i siti (temporale sinistro, temporale destro, vertice, con ordine di stimolazione controbilanciato tra i partecipanti).
Gli stimoli saranno frasi senza senso prodotte in modo chiaro o in un registro casuale.
L'ambiguità fonetica per frase è stimata dalla vicinanza di ogni token ad altre vocali appartenenti a categorie diverse.
Le frasi saranno incorporate nel rumore a forma di discorso per aumentare la difficoltà.
I partecipanti ascolteranno ogni frase, quindi risponderanno se nella frase è apparsa una parola sonda presentata visivamente ("BRASS?").
Le variabili dipendenti sono l'accuratezza e il tempo di reazione in questa attività di verifica della sonda.
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La TMS verrà erogata con impulsi da 10 Hz per 2,5 secondi, con misure comportamentali della percezione del parlato e della categorizzazione degli oggetti immediatamente dopo ogni impulso.
Si ritiene che la TMS con questo programma interrompa temporaneamente l'attività nel sito di stimolazione.
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Sperimentale: Esperimento 6: Interruzione dell'apprendimento fonetico specifico dell'oratore mediante TMS.
L'esperimento 6 è progettato per verificare se l'interruzione dell'attività nelle regioni temporali sinistra o destra (vs.
controllo del vertice) utilizzando TMS interferisce con l'apprendimento specifico di chi parla.
I partecipanti riceveranno la stimolazione in tutti e tre i siti (temporale sinistro, temporale destro, vertice, con ordine di stimolazione controbilanciato tra i partecipanti).
Lo studio utilizza un paradigma di addestramento in cui il discorso di un oratore viene manipolato per avere sempre tempi di insorgenza della voce (VOT) relativamente brevi per interruzioni senza voce (ad esempio, /k/ in "carbone") e un altro per avere VOT relativamente lunghi.
Immediatamente dopo la stimolazione, gli ascoltatori saranno sottoposti a una prova di addestramento in cui identificheranno i suoni come mappati alla voce dell'oratore 1 o dell'oratore 2 e alla parola (ad es.
"guadagno" contro "canna").
Al test, gli ascoltatori ascoltano due varianti VOT e viene chiesto quale sia più tipico del discorso di quell'oratore.
La variabile dipendente è l'accuratezza nel riportare quale variante è tipica dell'oratore.
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La TMS verrà erogata con impulsi da 10 Hz per 2,5 secondi, con misure comportamentali della percezione del parlato e della categorizzazione degli oggetti immediatamente dopo ogni impulso.
Si ritiene che la TMS con questo programma interrompa temporaneamente l'attività nel sito di stimolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della categorizzazione
Lasso di tempo: Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
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I partecipanti classificano elementi che variano lungo un continuum percettivo.
La pendenza della curva di categorizzazione viene estratta per stimare l'accuratezza della categorizzazione.
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Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
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Precisione della scelta forzata a due alternative
Lasso di tempo: Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
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Ai partecipanti vengono date due opzioni e viene chiesto di indicare quale elemento hanno sentito nel segnale precedente.
L'accuratezza nel prendere questa decisione è una misura di esito primaria.
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Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
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Tempo di reazione a scelta forzata a due alternative
Lasso di tempo: Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
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Ai partecipanti vengono date due opzioni e viene chiesto di indicare quale elemento hanno sentito nel segnale precedente.
Il tempo di reazione per prendere questa decisione è una misura di esito primaria.
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Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kennedy-Higgins D, Devlin JT, Nuttall HE, Adank P. The Causal Role of Left and Right Superior Temporal Gyri in Speech Perception in Noise: A Transcranial Magnetic Stimulation Study. J Cogn Neurosci. 2020 Jun;32(6):1092-1103. doi: 10.1162/jocn_a_01521. Epub 2020 Jan 14.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-0046
- R01DC013064 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I risultati di questi studi saranno utilizzati per l'insegnamento, le pubblicazioni di ricerca e la presentazione a convegni scientifici. I dati grezzi anonimizzati di tutti i tipi (comportamentali, MRI) saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione. I dati della risonanza magnetica verranno elaborati ("cranio spogliato") per rimuovere qualsiasi anatomia identificabile prima dell'archiviazione. Archivieremo i dati localmente utilizzando le convenzioni di denominazione Brain Imaging Data Structure (BIDS) per facilitare la condivisione dei dati.
Abbiamo in programma di pre-registrare studi comportamentali su Open Science Framework (o piattaforme simili) e, nell'interesse della trasparenza scientifica, pubblicheremo dati comportamentali e codice di analisi non identificati su Open Science Framework o GitHub.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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