Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона для оценки и реабилитации боли в задней части стопы

9 июня 2020 г. обновлено: Yeditepe University
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку состояния людей с болью в заднем отделе стопы и рекомендации по профилактическим мерам предосторожности и соответствующим программам упражнений с приложениями для смартфонов. Кроме того, сравнить результаты пациентов, которые посещали через мобильные приложения (тендинопатия ахиллова сухожилия и подошвенный фасциит), с результатами пациентов, включенных в практическую программу.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в стопе распространена среди населения в целом, ее распространенность колеблется от 17 до 30%. Систематический обзор показал, что почти четверть взрослых старше 45 лет испытывают частые боли в стопах. Боль в ногах связана с нарушением равновесия, проблемами с походкой, ограничением повседневной жизнедеятельности и ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем. Сообщалось, что по крайней мере две трети людей испытывают умеренные функциональные проблемы в повседневной жизни. Этиология боли в задней части стопы в основном связана с тендинопатией ахиллова сухожилия и подошвенным фасциитом, которые широко распространены и поражают миллионы людей каждый год. В большинстве случаев боль в заднем отделе стопы, если ее не лечить, со временем усугубится и появятся резистентные симптомы. Вот почему получение дополнительной информации о распространенности и факторах риска среди населения в целом необходимо для организации планирования медицинской помощи и степени клинической потребности. Рост использования цифровых технологий и смартфонов во всем мире с мобильными приложениями обеспечивает альтернативное решение планирование первичной медико-санитарной помощи. В США примерно 90% взрослых имеют мобильный телефон, и 58% из них предпочитают смартфоны, в то время как в Турции 98% взрослых пользуются мобильными телефонами, и 77% из них являются владельцами смартфонов. Популярность смартфонов предоставляет возможности для доступа к информации и предоставления навыков пользователям через приложения. Эти приложения открывают новые возможности для сбора, оценки и мониторинга медицинской информации, а также обладают портативностью, гибкостью использования и широкой областью доступа. С учетом концепции такого подхода (с использованием цифровых технологий) в нескольких систематических обзорах были рассмотрены цифровые программы. применение при различных состояниях/патологиях (параличи, нарушения равновесия/стабилизации, заболевания сердца и суставов/конечностей). Большое количество физиотерапевтических вмешательств при боли в заднем отделе стопы включает в себя электротерапию, «ручную» терапию, растяжку и укрепляющие упражнения. Программы упражнений являются неотъемлемой частью реабилитационных программ при болях в заднем отделе стопы, и пациенты, которые участвуют в этой программе упражнений, также должны получить обратную связь от физиотерапевта. По этой причине считается, что приложения, основанные на цифровых технологиях, способствуют регулярным последующим упражнениям и обнаружению изменений и прогресса. Кроме того, насколько нам известно, в литературе отсутствуют исследования приложений для смартфонов, связанные с патологией заднего отдела стопы, с предложением методов оценки и включением программы упражнений. Таким образом, исследование направлено на оценку состояния людей с болью в заднем отделе стопы и рекомендации профилактических мер предосторожности и соответствующих программ упражнений с помощью приложений для смартфонов, а также на сравнение результатов пациентов, которые посещали через мобильные приложения (ахиллесова тендинопатия и подошвенный фасциит) с результаты пациентов, включенных в практическую программу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Europe
      • İstanbul, Europe, Турция, 34755
        • Рекрутинг
        • Elif Tuğçe Çil
        • Контакт:
          • ELİF TUĞÇE ÇİL, M.S.c
          • Номер телефона: 05544811092
          • Электронная почта: tugce.cill@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Главный следователь:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Главный следователь:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Главный следователь:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в пятке и вокруг нее
  • Дали согласие быть волонтером для участия в исследовании
  • 18 лет и старше
  • Возможность использования смартфона

Критерий исключения:

  • Травмы стопы и голеностопного сустава и операции в течение последних трех месяцев
  • Получали физиотерапию или местные инъекции до рандомизации
  • Наличие серьезных патологий в период реабилитационной программы (тяжелые сердечно-сосудистые и нервно-психические расстройства, осложненный сахарный диабет)
  • Новообразование в области стопы-голени
  • Проблема со зрением
  • Ночная боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений с приложением для плантарного фасциита
Видеомоделирование обучения пациентов (определение заболевания, факторы риска, изменение образа жизни, методы профилактики) будет проводиться для людей через приложение для смартфона. Люди получат обратную связь после завершения программы обучения, а затем будут включены в программу упражнений. Мобильное приложение обеспечивает обратную связь, так что программа упражнений (растяжка, укрепление, само-миофасциальная релаксация), определенная в соответствии с диагнозом пациентов, выполняется пациентами два раза в день в течение восьми недель.
Участникам будет предложено предоставить информацию о своих социально-демографических характеристиках, хронических заболеваниях, истории травм голеностопного сустава, травмах и операциях, тяжести боли в стопах с помощью мобильного приложения. Приложение будет загружено из Google Play Store и доступны в автономном режиме. Информация от пациента будет храниться в базе данных SQLite. Проверка удобства использования будет проводиться в мобильном приложении, чтобы последние выпуски содержали четкие, эффективные, лояльные к стратегии и легко понятные сообщения целевой аудитории и не производили нежелательные ответы. Прямое наблюдение, индивидуальные интервью и опросы удовлетворенности будут использоваться для выявления областей улучшения в поперечном разрезе. Исследование полой стопы, плоской стопы и диапазона движений голеностопного сустава будет определяться обработкой изображений. Все данные могут быть проанализированы и сохранены Heel Analysis Systems, установленными на внешнем сервере. Данные будут безопасно передаваться через HTTPS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений для приложения Achilles Tendinopathy
Видеомоделирование обучения пациентов (определение заболевания, факторы риска, изменение образа жизни, методы профилактики) будет проводиться для людей через приложение для смартфона. Люди получат обратную связь после завершения программы обучения, а затем будут включены в программу упражнений. Мобильное приложение обеспечивает обратную связь, так что программа упражнений (растяжка, укрепление, само-миофасциальная релаксация), определенная в соответствии с диагнозом пациентов, выполняется пациентами два раза в день в течение восьми недель.
Участникам будет предложено предоставить информацию о своих социально-демографических характеристиках, хронических заболеваниях, истории травм голеностопного сустава, травмах и операциях, тяжести боли в стопах с помощью мобильного приложения. Приложение будет загружено из Google Play Store и доступны в автономном режиме. Информация от пациента будет храниться в базе данных SQLite. Проверка удобства использования будет проводиться в мобильном приложении, чтобы последние выпуски содержали четкие, эффективные, лояльные к стратегии и легко понятные сообщения целевой аудитории и не производили нежелательные ответы. Прямое наблюдение, индивидуальные интервью и опросы удовлетворенности будут использоваться для выявления областей улучшения в поперечном разрезе. Исследование полой стопы, плоской стопы и диапазона движений голеностопного сустава будет определяться обработкой изображений. Все данные могут быть проанализированы и сохранены Heel Analysis Systems, установленными на внешнем сервере. Данные будут безопасно передаваться через HTTPS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подошвенный фасциит Домашняя группа упражнений
Пациенты будут изучать упражнения физиотерапевта в клинике. Пациенты будут включены в программу тренировок (растяжка, укрепление, самостоятельные миофасциальные упражнения) - только один раз. Затем пациенты будут выполнять эту программу дома два раза в день в течение восьми недель.
Участникам будет предложено предоставить информацию о своих социально-демографических характеристиках, хронических заболеваниях, истории травм голеностопного сустава, травмах и операциях, тяжести боли в стопах с помощью мобильного приложения. Приложение будет загружено из Google Play Store и доступны в автономном режиме. Информация от пациента будет храниться в базе данных SQLite. Проверка удобства использования будет проводиться в мобильном приложении, чтобы последние выпуски содержали четкие, эффективные, лояльные к стратегии и легко понятные сообщения целевой аудитории и не производили нежелательные ответы. Прямое наблюдение, индивидуальные интервью и опросы удовлетворенности будут использоваться для выявления областей улучшения в поперечном разрезе. Исследование полой стопы, плоской стопы и диапазона движений голеностопного сустава будет определяться обработкой изображений. Все данные могут быть проанализированы и сохранены Heel Analysis Systems, установленными на внешнем сервере. Данные будут безопасно передаваться через HTTPS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа домашних упражнений при ахиллесовой тендинопатии
Пациенты будут изучать упражнения физиотерапевта в клинике. Пациенты будут включены в программу тренировок (растяжка, укрепление, самостоятельные миофасциальные упражнения) - только один раз. Затем пациенты будут выполнять эту программу дома два раза в день в течение восьми недель.
Участникам будет предложено предоставить информацию о своих социально-демографических характеристиках, хронических заболеваниях, истории травм голеностопного сустава, травмах и операциях, тяжести боли в стопах с помощью мобильного приложения. Приложение будет загружено из Google Play Store и доступны в автономном режиме. Информация от пациента будет храниться в базе данных SQLite. Проверка удобства использования будет проводиться в мобильном приложении, чтобы последние выпуски содержали четкие, эффективные, лояльные к стратегии и легко понятные сообщения целевой аудитории и не производили нежелательные ответы. Прямое наблюдение, индивидуальные интервью и опросы удовлетворенности будут использоваться для выявления областей улучшения в поперечном разрезе. Исследование полой стопы, плоской стопы и диапазона движений голеностопного сустава будет определяться обработкой изображений. Все данные могут быть проанализированы и сохранены Heel Analysis Systems, установленными на внешнем сервере. Данные будут безопасно передаваться через HTTPS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа традиционной физиотерапии подошвенного фасциита
В этой группе пациенты сначала будут включены в программу обучения и упражнений для пациентов в клинике — только один раз. Концепция Маллигана – методы мануальной терапии и компрессионной миофасциальной релаксации будут применяться к лицам, прошедшим курс обучения пациентов у физиотерапевта. Пациенты будут участвовать в программе реабилитации два раза в неделю в течение восьми недель. Эти пациенты будут выполнять домашние упражнения два раза в день в течение восьми недель.
Участникам будет предложено предоставить информацию о своих социально-демографических характеристиках, хронических заболеваниях, истории травм голеностопного сустава, травмах и операциях, тяжести боли в стопах с помощью мобильного приложения. Приложение будет загружено из Google Play Store и доступны в автономном режиме. Информация от пациента будет храниться в базе данных SQLite. Проверка удобства использования будет проводиться в мобильном приложении, чтобы последние выпуски содержали четкие, эффективные, лояльные к стратегии и легко понятные сообщения целевой аудитории и не производили нежелательные ответы. Прямое наблюдение, индивидуальные интервью и опросы удовлетворенности будут использоваться для выявления областей улучшения в поперечном разрезе. Исследование полой стопы, плоской стопы и диапазона движений голеностопного сустава будет определяться обработкой изображений. Все данные могут быть проанализированы и сохранены Heel Analysis Systems, установленными на внешнем сервере. Данные будут безопасно передаваться через HTTPS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа традиционной физиотерапии тендинопатии ахиллова сухожилия
В этой группе пациенты сначала будут включены в программу обучения и упражнений для пациентов в клинике — только один раз. Концепция Маллигана – методы мануальной терапии и компрессионной миофасциальной релаксации будут применяться к лицам, прошедшим курс обучения пациентов у физиотерапевта. Пациенты будут участвовать в программе реабилитации два раза в неделю в течение восьми недель. Эти пациенты будут выполнять домашние упражнения два раза в день в течение восьми недель.
Участникам будет предложено предоставить информацию о своих социально-демографических характеристиках, хронических заболеваниях, истории травм голеностопного сустава, травмах и операциях, тяжести боли в стопах с помощью мобильного приложения. Приложение будет загружено из Google Play Store и доступны в автономном режиме. Информация от пациента будет храниться в базе данных SQLite. Проверка удобства использования будет проводиться в мобильном приложении, чтобы последние выпуски содержали четкие, эффективные, лояльные к стратегии и легко понятные сообщения целевой аудитории и не производили нежелательные ответы. Прямое наблюдение, индивидуальные интервью и опросы удовлетворенности будут использоваться для выявления областей улучшения в поперечном разрезе. Исследование полой стопы, плоской стопы и диапазона движений голеностопного сустава будет определяться обработкой изображений. Все данные могут быть проанализированы и сохранены Heel Analysis Systems, установленными на внешнем сервере. Данные будут безопасно передаваться через HTTPS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест линии Фейса
Временное ограничение: 8 недель

Линия Фейса — это процедура обследования голеностопного сустава, которая проверяет наличие плоской стопы, плоскостопия, упавшего медиального продольного свода стопы. Пациент должен стоять с равномерно распределенным весом.

Исследователь использует маркер, чтобы отметить нижнюю вершину медиальной лодыжки и медиальную поверхность основания основания 1-й плюсневой кости.

Исследователь проводит линию, соединяющую две точки. Врач находит ладьевидный бугорок и отмечает его.

8 недель
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: 8 недель
Физиотерапевт измерит диапазон движения лодыжки с помощью гониометра.
8 недель
Визуальная аналоговая шкала - оценка боли
Временное ограничение: 8 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки тяжести первого шага участников (утреннее время) и боли при активности. Он состоит из линии, обычно длиной 100 мм, концы которой помечены как крайние (отсутствие боли и самая сильная боль, какую только можно вообразить); остальная часть строки пуста.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: 8 недель
Тампа состоит из 17 вопросов и используется при заболеваниях, связанных с острой и хронической болью в пояснице, фибромиалгией, травмами опорно-двигательного аппарата. В шкале используется 4-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен). Общий балл подсчитывается после перестановки пунктов 4, 8, 12 и 16. Пациенты могут иметь общий балл от 17 до 68. Чем выше балл, тем выше кинезиофобия.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Викторианский институт спортивной оценки - Анкета Ахиллеса
Временное ограничение: 8 недель
Целью VISA-A является оценка клинической тяжести пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия. Его можно использовать для определения клинической тяжести состояния пациента и предоставления рекомендаций по лечению, а также для мониторинга эффекта лечения. Робинсон и др. разработал опросник Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) в качестве функционального опросника для конкретного региона для оценки тяжести AT.6 Он содержит восемь вопросов, которые охватывают три области боли (вопросы 1-3), функцию (вопросы 5-7) и деятельность (вопросы 7 и 8). Баллы суммируются, чтобы получить общую сумму из 100. Бессимптомный человек набрал бы 100 баллов. Он оказался действительным и надежным инструментом для измерения инвалидности в кросс-культурных исследованиях, проведенных в Турции.
8 недель
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 8 недель
FFI оценивал боль, ограничение активности и инвалидность. Подшкала боли, включающая девять пунктов, измеряет боль в стопе, связанную с различными состояниями. Различная функциональная активность в зависимости от проблем со стопами определялась по субшкале инвалидности, которая также включает девять пунктов. Ограничения активности из-за проблем со стопами оценивались по подшкале ограничения активности, содержащей пять пунктов. Более высокие баллы указывают на большую боль, инвалидность и ограниченную активность. В нашем исследовании пациентов просили отметить каждую категорию баллами от 0 до 10 в отношении их боли, ограничения активности и уровня инвалидности. Все баллы по категориям были собраны, и был отмечен общий балл.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования приложение для смартфона

Подписаться