- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05281432
Równowaga u osób z Pes Planus
Ocena równowagi u osób z diagnozą Pes planus
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
METODYKA: Badaniem zostanie objętych 22 ochotników z rozpoznaniem pes planus w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Medipol Mega. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Medipol na posiedzeniu pod numerem 10840098-604.01.01-E.63688 o numerze decyzji 1027. zatwierdzony. Podpisy osób biorących udział w badaniu zostały złożone na „Formularzu świadomej dobrowolnej zgody”. Ustne i pisemne o badaniach.
Wraz z „Kartą Diagnozy Uczestnika” należy podać imię-nazwisko, wiek, płeć, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała, numer kontaktowy, stopień Pes planus, czy ma zdiagnozowaną chorobę, czy ma przebytą niepełnosprawność lub czy ma miał operację, zostanie przesłuchany. .
W grupie wiekowej 30-45 lat badaniem zostanie objętych 22 ochotników z pes planus i 24 ochotników bez pes planus. Osoby z grupy pes planus będą formowane na poziomie 2 i 3 przez jednego fizjoterapeutę z doświadczeniem klinicznym, w oparciu o linię Feissa w pes planus.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku 30-45 lat nie doznali żadnego urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mieli przewlekłego bólu kończyny dolnej, nie przeszli żadnej operacji kończyny dolnej i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ośrodkowym układem nerwowym i patologią wzroku, która może zaburzać równowagę, pacjenci z patologią układu przedsionkowego, deformacją talii, stawów biodrowych lub kolanowych, amputacją kończyny dolnej, historią operacji kończyny dolnej, nowotworem złośliwym kończyny dolnej, osobami, które nie mogą się komunikować , nie uwzględniono osób korzystających z urządzeń wspomagających chodzenie, które są pacjentami otyłymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pes planus osobniki
Celem pracy była ocena stanu równowagi statycznej i dynamicznej mężczyzn z rozpoznaniem pes planus.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tandemowy test postawy;
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Tandemowy test postawy; Jest to test oceniający równowagę statyczną, w którym obszar stykający się z podłożem ulega zwężeniu.
Po założeniu odpowiednich sznurowadeł, jedna stopa dotyka pięty drugiej siatki i stoi przez 30 sekund bez podparcia.
W tym czasie ramiona są trzymane blisko ciała.
Rozpoczyna się od komendy, a pozycja tandemu jest utrzymywana aż do zatrzymania komendy.
30 sekund lub więcej testu postawy jest pomyślne, 30 sekund testu jest pozytywne, a 10 sekund lub mniej wskazuje na ryzyko upadku.
|
3 minuty
|
Próba równowagi Romberga
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test równowagi Romberga; Osoba stoi prosto ze stopami ustawionymi równolegle, a następnie zamyka oczy na 20-30 sekund.
Testujący subiektywnie decyduje o ilości wstrząśnięć.
Nadmierne kołysanie lub stąpanie podczas testu wskazuje na utratę równowagi.
Jeśli nie może utrzymać tej pozycji i traci równowagę, test jest pozytywny.
Ten sam test można wykonać z jedną stopą lekko zgiętą w biodrze i kolanie.
|
3 minuty
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test stania na jednej nodze; Ten test służy do pomiaru równowagi i statycznej zdolności stania.
Dostarcza informacji o ryzyku upadku poszczególnych osób.
Równowagę statyczną osobników mierzy się, rejestrując czas stania na jednej nodze.
Najpierw otwierają się oczy.
Próbuje się go na obu nogach, jedna po drugiej.
Oczy są zamknięte i odczekane 30 sekund. Dopuszczalne są 2 do 4 powtórzeń, aby uzyskać najwyższą wydajność.
Przy zamkniętych oczach brany jest pod uwagę najdłuższy osiągnięty czas.
|
2 minuty
|
Czasowy test wstań i idź (ZKYT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czasowy test wstań i idź (ZKYT); Osoba została poproszona, aby wstała z krzesła, na którym siedziała, przeszła 3 metry z bezpieczną i normalną prędkością, odwróciła się, cofnęła, usiadła z powrotem na krześle, a czas zapisano w sekundach (sekundach) .
Badanie rozpoczyna się, gdy stopy pacjenta leżą płasko na podłodze, a ramiona spoczywają na podłokietniku fotela.
Wykonaj trzy powtórzenia i zanotuj najlepszy wynik.
|
5 minut
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test równowagi Berga; 14 propozycji i każda instrukcja punktacja od 0 do 4, 0 punktów, gdy pacjent w ogóle nie może wykonać danej czynności, 4 punkty przyznaje się, gdy wykonuje czynność samodzielnie, najwyższa ocena to 56,0-20 punktów, zaburzenia równowagi, 21 -40 punktów dopuszczalna równowaga, 41-56 punktów wskazuje na obecność dobrej równowagi.
Wynik <45 związany ze zwiększonym ryzykiem upadku
|
2 minuty
|
Skala oceny równowagi Tinetti
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala oceny równowagi Tinetti; Tinetti jest bardzo ważnym testem w ocenie równowagi i chodu oraz w ocenie samego radzenia sobie w życiu codziennym.
Wynik równowagi skali Tinetti wynosi maksymalnie 16 punktów, wynik chodzenia wynosi maksymalnie 12 punktów, w sumie 28 punktów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Sa TAN, Msc, Istanbul Medipol University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-604.01.01-63688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pes Planus
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktywny, nie rekrutujący