- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05281432
Баланс у людей с Pes Planus
Оценка баланса у лиц с диагнозом Pes Planus
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
МЕТОДЫ: в исследование будут включены 22 пациента-добровольца с диагнозом плоскостопие в клинике физиотерапии и реабилитации университетской больницы Medipol Mega. Это исследование было одобрено Комитетом по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Медипол на заседании под номером 10840098-604.01.01-E.63688. с решением № 1027. одобренный. Подписи участников, включенных в исследование, были даны вместе с «Формой информированного добровольного согласия». Устно и письменно об исследовании.
С «Формой диагноза участника», имя-фамилия человека, возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, контактный номер, степень Pes Planus, есть ли у него диагностированное заболевание, есть ли у него инвалидность в прошлом или есть ли у него была операция будет поставлена под сомнение. .
В возрастной группе 30-45 лет в исследование будут включены 22 добровольца с плоской стопой и 24 добровольца без плоской стопы. Индивидуумы в группу плоской стопы будут формироваться на 2-м и 3-м уровнях одним физиотерапевтом с клиническим опытом на основе линии Фейсса при плоской стопе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 30 до 45 лет, не имевшие травм нижних конечностей за последние 6 месяцев, не имевшие хронической боли в нижних конечностях, не подвергавшиеся операциям на нижних конечностях и подписавшие форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с центральной нервной системой и патологией зрения, которые могут повлиять на равновесие, пациенты с вестибулярной патологией, деформациями талии, тазобедренных или коленных суставов, ампутациями нижних конечностей, операцией на нижних конечностях в анамнезе, злокачественными новообразованиями нижних конечностей, теми, кто не может общаться , те, кто использует вспомогательные устройства для ходьбы, не были включены пациенты с ожирением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Красный плоский лишай
Целью данного исследования было оценить состояние статического и динамического равновесия у мужчин с диагнозом «плоская стопа».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест осанки в тандеме;
Временное ограничение: 3 минуты
|
Тандемный тест осанки; Это тест, который оценивает статический баланс, при котором площадь контакта с землей сужается.
После надевания соответствующих шнурков предлагается, чтобы одна нога коснулась пятки другой сетки и стояла в течение 30 секунд без поддержки.
В это время руки держат близко к телу.
Он начинается с команды, и положение тандема сохраняется до тех пор, пока команда не прекратится.
30 секунд или более теста на стойку считаются успешными, 30 секунд теста положительными, а 10 секунд или менее указывают на риск падения.
|
3 минуты
|
Тест баланса Ромберга
Временное ограничение: 3 минуты
|
Балансовая проба Ромберга; Человек стоит прямо, ноги параллельны, а затем закрывает глаза на 20-30 секунд.
Тестер субъективно определяет степень встряхивания.
Чрезмерное раскачивание или шагание во время теста указывает на потерю равновесия.
Если он не может удержаться в этом положении и теряет равновесие, тест положительный.
Тот же тест можно выполнить, слегка согнув одну ногу в тазобедренном и коленном суставах.
|
3 минуты
|
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 2 минуты
|
Тест стояния на одной ноге; Этот тест служит для измерения баланса и способности к статическому стоянию.
Он дает информацию о риске падения людей.
Статические балансы людей измеряют путем записи продолжительности стояния на одной ноге.
Сначала открываются глаза.
Его примеряют на обе ноги поочередно.
Глаза закрыты и ждут 30 секунд. Допускается от 2 до 4 повторений для записи наивысшего результата.
При закрытых глазах учитывается максимальное достигнутое время.
|
2 минуты
|
Тест на время вставай и иди (ZKYT)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест на время вставай и иди (ZKYT); Человека просили встать со стула, на котором он сидел, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, повернуться, вернуться назад, сесть на стул, и время фиксировалось в секундах (сек). .
Тест начинается, когда ноги пациента стоят на полу, а руки лежат на подлокотнике кресла.
Выполните три повторения и запишите лучший результат.
|
5 минут
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: 2 минуты
|
Тест баланса Берга; 14 предложений и каждая инструкция оценивается от 0 до 4, 0 баллов, когда пациент вообще не может выполнить действие, 4 балла дается, когда он / она выполняет действие самостоятельно, Высший балл 56,0-20 баллов нарушение равновесия, 21 -40 баллов приемлемый баланс, 41-56 баллов говорят о наличии хорошего баланса.
Оценка <45 связана с повышенным риском падения
|
2 минуты
|
Шкала оценки баланса Тинетти
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала оценки баланса Тинетти; Тинетти является очень важным тестом для оценки равновесия и походки, а также для оценки управления повседневной жизнью в одиночку.
Оценка баланса по шкале Тинетти составляет максимум 16 баллов, оценка ходьбы составляет максимум 12 баллов, всего 28 баллов.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Sa TAN, Msc, Istanbul Medipol University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-604.01.01-63688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пес Планус
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюИскривления позвоночника | Плоскостопие [Pes Planus] (приобретенное), левая стопа | Плоская стопа [Pes Planus] (приобретена), правая стопа | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Тазовый наклонТурция
-
Mustafa Kemal UniversityРекрутингПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит голеностопного сустава | Плоскостопие или Pes PlanusСоединенные Штаты
-
Shiraz University of Medical SciencesЗавершенныйPes Anserinus TendinobursitisИран, Исламская Республика
-
Yeditepe UniversityНеизвестныйБолезни стопы | Подошвенный фасцит | Тендинопатия ахиллова сухожилия | Плоская стопа (плоскостопие) | Ножки Pes CavusТурция