Transabdominal føtal pulsoksymetri

Raydiant Oximetry, Inc. utvikler en ny og ikke-invasiv føtal pulsoksymetrienhet for å fundamentalt forbedre hvordan fostre overvåkes under fødsel. Raydiant Oximetry Sensing System (Lumerah) er et føtalt pulsoksymeter som måler føtal arteriell oksygenmetning ved hjelp av sikker, ikke-invasiv, transabdominal nær-infrarød spektroskopi. Lumerah utfører sine målinger uten krav om transvaginal plassering og dens tilhørende risiko. Lumerah er ment som et tillegg til kardiotokografi ved å oppdage fosterets oksygenmangel som både er livstruende for fosteret og kan føre til de irreversibelt svekkende konsekvensene av nyfødt metabolsk acidose. De alvorlige konsekvensene forbundet med nyfødt metabolsk acidose og mangelen på tilgjengelighet av et effektivt verktøy for å støtte tidlig diagnose førte til utviklingen av Lumerah.

I denne studien vil fødende kvinner overvåkes samtidig med utprøvd (tidligere FDA-godkjent) teknologi som en «grunnsannhet». Disse kvinnene vil bli overvåket samtidig med både ekstern og intern oksygensensor. Obstetriske helsepersonell er blindet for oksymetridata presentert av begge enhetene; derfor tas kliniske beslutninger angående intervensjoner basert på standardfaktorene, inkludert kardiotokografi. Den primære effektanalysen vil bli utført retrospektivt ved å sammenligne data om fosterets oksygenering vist og registrert av begge enhetene. Resultatene av enten den eksterne Lumerah-sensoren eller den interne sensoren vil ikke bli brukt til å veilede eller endre pasientbehandling.