KAPITAL DOREMI 2: Inotrop versus placeboterapi for kardiogent shock (DOREMI-2)

Kardiogent shock (CS) er en tilstand af utilstrækkelig end-organ perfusion på grund af hjertedysfunktion. Akut myokardieinfarkt (AMI) er fortsat den mest udbredte årsag til CS, hvor dødeligheden når op på 40% på trods af fremskridt i emergent revaskularisering og accelererende brug af mekaniske kredsløbsstøtteanordninger. Internationale retningslinjer understøtter brugen af ​​vasopressorer og inotrope som en grundpille i medicinsk terapi blandt denne kohorte af kritisk syge patienter. For nylig blev det første head-to-head prospektive randomiserede forsøg (CAPITAL DOREMI), der sammenlignede milrinon og dobutamin i en kohorte af CS-deltagere, udført og fandt ingen forskel mellem midlerne.

Der er et skadessignal forbundet med brugen af ​​inotroper ved både akut, dekompenseret hjertesvigt og i den longitudinelle behandling af kronisk hjertesvigt. Inotrop brug har også været forbundet med længere intensivafdeling og indlæggelsestid samt højere dødelighed på hospitalet. En nylig netværksmeta-analyse af behandlingsstrategier i CS og fandt, at mens milrinon og dobutamin kan reducere risikoen for dødelighed sammenlignet med placebo, er evidensen af ​​lav sikkerhed, og de brede konfidensintervaller udelukker ikke muligheden for skade.

På trods af deres hyppige brug i behandlingen af ​​patienter med CS, er det stadig uvist, om inotroper er nødvendige for at øge vellykket initial genoplivning, reducere sygelighed og dødelighed, eller om de forårsager potentiel skade i denne allerede kritisk syge patientpopulation.

Denne undersøgelse er et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​inotrop terapi mod placebo i den indledende genoplivning af SCAI klasse C til D kardiogent shock. Konsekutive patienter indlagt på en intensivafdeling vil blive identificeret af det behandlende medicinske team som krævende ny påbegyndelse af inotrop terapi for CS. Alle beslutninger om at påbegynde inotrop terapi vil blive truffet af det primære plejeteam uden involvering fra forskerteamet. Studiens hypotese er, at inotrop terapi vil føre til en generel forbedring af det primære resultat sammenlignet med placebo.