Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład lewej i prawej półkuli w percepcję mowy

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Emily Myers, University of Connecticut

Rola czołowych i skroniowych obszarów mózgu w postrzeganiu struktury kategorii fonetycznej

Uważa się, że lewy i prawy obszar skroniowy mózgu przyczyniają się do percepcji mowy, ale podział pracy między regionami lewej i prawej półkuli jest nadal niejasny. W tym przypadku używamy przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do stymulacji lewego i prawego ogniska skroniowego oraz miejsca kontrolnego wierzchołka, aby tymczasowo przerwać aktywację w miejscu stymulacji, stosując podejście „wirtualnego uszkodzenia”, aby przetestować wpływ miejsca stymulacji na serię percepcji mowy zadania.

Ta część projektu to badania podstawowe. Ponieważ jednak TMS jest postrzegany jako interwencja, badania z udziałem TMS w ramach tego grantu są uważane za badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano TMS do tymczasowego zakłócenia aktywności nerwowej w lewej i prawej korze skroniowej i zbadania wpływu tego zakłócenia na zadania związane z percepcją mowy. Stymulacja wierzchołków jest uwzględniona jako warunek kontrolny, z którym porównuje się efekty stymulacji skroniowej lewej i prawej górnej. Dorośli uczestnicy najpierw przechodzą strukturalny MRI i lokalizator mowy za pomocą funkcjonalnego MRI w celu identyfikacji wokseli wrażliwych na mowę w lewej i prawej korze skroniowej. Regiony te są ustawiane przez uczestnika jako ogniska stymulacji. Miejsce stymulacji jest zablokowane i zwykle rozłożone na sesje. Ciągi impulsów o częstotliwości 10 Hz trwające 2,5 sekundy każdy są dostarczane do miejsca stymulacji, przy czym bodziec słuchowy pojawia się albo bezpośrednio po ostatnim impulsie (Exps 2 i 6), albo, w przypadku bodźców na poziomie dłuższych zdań (Exp 3), podczas ciągu pulsów. Miary behawioralne obejmują dokładność i czas reakcji w celu oceny bodźców fonetycznych (Ćw. 2), wykrycia obecności słowa próbnego w poprzednim zdaniu (Ćw. 3) lub kategoryzowania bodźców według kontrastu fonetycznego i mówiącego (Ćw. 6).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednojęzyczny native speaker języka angielskiego
  • Brak historii zaburzeń neurologicznych lub chorób
  • Wolny od zaburzeń mowy i języka (według samoopisu i potwierdzony przez krótką baterię językową opisaną przez Fidlera, Vance'a i Plante, 2011)
  • Progi tonów czystych wynoszące 30 decybeli lub lepsze w obu uszach (nie gorsze niż lekki ubytek słuchu), z różnicą między uszami nie większą niż 15 dB.
  • Praworęczny, co potwierdza inwentarz Oldfield Handedness Inventory

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, w którym TMS byłby przeciwwskazany zgodnie z najnowszymi wytycznymi, w tym między innymi:

    • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
    • Metal w czaszce
    • Używanie legalnych lub nielegalnych narkotyków, które mogą potencjalnie obniżyć próg zajęcia. Jako przykłady wymieniamy niektóre leki wykluczające w każdej z poniższych kategorii. To nie jest wyczerpująca lista leków wykluczających. Konsultujemy się z wykładowcami z University of Connecticut College of Pharmacy, aby sprawdzić ryzyko napadów padaczkowych w przypadku innych leków zgłaszanych przez uczestników.

      • Leki przeciwdepresyjne, w tym imipramina, amitryptylina, sertralina, wenlafaksyna, buproprion
      • Leki przeciwpsychotyczne, w tym chloropromazyna, klozapina, haloperidol, arypiprazol
      • Leki przeciwwirusowe, w tym foskarnet, gancyklowir
      • Środki przeciwpasożytnicze, w tym chlorochina, meflochina (środki przeciwpasożytnicze)
      • Antybiotyki, w tym penicylina, ampicylina
      • Leki immunosupresyjne, w tym cyklosporyna
      • Leki antycholinergiczne
      • Leki przeciwhistaminowe (w tym leki dostępne bez recepty, takie jak Claritin i Benadryl)
      • Sympatykomimetyki (w tym Sudafed, Ritalin).
      • Nielegalne narkotyki, takie jak metamfetamina, kokaina, MDMA, ketamina.
    • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego (według samoopisu)
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment 2. Precyzja fonetyczna zaburzona przez TMS
Eksperyment 2 sprawdza wpływ czasowego zakłócenia aktywności w obrębie lewej lub prawej kory skroniowej na szybkość i precyzję decyzji fonetycznych w porównaniu ze stymulacją wierzchołków. Uczestnicy otrzymają stymulację we wszystkich trzech miejscach (lewy skroniowy, prawy skroniowy, wierzchołek, z równoważeniem kolejności stymulacji u uczestników). Natychmiast po impulsach stymulacyjnych uczestnicy wykonają zadanie oceny fonetycznej wizualnej skali analogowej (VAS) na tokenach z czterech kontinuów, osadzonych w szumie w kształcie mowy. Aby sprawdzić możliwość, że TMS prowadzi do uogólnionego deficytu w kategoryzacji, zadanie kontrolne będzie obejmować kategoryzację obiektów wizualnych na kontinuum obiektów przekształconym z „psa” na „kota”. (Oczekujemy, że TMS nie wpłynie na to zadanie). Interesujące zmienne to stromość krzywej kategoryzacji, średni czas reakcji na wszystkie elementy kontinuum oraz różnica w czasie reakcji dla tokenów granicznych i końcowych.
TMS będzie dostarczany w impulsach 10 Hz przez 2,5 sekundy, z behawioralnymi pomiarami percepcji mowy i kategoryzacji obiektów bezpośrednio po każdym impulsie. Uważa się, że TMS w tym harmonogramie tymczasowo zakłóca aktywność w miejscu stymulacji.
Eksperymentalny: Eksperyment 3. Wieloznaczność fonetyczna w mowie ciągłej
Eksperyment 3 ma na celu sprawdzenie, czy stymulacja lewego i prawego płata skroniowego selektywnie zakłóca przetwarzanie naturalnie występującej dwuznaczności fonetycznej w porównaniu ze stymulacją wierzchołków (kontrola). Uczestnicy otrzymają stymulację we wszystkich trzech miejscach (lewy skroniowy, prawy skroniowy, wierzchołek, z równoważeniem kolejności stymulacji u uczestników). Bodźce będą bezsensownymi zdaniami sformułowanymi jasno lub w przypadkowym rejestrze. Niejednoznaczność fonetyczna w zdaniach jest szacowana na podstawie bliskości każdego tokenu do innych samogłosek należących do różnych kategorii. Zdania będą osadzone w hałasie przypominającym mowę, aby zwiększyć poziom trudności. Uczestnicy wysłuchają każdego zdania, a następnie odpowiedzą, czy w zdaniu pojawiło się wizualnie zaprezentowane słowo sondujące („BRASS?”). Zmiennymi zależnymi są dokładność i czas reakcji w tym zadaniu weryfikacji sondy.
TMS będzie dostarczany w impulsach 10 Hz przez 2,5 sekundy, z behawioralnymi pomiarami percepcji mowy i kategoryzacji obiektów bezpośrednio po każdym impulsie. Uważa się, że TMS w tym harmonogramie tymczasowo zakłóca aktywność w miejscu stymulacji.
Eksperymentalny: Eksperyment 6: Zakłócenie specyficznego dla mówcy uczenia się fonetycznego za pomocą TMS.
Eksperyment 6 ma na celu sprawdzenie, czy zakłócenie aktywności w lewym lub prawym obszarze skroniowym (vs. kontrola wierzchołków) za pomocą TMS zakłóca uczenie się specyficzne dla mówcy. Uczestnicy otrzymają stymulację we wszystkich trzech miejscach (lewy skroniowy, prawy skroniowy, wierzchołek, z równoważeniem kolejności stymulacji u uczestników). W badaniu wykorzystano paradygmat szkoleniowy, w którym mowa jednego mówcy jest manipulowana tak, aby zawsze miała stosunkowo krótkie czasy początku głosu (VOT) dla bezdźwięcznych przerw (np. Natychmiast po stymulacji słuchacze przejdą próbę treningową, podczas której identyfikują dźwięki jako odwzorowanie głosu Mówcy 1 lub Mówcy 2 oraz słowa (np. „zysk” kontra „trzcina”). Podczas testu słuchacze słyszą dwa warianty VOT i są pytani, który jest bardziej typowy dla przemówienia tego mówcy. Zmienną zależną jest trafność podania, który wariant jest typowy dla mówiącego.
TMS będzie dostarczany w impulsach 10 Hz przez 2,5 sekundy, z behawioralnymi pomiarami percepcji mowy i kategoryzacji obiektów bezpośrednio po każdym impulsie. Uważa się, że TMS w tym harmonogramie tymczasowo zakłóca aktywność w miejscu stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność kategoryzacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po impulsach stymulacyjnych (w ciągu jednej sekundy od ostatniego impulsu).
Uczestnicy kategoryzują elementy, które różnią się wzdłuż kontinuum percepcyjnego. Nachylenie krzywej kategoryzacji jest wyodrębniane w celu oszacowania dokładności kategoryzacji.
Bezpośrednio po impulsach stymulacyjnych (w ciągu jednej sekundy od ostatniego impulsu).
Dokładność wymuszonego wyboru dwóch alternatyw
Ramy czasowe: Bezpośrednio po impulsach stymulacyjnych (w ciągu jednej sekundy od ostatniego impulsu).
Uczestnicy mają do wyboru dwie opcje i proszeni są o wskazanie, który element usłyszeli w poprzednim sygnale. Trafność w podjęciu tej decyzji jest głównym miernikiem wyniku.
Bezpośrednio po impulsach stymulacyjnych (w ciągu jednej sekundy od ostatniego impulsu).
Dwu-alternatywny czas reakcji wymuszonego wyboru
Ramy czasowe: Bezpośrednio po impulsach stymulacyjnych (w ciągu jednej sekundy od ostatniego impulsu).
Uczestnicy mają do wyboru dwie opcje i proszeni są o wskazanie, który element usłyszeli w poprzednim sygnale. Podstawową miarą wyniku jest czas reakcji potrzebny do podjęcia tej decyzji.
Bezpośrednio po impulsach stymulacyjnych (w ciągu jednej sekundy od ostatniego impulsu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-0046
  • R01DC013064 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki tych badań będą wykorzystywane do celów dydaktycznych, publikacji naukowych oraz prezentacji na zjazdach naukowych. Pozbawione cech identyfikacyjnych surowe dane wszystkich typów (behawioralne, MRI) będą dostępne na żądanie po publikacji. Dane MRI zostaną przetworzone („rozebrane czaszki”) w celu usunięcia jakiejkolwiek możliwej do zidentyfikowania anatomii przed archiwizacją. Będziemy archiwizować dane lokalnie przy użyciu konwencji nazewnictwa Brain Imaging Data Structure (BIDS), aby ułatwić udostępnianie danych.

Planujemy wstępną rejestrację badań behawioralnych na platformie Open Science Framework (lub podobnych platformach), a w interesie przejrzystości naukowej opublikujemy zdeidentyfikowane dane behawioralne i kod analizy w Open Science Framework lub GitHub.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy dane i kod po publikacji, a dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

3
Subskrybuj