Transabdominal fetal pulsoximetri

Raydiant Oximetry, Inc. utvecklar en ny och icke-invasiv fetal pulsoximetriapparat för att i grunden förbättra hur foster övervakas under förlossningen. Raydiant Oximetry Sensing System (Lumerah) är en fetal pulsoximeter som mäter fetal arteriell syremättnad med hjälp av säker, icke-invasiv, transabdominal nära-infraröd spektroskopi. Lumerah utför sina mätningar utan krav på transvaginal placering och dess risker. Lumerah är tänkt som ett komplement till kardiotokografi genom att upptäcka fostrets syrebrist som både är livshotande för fostret och kan leda till de irreversibelt försvagande konsekvenserna av metabolisk acidos hos nyfödda. De allvarliga konsekvenserna i samband med metabolisk acidos hos nyfödda och bristen på tillgång till ett effektivt verktyg för att stödja dess tidiga diagnos ledde till utvecklingen av Lumerah.

I denna studie kommer födande kvinnor att övervakas samtidigt med beprövad (tidigare FDA-godkänd) teknologi som en "grundsanning". Dessa kvinnor kommer att övervakas samtidigt med både en extern och intern syresensor. Obstetriska vårdgivare är blinda för oximetridata som presenteras av båda enheterna; därför fattas kliniska beslut angående interventioner baserat på standardfaktorer, inklusive kardiotokografi. Den primära effektivitetsanalysen kommer att utföras retrospektivt genom att jämföra data om fostrets syresättning som visas och registreras av båda enheterna. Resultaten av antingen den externa Lumerah-sensorn eller den interna sensorn kommer inte att användas för att vägleda eller ändra patienthanteringen.