CAPITAL DOREMI 2: terapia inotrópica versus placebo para el shock cardiogénico (DOREMI-2)

El shock cardiogénico (CS) es un estado de perfusión inadecuada de órganos diana debido a una disfunción cardíaca. El infarto agudo de miocardio (IAM) sigue siendo la causa más frecuente de SC, con una mortalidad que supera el 40 % a pesar de los avances en la revascularización emergente y el uso acelerado de dispositivos mecánicos de apoyo circulatorio. Las pautas internacionales respaldan el uso de vasopresores e inotrópicos como pilar de la terapia médica entre esta cohorte de pacientes en estado crítico. Recientemente, se realizó el primer ensayo aleatorio prospectivo directo (CAPITAL DOREMI) que comparó milrinona y dobutamina en una cohorte de participantes de SC y no encontró diferencias entre los agentes.

Hay una señal de daño asociado con el uso de inotrópicos tanto en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada como en el tratamiento longitudinal de la insuficiencia cardíaca crónica. El uso de inotrópicos también se ha asociado con una mayor duración de la estancia en la UCI y en el hospital, así como con una mayor mortalidad hospitalaria. Un metanálisis en red reciente sobre las estrategias de tratamiento en SC encontró que, si bien la milrinona y la dobutamina pueden reducir el riesgo de mortalidad en comparación con el placebo, la evidencia es de baja certeza y los amplios intervalos de confianza no descartan la posibilidad de daño.

A pesar de su uso frecuente en el tratamiento de pacientes con SC, aún se desconoce si los inotrópicos son necesarios para aumentar la reanimación inicial exitosa, reducir la morbilidad y la mortalidad, o si causan un daño potencial en esta población de pacientes que ya están críticamente enfermos.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, diseñado para examinar la eficacia y la seguridad de la terapia con inotrópicos frente a placebo en la reanimación inicial del shock cardiogénico SCAI clase C a D. El equipo médico tratante identificará a los pacientes consecutivos ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos que requieren un nuevo inicio de terapia inotrópica para SC. El equipo de atención primaria tomará todas las decisiones para iniciar la terapia con inotrópicos sin la participación del equipo de investigación. La hipótesis del estudio es que la terapia con inotrópicos conducirá a una mejora general en el resultado primario en comparación con el placebo.