Каннабис и полинаркомания: торможение реакции и воздействие стресса (CAPU RISE)

Критерии включения:

1. Возраст от 19 до 35 лет на момент начала исследования
2. Употребляли каннабис в немедицинских целях не реже одного раза в неделю в течение последнего месяца (30 дней), в том числе не менее 2 раз перорально.
3. Ранее использовали минимум 20 мг CBD
4. Ранее употребляли не менее 5 мг ТГК.

5. Соответствуют критериям пьянства:

   1. Мужчины и интерсексуалы: ≥5 порций не менее одного раза в месяц за последние 12 месяцев.
   2. Женщины: ≥4 порций не менее одного раза в месяц за последние 12 месяцев.
6. Используют эффективный и/или высокоэффективный метод контрацепции и будут продолжать это делать на протяжении всего периода участия в исследовании. Определение эффективных методов контрацепции Министерства здравоохранения Канады включает барьерные методы контрацепции (например, мужской презерватив, женский презерватив, цервикальный колпачок, диафрагма, противозачаточная губка). Определение высокоэффективных методов контрацепции Министерства здравоохранения Канады включает гормональные контрацептивы (например, комбинированные оральные контрацептивы, пластырь, вагинальное кольцо, инъекции и имплантаты); внутриматочная спираль (ВМС) или внутриматочная система (ВМС); вазэктомия и перевязка маточных труб.
7. Женщины: не проходят альтернативные методы бесплодия, такие как ЭКО, или иным образом пытаются создать семью на время участия
8. Мужчины: не будут сдавать сперму в какой-то момент во время участия.
9. Способны дать информированное согласие
10. Умеют сдавать экзамены на английском языке
11. Возможность посещать занятия в соответствии с расписанием занятий
12. Предоставит подтверждение 2 доз утвержденной вакцины против COVID-19.

Критерий исключения:

1. Левши или амбидекстры
2. Женщины: беременны, кормят грудью или не пользуются безопасными средствами защиты от беременности.
3. Пытаются зачать
4. Имейте известную или предполагаемую аллергию на каннабиноиды и/или пальмовое/кокосовое масло.
5. Имеют гиперчувствительность к КБД и/или ТГК и/или когда-либо имели побочную реакцию (нежелательную и неожиданную реакцию) на менее 40 мг КБД и/или 10 мг ТГК
6. Имели побочную реакцию (нежелательную, неожиданную реакцию или симптомы) на каннабис в течение последних 6 месяцев.

7. Имеют серьезные физические проблемы/проблемы со здоровьем, в том числе:

   1. Цирроз печени или другое заболевание печени
   2. Сахарный диабет
   3. Хроническое заболевание, которое может увеличить риск побочных реакций на каннабис
   4. Хроническая боль
   5. Генетические нарушения глюкуронизации (например, болезнь Жильбера)
   6. Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе ишемическая болезнь сердца с нестабильной стенокардией или недавно перенесенный острый коронарный синдром в течение последних 3 месяцев, неконтролируемые аритмии, плохо контролируемая артериальная гипертензия или высокое кровяное давление (например, 130/80) или тяжелая сердечная недостаточность.
   7. Делирий: активный делирий или недавний делирий < 7 дней, или значительный риск делирия из-за множественных сопутствующих заболеваний (например, очень пожилого возраста, когнитивных нарушений, цереброваскулярных заболеваний) и сопутствующих лекарств (например, алкоголя, стимуляторов, высоких доз бензодиазепинов, опиоидов, седативные, психоактивные препараты)

8. Принимаете какие-либо из следующих лекарств:

   1. Любые лекарства, влияющие на центральную нервную систему, мозг и/или метаболическую систему.
   2. Психотропные препараты, седативные средства и депрессанты центральной нервной системы, включая снотворное, транквилизаторы, некоторые обезболивающие, некоторые лекарства от аллергии и простуды, а также противосудорожные препараты.
   3. Лекарства, влияющие на центральную нервную систему, включая амфетамины и другие симпатомиметики.
   4. Лекарства от аллергии (антигистаминные препараты; в течение 24 часов)
   5. Сердечные препараты
   6. Лекарства от артериального давления
   7. Стероидные препараты
   8. Опиоиды или другие обезболивающие препараты
   9. Антихолинергические препараты: препараты, блокирующие ацетилхолин, химический сигнал, играющий роль в памяти и обучении.
   10. Препараты, метаболизирующиеся ферментами цитохрома Р450, включая амитриптилин, фентанил, суфентанил и альфентанил.
   11. Препараты, сильно связывающиеся с белками, включая варфарин, циклоспорин и амфтерицин.
   12. Препараты, метаболизирующиеся ферментами УГТ, в том числе пропофол, противовирусные препараты
   13. Антиретровирусные препараты
   14. Ингибиторы желудочной кислоты
   15. Антибиотики и противогрибковые препараты
   16. Сердечные препараты
   17. Другие лекарства/вещества, воздействующие на рецепторы CYP2C19

   я. Ингибиторы: флувоксамин, изониазид (INH), ритонавир ii. Индукторы: карбамазепин, фенитоин, рифампин iii. Субстраты: Омепразол (Прилосек), фенобарбитал, фенитоин р. Другие лекарства/вещества, воздействующие на рецепторы CYP3A4: i. Ингибиторы: Кларитромицин (Биаксин), дилтиазем (Кардизем), эритромицин, грейпфрутовый сок, итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), нефазодон (Серзон), ритонавир, телитромицин (Кетек), верапамил (Калан) ii. Индукторы: карбамазепин, зверобой продырявленный (St. зверобой), фенобарбитал, фенитоин, рифампин iii. Субстраты: алпразолам (ксанакс), амлодипин (норваск), аторвастатин (липитор), циклоспорин (сандиммун), диазепам (валиум), эстрадиол (эстрас), симвастатин (зокор), силденафил (виагра), верапамил, золпидем (амбиен)

9. Другие противопоказания к МРТ (состояния, при которых проведение МРТ нецелесообразно):

   а. Имеют имплантированные металлические зажимы или провода, в том числе: i. Имплантированное электронное устройство (например, кардиостимулятор, имплантированный дефибриллятор, инфузионный насос, электростимулятор и/или ушной или глазной имплантат), включая удаленные оставшиеся провода (например, провода кардиостимулятора, не прикрепленные к кардиостимулятору) ii. Внутриматочная спираль из нержавеющей стали (ВМС) iii. Металл в глазу или глазнице или металлические осколки iv. Ферромагнитный зажим для аневризмы v. Катушка, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде vi. Ортопедические изделия (искусственный сустав, пластина, винт, стержень) vii. Осколки, пули или другие металлические осколки (например, металл в глазу или орбите) viii. Искусственный клапан сердца ix. Ушной или глазной имплантат x. Клип для аневризмы головного мозга xi. Имплантированное электронное устройство (например, насос для инфузий лекарств, электростимулятор) xii. Спираль, катетер или фильтр в любом кровеносном сосуде xiii. Операции, медицинские процедуры или татуировки (включая татуировку подводки для глаз) за последние шесть недель xiv. Другие металлические протезы b. Имеют личный или семейный анамнез судорог c. Имеют какое-либо серьезное неврологическое расстройство, включая, но не ограничиваясь: i. Любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением ii. Объемное поражение головного мозга iii. Изъятие IV. Церебральная аневризма v. Болезнь Паркинсона vi. Хорея Гентингтона vii. Рассеянный склероз VIII. Значительная черепно-мозговая травма с потерей сознания более или равной 5 минутам d. Клаустрофобия (т. е. ощущение дискомфорта в тесном пространстве) или боязнь громких повторяющихся звуков или неспособность лежать спокойно. Участникам придется лежать неподвижно в замкнутом пространстве МРТ-сканера.

10. Работа в ночные смены
11. Имеются какие-либо диагностированные расстройства сна
12. Дискалькулия

13. Имеют расстройство развития нервной системы или когнитивные нарушения, в том числе:

    1. Расстройство аутистического спектра
    2. Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
14. Имеют расстройство шизофренического спектра и/или психоз в анамнезе
15. Соответствовать критериям потенциального психического расстройства в Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) Screen Version 7.0.2, за исключением расстройств, связанных с употреблением алкоголя и каннабиса
16. Любое диагностированное текущее психическое расстройство и/или диагноз психического расстройства в течение последнего года
17. Имеют не поддающиеся коррекции клинически значимые сенсорные нарушения (например, не могут слышать достаточно хорошо, чтобы сотрудничать с интервью)

19) Не могут посещать занятия в соответствии с расписанием занятий. 20) Употребляли опиаты более двух раз за последние 30 дней.