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Contributi dell'emisfero sinistro e destro alla percezione del parlato

18 gennaio 2024 aggiornato da: Emily Myers, University of Connecticut

Il ruolo delle aree cerebrali frontali e temporali nella percezione della struttura delle categorie fonetiche

Si ritiene che le aree del cervello temporale sinistro e destro contribuiscano alla percezione del parlato, ma la divisione del lavoro tra le regioni dell'emisfero sinistro e destro non è ancora chiara. Qui usiamo la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per stimolare i fuochi temporali sinistro e destro e un sito di controllo del vertice per interrompere temporaneamente l'attivazione nel sito di stimolazione, utilizzando un approccio di "lesione virtuale" per testare l'effetto del sito di stimolazione su una serie di percezione del parlato compiti.

Questa parte del progetto è la ricerca di base. Tuttavia, poiché la TMS è vista come un intervento, gli studi che coinvolgono la TMS in questa sovvenzione sono considerati sperimentazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza la TMS per interrompere temporaneamente l'attività neurale nella corteccia temporale sinistra e destra ed esaminare l'effetto di questa interruzione sui compiti di percezione del parlato. La stimolazione del vertice è inclusa come condizione di controllo rispetto alla quale vengono confrontati gli effetti di stimolazione temporale superiore sinistro e destro. I partecipanti adulti vengono prima sottoposti a risonanza magnetica strutturale ea un localizzatore vocale utilizzando la risonanza magnetica funzionale per identificare i voxel sensibili al linguaggio nella corteccia temporale sinistra e destra. Queste regioni sono impostate dai partecipanti come punti focali per la stimolazione. Il sito di stimolazione è bloccato e in genere distribuito tra le sessioni. Al sito di stimolazione vengono erogati treni di impulsi da 10 Hz di 2,5 secondi ciascuno, con uno stimolo uditivo che arriva immediatamente dopo l'ultimo impulso (Esp 2 e 6) o, per stimoli a livello di frase più lunghi (Esp 3), durante il treno di impulsi. Le misure comportamentali includono l'accuratezza e i tempi di reazione per valutare gli stimoli fonetici (Esp 2), rilevare la presenza di una parola sonda nella frase precedente (Esp 3) o classificare gli stimoli in base al contrasto fonetico e all'oratore (Esp 6).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese monolingue
  • Nessuna storia di disturbi neurologici o malattia
  • Assenza di disturbi della parola e del linguaggio (secondo l'autovalutazione e confermata da una breve batteria linguistica descritta da Fidler, Vance e Plante, 2011)
  • Soglie di tono puro di 30 decibel o migliori in entrambe le orecchie (non peggiori di una lieve perdita dell'udito), con una differenza tra le orecchie non superiore a 15 dB.
  • Destro, come confermato da Oldfield Handedness Inventory

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione in cui la TMS sarebbe controindicata secondo le linee guida più recenti, incluse, ma non limitate a:

    • Storia di convulsioni o epilessia
    • Metallo nel cranio
    • Uso di droghe legali o illecite che possono potenzialmente ridurre la soglia per il sequestro. A titolo di esempio, elenchiamo alcuni farmaci esclusivi in ​​ciascuna delle seguenti categorie. Questo non è un elenco esaustivo dei farmaci esclusivi. Ci consultiamo con la facoltà del College of Pharmacy dell'Università del Connecticut per verificare il rischio di convulsioni con altri farmaci segnalati dai partecipanti.

      • Antidepressivi inclusi imipramina, amitriptilina, sertralina, venlafaxina, buproprione
      • Antipsicotici inclusi clorpromazina, clozapina, aloperidolo, aripiprazolo
      • Antivirali tra cui foscarnet, ganciclovir
      • Antiparassitari tra cui clorochina, meflochina (antiparassitari)
      • Antibiotici tra cui penicillina, ampicillina
      • Immunosoppressori inclusa la ciclosporina
      • Anticolinergici
      • Antistaminici (inclusi farmaci da banco come Claritin e Benadryl)
      • Simpaticomimetici (inclusi Sudafed, Ritalin).
      • Droghe illegali come metanfetamine, cocaina, MDMA, ketamina.
    • Diagnosi di un disturbo psichiatrico (per self-report)
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento 2. Precisione fonetica interrotta da TMS
L'esperimento 2 verifica l'influenza dell'interruzione temporanea dell'attività all'interno della corteccia temporale sinistra o destra sulla velocità e sulla precisione delle decisioni fonetiche rispetto alla stimolazione del vertice. I partecipanti riceveranno la stimolazione in tutti e tre i siti (temporale sinistro, temporale destro, vertice, con ordine di stimolazione controbilanciato tra i partecipanti). Immediatamente dopo gli impulsi di stimolazione, i partecipanti eseguiranno un'attività di valutazione fonetica della scala analogica visiva (VAS) sui gettoni dei quattro continua, incorporati nel rumore a forma di discorso. Per controllare la possibilità che la TMS porti a un deficit generalizzato nella categorizzazione, un compito di controllo comporterà la categorizzazione di oggetti visivi su un continuum di oggetti trasformati da "cane" a "gatto". (Ci aspettiamo che questa attività non sia influenzata da TMS). Le variabili di interesse sono la pendenza della curva di categorizzazione, il tempo medio di reazione a tutti gli elementi sul continuum e la differenza nel tempo di reazione per i token di confine rispetto a quelli di endpoint.
La TMS verrà erogata con impulsi da 10 Hz per 2,5 secondi, con misure comportamentali della percezione del parlato e della categorizzazione degli oggetti immediatamente dopo ogni impulso. Si ritiene che la TMS con questo programma interrompa temporaneamente l'attività nel sito di stimolazione.
Sperimentale: Esperimento 3. Ambiguità fonetica nel discorso continuo
L'esperimento 3 è progettato per verificare se la stimolazione del lobo temporale sinistro o destro interrompe selettivamente l'elaborazione dell'ambiguità fonetica naturale rispetto alla stimolazione del vertice (controllo). I partecipanti riceveranno la stimolazione in tutti e tre i siti (temporale sinistro, temporale destro, vertice, con ordine di stimolazione controbilanciato tra i partecipanti). Gli stimoli saranno frasi senza senso prodotte in modo chiaro o in un registro casuale. L'ambiguità fonetica per frase è stimata dalla vicinanza di ogni token ad altre vocali appartenenti a categorie diverse. Le frasi saranno incorporate nel rumore a forma di discorso per aumentare la difficoltà. I partecipanti ascolteranno ogni frase, quindi risponderanno se nella frase è apparsa una parola sonda presentata visivamente ("BRASS?"). Le variabili dipendenti sono l'accuratezza e il tempo di reazione in questa attività di verifica della sonda.
La TMS verrà erogata con impulsi da 10 Hz per 2,5 secondi, con misure comportamentali della percezione del parlato e della categorizzazione degli oggetti immediatamente dopo ogni impulso. Si ritiene che la TMS con questo programma interrompa temporaneamente l'attività nel sito di stimolazione.
Sperimentale: Esperimento 6: Interruzione dell'apprendimento fonetico specifico dell'oratore mediante TMS.
L'esperimento 6 è progettato per verificare se l'interruzione dell'attività nelle regioni temporali sinistra o destra (vs. controllo del vertice) utilizzando TMS interferisce con l'apprendimento specifico di chi parla. I partecipanti riceveranno la stimolazione in tutti e tre i siti (temporale sinistro, temporale destro, vertice, con ordine di stimolazione controbilanciato tra i partecipanti). Lo studio utilizza un paradigma di addestramento in cui il discorso di un oratore viene manipolato per avere sempre tempi di insorgenza della voce (VOT) relativamente brevi per interruzioni senza voce (ad esempio, /k/ in "carbone") e un altro per avere VOT relativamente lunghi. Immediatamente dopo la stimolazione, gli ascoltatori saranno sottoposti a una prova di addestramento in cui identificheranno i suoni come mappati alla voce dell'oratore 1 o dell'oratore 2 e alla parola (ad es. "guadagno" contro "canna"). Al test, gli ascoltatori ascoltano due varianti VOT e viene chiesto quale sia più tipico del discorso di quell'oratore. La variabile dipendente è l'accuratezza nel riportare quale variante è tipica dell'oratore.
La TMS verrà erogata con impulsi da 10 Hz per 2,5 secondi, con misure comportamentali della percezione del parlato e della categorizzazione degli oggetti immediatamente dopo ogni impulso. Si ritiene che la TMS con questo programma interrompa temporaneamente l'attività nel sito di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della categorizzazione
Lasso di tempo: Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
I partecipanti classificano elementi che variano lungo un continuum percettivo. La pendenza della curva di categorizzazione viene estratta per stimare l'accuratezza della categorizzazione.
Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
Precisione della scelta forzata a due alternative
Lasso di tempo: Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
Ai partecipanti vengono date due opzioni e viene chiesto di indicare quale elemento hanno sentito nel segnale precedente. L'accuratezza nel prendere questa decisione è una misura di esito primaria.
Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
Tempo di reazione a scelta forzata a due alternative
Lasso di tempo: Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).
Ai partecipanti vengono date due opzioni e viene chiesto di indicare quale elemento hanno sentito nel segnale precedente. Il tempo di reazione per prendere questa decisione è una misura di esito primaria.
Subito dopo gli impulsi di stimolazione (entro un secondo dall'impulso finale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-0046
  • R01DC013064 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati di questi studi saranno utilizzati per l'insegnamento, le pubblicazioni di ricerca e la presentazione a convegni scientifici. I dati grezzi anonimizzati di tutti i tipi (comportamentali, MRI) saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione. I dati della risonanza magnetica verranno elaborati ("cranio spogliato") per rimuovere qualsiasi anatomia identificabile prima dell'archiviazione. Archivieremo i dati localmente utilizzando le convenzioni di denominazione Brain Imaging Data Structure (BIDS) per facilitare la condivisione dei dati.

Abbiamo in programma di pre-registrare studi comportamentali su Open Science Framework (o piattaforme simili) e, nell'interesse della trasparenza scientifica, pubblicheremo dati comportamentali e codice di analisi non identificati su Open Science Framework o GitHub.

Periodo di condivisione IPD

Condivideremo dati e codice al momento della pubblicazione e i dati resi anonimi saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Aprire

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica

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