- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05281432
Equilibrio negli individui con Pes Planus
Valutazione dell'equilibrio negli individui con diagnosi di Pes Planus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
METODI: 22 pazienti volontari con diagnosi di pes planus nella clinica di terapia fisica e riabilitazione del Medipol Mega University Hospital saranno inclusi nello studio. Questo studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Medipol durante la riunione numerata 10840098-604.01.01-E.63688 con decisione numero 1027. approvato. Le firme dei partecipanti inclusi nello studio sono state fornite con il "Modulo di consenso volontario informato". Orale e scritto sulla ricerca.
Con la “Scheda Diagnosi Partecipante” si riportano nome-cognome, età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, recapito telefonico, grado di Pes Planus, se ha una malattia diagnosticata, se ha una disabilità pregressa o se ha ha subito un intervento chirurgico sarà interrogato. .
Nella fascia di età 30-45 anni, saranno inclusi nello studio 22 volontari con pes planus e 24 volontari senza pes planus. Gli individui del gruppo pes planus saranno formati al 2° e 3° livello da un unico fisioterapista con esperienza clinica, sulla base della linea Feiss in pes planus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, di età compresa tra 30 e 45 anni, non hanno subito lesioni agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi, non hanno avuto dolore cronico agli arti inferiori, non hanno subito interventi chirurgici agli arti inferiori e hanno firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Quelli con sistema nervoso centrale e patologia visiva che possono influenzare l'equilibrio, pazienti con patologia vestibolare, deformità delle articolazioni della vita, dell'anca o del ginocchio, amputazione dell'estremità inferiore, storia di chirurgia dell'estremità inferiore, tumore maligno che colpisce l'estremità inferiore, coloro che non possono comunicare , coloro che utilizzano ausili per la deambulazione sono pazienti obesi non sono stati inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui pes planus
Lo scopo di questo studio era di valutare lo stato di equilibrio statico e dinamico di individui di sesso maschile con diagnosi di pes planus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di postura in tandem;
Lasso di tempo: 3 minuti
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Test di postura in tandem; È un test che valuta l'equilibrio statico in cui si restringe l'area a contatto con il suolo.
Dopo aver indossato i lacci appropriati, è richiesto che un piede tocchi il tallone dell'altra rete e rimanga in piedi per 30 secondi senza supporto.
In questo momento, le braccia sono tenute vicine al corpo.
Inizia con il comando e la posizione tandem viene mantenuta fino all'arresto del comando.
30 secondi o più del test statico hanno esito positivo, 30 secondi del test sono positivi e 10 secondi o meno indicano il rischio di caduta.
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3 minuti
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Test di equilibrio di Romberg
Lasso di tempo: 3 minuti
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Test dell'equilibrio di Romberg; La persona sta in piedi con i piedi paralleli e poi chiude gli occhi per 20-30 secondi.
Il tester decide soggettivamente la quantità di scuotimento.
L'eccessivo dondolio o calpestio durante il test indica una perdita di equilibrio.
Se non riesce a mantenere questa posizione e perde l'equilibrio, il test è positivo.
Lo stesso test può essere eseguito con un piede leggermente flesso all'altezza dell'anca e del ginocchio.
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3 minuti
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Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 2 minuti
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Test in piedi su una gamba; Questo test serve a misurare l'equilibrio e la capacità di stare in piedi statici.
Fornisce informazioni sul rischio di caduta delle persone.
Gli equilibri statici degli individui vengono misurati registrando la durata della posizione in piedi su una gamba sola.
Gli occhi si aprono per primi.
Viene provato su entrambe le gambe una per una.
Gli occhi sono chiusi e attesi per 30 secondi. Sono consentite da 2 a 4 ripetizioni per registrare le prestazioni più elevate.
Con gli occhi chiusi, viene preso in considerazione il tempo più lungo raggiunto.
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2 minuti
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Test di alzarsi e andare a tempo (ZKYT)
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Timed Get Up and Go Test (ZKYT); Alla persona è stato chiesto di alzarsi dalla sedia su cui era seduto, di camminare per 3 metri a una velocità sicura e normale, di girarsi, tornare indietro, sedersi sulla sedia e il tempo è stato registrato in secondi (sec) .
Il test inizia con i piedi del paziente appoggiati sul pavimento e le braccia appoggiate sul bracciolo della sedia.
Esegui tre ripetizioni e registra il miglior risultato.
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Cinque minuti
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 2 minuti
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Test dell'equilibrio di Berg; 14 proposte e ogni istruzione ottiene un punteggio compreso tra 0 e 4, 0 punti quando il paziente non può svolgere affatto l'attività, 4 punti vengono assegnati quando completa l'attività in modo indipendente, Il punteggio più alto è 56,0-20 punti disturbo dell'equilibrio, 21 -40 punti equilibrio accettabile, 41-56 punti indicano la presenza di un buon equilibrio.
Punteggio <45 associato ad un aumentato rischio di caduta
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2 minuti
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Bilancia di valutazione dell'equilibrio Tinetti
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Bilancia di valutazione dell'equilibrio Tinetti; Tinetti è un test molto importante nella valutazione dell'equilibrio e dell'andatura e nella valutazione della gestione della sola vita quotidiana.
Il punteggio di equilibrio della scala Tinetti è massimo di 16 punti, il punteggio di camminata è massimo di 12 punti, per un totale di 28 punti.
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Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet Sa TAN, Msc, Istanbul Medipol University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-604.01.01-63688
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pes Planus
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Hacettepe UniversityIscrizione su invitoCurvature spinali | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede sinistro | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede destro | Piede piatto acquisito bilaterale (Pes Planus) | Obliquità pelvicaTacchino
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Mustafa Kemal UniversityReclutamentoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Abant Izzet Baysal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Suleyman Demirel UniversityCompletatoDeformità del piede | Alluce valgo | Pes Planus | Metatarsalgie | Piedi Pes Planus (piede piatto)Tacchino
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Ziauddin UniversityCompletatoPazienti con sindrome di Pes Planus DownPakistan
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Istanbul Medipol University HospitalNon ancora reclutamento
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Inonu UniversityAttivo, non reclutante
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Istanbul Medipol University HospitalCompletato
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Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiCompletato
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAttivo, non reclutante