CAPITAL DOREMI 2: Инотропная терапия в сравнении с плацебо-терапией при кардиогенном шоке (DOREMI-2)

Кардиогенный шок (КС) представляет собой состояние неадекватной перфузии органов-мишеней вследствие сердечной дисфункции. Острый инфаркт миокарда (ОИМ) остается наиболее распространенной причиной КС, при этом смертность достигает более 40%, несмотря на успехи в неотложной реваскуляризации и ускорение использования механических устройств поддержки кровообращения. Международные руководства поддерживают использование вазопрессоров и инотропов в качестве основы медикаментозной терапии у этой когорты пациентов в критическом состоянии. Недавно было проведено первое прямое проспективное рандомизированное исследование (CAPITAL DOREMI), в котором сравнивали милринон и добутамин в когорте участников КС, и не выявило различий между препаратами.

Есть сведения о вреде, связанном с использованием инотропов как при острой декомпенсированной сердечной недостаточности, так и при длительном лечении хронической сердечной недостаточности. Использование инотропов также было связано с более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и в стационаре, а также с более высокой внутрибольничной смертностью. Недавний сетевой метаанализ стратегий лечения КС показал, что хотя милринон и добутамин могут снижать риск смертности по сравнению с плацебо, доказательства имеют низкую достоверность, а широкие доверительные интервалы не исключают возможность вреда.

Несмотря на их частое использование при лечении пациентов с КС, остается неизвестным, необходимы ли инотропы для увеличения эффективности начальной реанимации, снижения заболеваемости и смертности, или же они наносят потенциальный вред этой популяции пациентов, уже находящихся в критическом состоянии.

Это исследование представляет собой многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения эффективности и безопасности инотропной терапии по сравнению с плацебо при начальной реанимации кардиогенного шока SCAI класса C-D. Пациенты, поступающие в отделение интенсивной терапии последовательно, будут определены лечащей медицинской бригадой как нуждающиеся в новом начале инотропной терапии для CS. Все решения о начале инотропной терапии будут приниматься группой первичной медико-санитарной помощи без участия исследовательской группы. Гипотеза исследования заключается в том, что инотропная терапия приведет к общему улучшению основного исхода по сравнению с плацебо.