Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение миртазапина и суматриптана при лечении постпункционной головной боли

19 января 2024 г. обновлено: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Сравнение миртазапина и суматриптана при лечении постдуральной пункционной головной боли после акушерских операций под спинальной анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

Постпункционная головная боль (ППГБ) является потенциальным осложнением после спинальной анестезии, вызванным тракцией чувствительных к боли структур из-за низкого давления спинномозговой жидкости (внутричерепная гипотензия) после утечки спинномозговой жидкости в месте пункции. Симптомы этого состояния включают двустороннюю лобную или затылочную головную боль, усиливающуюся в вертикальном положении, а также тошноту, боль в шее, головокружение, изменения зрения, шум в ушах, потерю слуха или корешковые симптомы в руках.

В этом исследовании будет изучена эффективность миртазапина при лечении ПГБ после акушерских операций под спинальной анестезией и проведено сравнение его эффективности с эффективностью суматриптана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain-Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA I и II.
  • Пациентки, перенесшие акушерские операции под спинальной анестезией. жалобы на ППГБ средней и тяжелой степени после пункции спинальной иглой 25G.

Критерий исключения:

  • Отказ от вмешательства или участия в исследовании.
  • Пациент в возрасте до 18 лет.
  • Психическое заболевание.
  • Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе, гипертензией, вызванной беременностью, хронической гипертензией, сердечной, сосудистой, печеночной или почечной недостаточностью.
  • Пациенты с мигренью в анамнезе.
  • Пациенты с известной гиперчувствительностью к исследуемым препаратам.
  • Пациенты, в настоящее время принимающие эрготамин, ингибиторы моноаминоксидазы или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа терапии миртазапином (группа М)
Лекарство: Миртазапин
Миртазапин 30 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд
Активный компаратор: Группа терапии суматриптаном (группа S)
Лекарство: Суматриптан
Суматриптан 50 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (группа С)
Другой: Плацебо
Таблетки плацебо один раз в день в течение 3 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рефрактерной головной боли ((количество пациентов)(n), % пациентов) (рефрактерная: неэффективное вмешательство и консервативное лечение) через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства (день 0)
Частота рефрактерной головной боли ((количество пациентов)(n), % пациентов) (рефрактерная: неэффективное вмешательство и консервативное лечение) через 72 часа после вмешательства (День 0)
72 часа после вмешательства (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 209/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться