- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281432
Balance hos individer med Pes Planus
Evaluering af balance hos personer diagnosticeret med Pes Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
METODER: 22 frivillige patienter diagnosticeret med pes planus i Medipol Mega University Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsklinik vil blive inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee på mødet nummer 10840098-604.01.01-E.63688 med afgørelsesnummer 1027. godkendt. Underskrifterne fra deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev givet med "Informed Voluntary Consent Form". Mundtlig og skriftlig om forskningen.
Med "Deltagerdiagnoseskemaet" personens navn-efternavn, alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks, kontaktnummer, Pes Planus-grad, om han har en diagnosticeret sygdom, om han har et tidligere handicap eller om han har blev opereret vil blive afhørt. .
I aldersgruppen 30-45 år vil 22 frivillige med pes planus og 24 frivillige uden pes planus blive inkluderet i undersøgelsen. Individer i pes planus-gruppen vil blive dannet på 2. og 3. niveau af en enkelt fysioterapeut med klinisk erfaring, baseret på Feiss-linjen i pes planus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige, i alderen 30-45 år, har ikke haft nogen skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, har ikke haft kroniske smerter i underekstremiteterne, har ikke gennemgået en operation i underekstremiteten og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med centralnervesystemet og synspatologi, der kan påvirke balancen, patienter med vestibulær patologi, deformiteter i talje-, hofte- eller knæled, amputation i underekstremiteten, historie med operation i underekstremiteterne, malignitet, der påvirker underekstremiteten, dem, der ikke kan kommunikere , de, der bruger hjælpemidler til at gå, er overvægtige patienter, blev ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Pes planus individer
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den statiske og dynamiske balancestatus for mandlige individer diagnosticeret med pes planus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandem Posture Test;
Tidsramme: 3 minutter
|
Tandem Posture test; Det er en test, der evaluerer den statiske balance, hvor området i kontakt med jorden er indsnævret.
Efter at have brugt de passende snørebånd, anmodes det om, at den ene fod rører hælen på det andet net og står i 30 sekunder uden støtte.
På dette tidspunkt holdes armene tæt ind til kroppen.
Den starter med kommandoen, og tandempositionen bibeholdes, indtil kommandoen stopper.
30 sekunder eller mere af standtesten er vellykket, 30 sekunder af testen er positiv, og 10 sekunder eller mindre angiver risikoen for at falde.
|
3 minutter
|
Romberg balancetest
Tidsramme: 3 minutter
|
Romberg Balance Test; Personen står oprejst med fødderne parallelle og lukker derefter øjnene i 20-30 sekunder.
Testeren bestemmer subjektivt mængden af rystning.
Overdreven vuggen eller trin under testen indikerer tab af balance.
Hvis han ikke kan opretholde denne position og mister balancen, er testen positiv.
Samme test kan udføres med den ene fod let bøjet i hofte og knæ.
|
3 minutter
|
Et ben stående test
Tidsramme: 2 minutter
|
Et ben stående test; Denne test tjener til at måle balance og statisk ståevne.
Det giver information om risikoen for at falde af personer.
Statiske balancer for individer måles ved at registrere varigheden af at stå på et ben.
Øjnene åbnes først.
Den prøves på begge ben én efter én.
Øjnene lukkes og ventes i 30 sekunder. 2 til 4 gentagelser er tilladt for at registrere den højeste præstation.
Med lukkede øjne tages der hensyn til den længste opnåede tid.
|
2 minutter
|
Tidsbestemt stå op og gå-test (ZKYT)
Tidsramme: 5 minutter
|
Tidsbestemt stå op og gå-test (ZKYT); Personen blev bedt om at rejse sig fra stolen, han sad i, at gå 3 meter med en sikker og normal hastighed, at vende, gå tilbage, læne sig tilbage på stolen, og tiden blev registreret i sekunder (sek.) .
Testen påbegyndes med patientens fødder fladt på gulvet og deres arme hvilende på stolens armlæn.
Udfør tre gentagelser og noter det bedste resultat.
|
5 minutter
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 2 minutter
|
Berg Balancetest; 14 forslag og hver instruktion scorer mellem 0-4, 0 point når patienten slet ikke kan udføre aktiviteten, 4 point gives når han/hun gennemfører aktiviteten selvstændigt, Den højeste score er 56,0-20 point balanceforstyrrelse, 21 -40 point acceptabel balance, 41- 56 point indikerer tilstedeværelsen af god balance.
Score <45 forbundet med øget risiko for at falde
|
2 minutter
|
Tinetti Balance Evaluation Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Tinetti Balance Evaluation Scale; Tinetti er en meget vigtig test i evalueringen af balance og gang og i evalueringen af ledelsen af dagligdagen alene.
Tinettis skalabalancescore er maksimalt 16 point, gangscore er maksimalt 12 point, i alt 28 point.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet Sa TAN, Msc, Istanbul Medipol University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-604.01.01-63688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Ziauddin UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende