- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05281432
Saldo en Individuos Con Pes Planus
Evaluación del Equilibrio en Individuos Diagnosticados de Pes Planus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
MÉTODOS: Se incluirán en el estudio 22 pacientes voluntarios con diagnóstico de pie plano en la Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Universitario Medipol Mega. Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Medipol en la reunión número 10840098-604.01.01-E.63688 con resolución número 1027. aprobado. Las firmas de los participantes incluidos en el estudio fueron entregadas con el “Formulario de Consentimiento Voluntario Informado”. Oral y escrita sobre la investigación.
Con la “Ficha de Diagnóstico del Participante”, el nombre-apellido de la persona, edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal, número de contacto, grado de Pes Planus, si tiene una enfermedad diagnosticada, si tiene una discapacidad pasada o si tiene tenido cirugía será cuestionado. .
En el grupo de edad de 30-45 años, se incluirán en el estudio 22 voluntarios con pie plano y 24 voluntarios sin pie plano. Los individuos del grupo de pie plano estarán formados en el 2º y 3º nivel por un único fisioterapeuta con experiencia clínica, en base a la línea Feiss en pie plano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, con edades comprendidas entre 30 y 45 años, que no hayan tenido ninguna lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses, no hayan tenido ningún dolor crónico en las extremidades inferiores, no se hayan sometido a ninguna cirugía en las extremidades inferiores y hayan firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con patología del sistema nervioso central y visual que pueda afectar el equilibrio, pacientes con patología vestibular, deformidades en las articulaciones de la cintura, cadera o rodilla, amputación en la extremidad inferior, antecedentes de cirugía de la extremidad inferior, malignidad que afecta la extremidad inferior, aquellos que no pueden comunicarse , no se incluyeron aquellos que utilizan dispositivos de asistencia para la marcha y son pacientes obesos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pes planus individuos
El objetivo de este estudio fue evaluar el estado de equilibrio estático y dinámico de individuos del sexo masculino diagnosticados con pie plano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de postura en tándem;
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Prueba de postura en tándem; Es una prueba que evalúa el equilibrio estático en el que se estrecha la zona de contacto con el suelo.
Después de calzarse los cordones adecuados, se pide que un pie toque el talón de la otra red y permanezca de pie durante 30 segundos sin apoyo.
En este momento, los brazos se mantienen cerca del cuerpo.
Comienza con el comando y se mantiene la posición del tándem hasta que el comando se detiene.
30 segundos o más de la prueba de postura es exitosa, 30 segundos de la prueba es positiva y 10 segundos o menos indica riesgo de caída.
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3 minutos
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Prueba de equilibrio de Romberg
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Prueba de Equilibrio de Romberg; La persona se pone de pie con los pies paralelos y luego cierra los ojos durante 20-30 segundos.
El probador decide la cantidad de agitación subjetivamente.
Balancearse o dar pasos excesivos durante la prueba indica pérdida de equilibrio.
Si no puede mantener esta posición y pierde el equilibrio, la prueba es positiva.
La misma prueba se puede realizar con un pie ligeramente flexionado en la cadera y la rodilla.
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3 minutos
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Prueba de pie con una pierna
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Prueba de pie sobre una pierna; Esta prueba sirve para medir el equilibrio y la capacidad estática de pie.
Da información sobre el riesgo de caída de las personas.
Los equilibrios estáticos de las personas se miden registrando la duración de estar de pie sobre una pierna.
Ojos abiertos primero.
Se prueba en ambas piernas una por una.
Se cierran los ojos y se esperan 30 segundos. Se permiten de 2 a 4 repeticiones para registrar el rendimiento más alto.
Con los ojos cerrados se tiene en cuenta el mayor tiempo conseguido.
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2 minutos
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Prueba cronometrada de levantarse y andar (ZKYT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba cronometrada de levantarse y andar (ZKYT); Se le pedía a la persona que se levantara de la silla en la que estaba sentada, que caminara 3 metros a una velocidad normal y segura, que girara, que caminara hacia atrás, que se recostara en la silla, y se registró el tiempo en segundos (seg) .
La prueba se inicia con los pies del paciente apoyados en el suelo y los brazos apoyados en el reposabrazos de la silla.
Realice tres repeticiones y registre el mejor resultado.
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5 minutos
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Prueba de equilibrio de Berg; 14 propuestas y cada instrucción puntúa entre 0-4, 0 puntos cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, 4 puntos cuando completa la actividad de forma independiente, la puntuación más alta es 56,0-20 puntos trastorno del equilibrio, 21 -40 puntos equilibrio aceptable, 41- 56 puntos indican la presencia de buen equilibrio.
Puntuación <45 asociada con mayor riesgo de caídas
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2 minutos
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Escala de evaluación del equilibrio de Tinetti
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de evaluación del equilibrio de Tinetti; Tinetti es una prueba muy importante en la evaluación del equilibrio y la marcha y en la evaluación del manejo de la vida diaria solo.
La puntuación de equilibrio de la escala de Tinetti es un máximo de 16 puntos, la puntuación para caminar es un máximo de 12 puntos, para un total de 28 puntos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Sa TAN, Msc, Istanbul Medipol University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-604.01.01-63688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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