Трансабдоминальная пульсоксиметрия плода

Компания Raydiant Oximetry, Inc. разрабатывает новое неинвазивное устройство для пульсоксиметрии плода, которое существенно улучшит методы наблюдения за плодами во время родов. Система датчиков Raydiant Oximetry Sensing System (Lumerah) представляет собой пульсоксиметр плода, который измеряет насыщение артериальной крови плода кислородом с помощью безопасной неинвазивной трансабдоминальной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона. Lumerah выполняет измерения без необходимости трансвагинального введения и связанных с этим рисков. Люмера предназначена в качестве дополнения к кардиотокографии для выявления кислородной недостаточности плода, которая опасна для жизни плода и может привести к необратимым инвалидизирующим последствиям метаболического ацидоза новорожденных. Тяжелые последствия, связанные с метаболическим ацидозом новорожденных, и отсутствие эффективного инструмента для поддержки его ранней диагностики привели к развитию люмеры.

В этом исследовании роженицы будут одновременно контролироваться с помощью проверенной (ранее одобренной FDA) технологии в качестве «основной истины». Эти женщины будут одновременно контролироваться как внешним, так и внутренним кислородным датчиком. Провайдеры акушерских медицинских услуг слепы к данным оксиметрии, предоставляемым обоими устройствами; поэтому клинические решения относительно вмешательств принимаются на основании стандартных факторов, включая кардиотокографию. Первичный анализ эффективности будет выполняться ретроспективно путем сравнения данных об оксигенации плода, отображаемых и регистрируемых обоими устройствами. Результаты ни внешнего датчика Lumerah, ни внутреннего датчика не будут использоваться для руководства или изменения ведения пациента.