Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirtatsapiini vs Sumatriptaani postduraalisen pistopäänsärkyn hoidossa

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Mirtatsapiini vs sumatriptaani postduraalisen pistospäänsärkyn hoidossa synnytysleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH) on mahdollinen spinaalipuudutuksen jälkeinen komplikaatio, joka johtuu aivo-selkäydinnesteen vuotamisen aiheuttamasta aivo-selkäydinnesteen alhaisesta paineesta (kallonsisäinen hypotensio) pistokohdassa tapahtuvasta kivulle herkkien rakenteiden vetovoimasta. Tämän tilan oireita ovat molemminpuolinen otsa- tai takaraivopäänsärky, joka on pahempi pystyasennossa, sekä pahoinvointi, niskakipu, huimaus, näkömuutokset, tinnitus, kuulon heikkeneminen tai radikulaariset oireet käsivarsissa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mirtatsapiinin tehoa PDPH:n hoidossa synnytysleikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa ja verrataan sen tehoa sumatriptaanin tehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain-Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II -potilaat.
  • Potilaat, joille tehdään synnytysleikkauksia spinaalipuudutuksessa. ja valittaa keskivaikeasta tai vaikeasta PDPH:sta 25G:n selkärangan neulanpiston jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Interventio tai tutkimukseen osallistumisen kieltäminen.
  • Alle 18-vuotias potilas.
  • Psykiatrinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, raskauden aiheuttama verenpainetauti, krooninen verenpainetauti, sydämen, verisuonten, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on ollut migreeni.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä ergotamiinia, monoamiinioksidaasin estäjiä tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mirtatsapiinihoitoryhmä (M-ryhmä)
Lääke: Mirtatsapiini
Mirtazapine 30 mg tabletti kerran vuorokaudessa 3 peräkkäisenä päivänä
Active Comparator: Sumatriptaanihoitoryhmä (S-ryhmä)
Lääke: Sumatriptaani
Sumatriptaani 50 mg tabletti kerran vuorokaudessa 3 peräkkäisenä päivänä
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
Muut: Plasebo
Lumetabletit kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refraktorin päänsäryn ilmaantuvuus ((potilaiden lukumäärä)(n), % potilaista) (refraktaarinen: epäonnistunut toimenpide ja konservatiivinen hoito) 72 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen (päivä 0)
Refraktorin päänsäryn ilmaantuvuus ((potilaiden lukumäärä)(n), % potilaista) (refraktatiivi: epäonnistunut toimenpide ja konservatiivinen hoito) 72 tunnin kuluttua toimenpiteestä (päivä 0)
72 tuntia toimenpiteen jälkeen (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD 209/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa