Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эпетаборола у пациентов с резистентной к терапии болезнью легких MAC

8 июня 2026 г. обновлено: AN2 Therapeutics, Inc

Фаза 2/3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проспективное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики перорально вводимого эпетаборола у пациентов с рефрактерным к лечению заболеванием легких, вызванным Mycobacterium Avium.

Это ключевое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 эпетраборола + OBR (оптимизированный фоновый режим) по сравнению с плацебо + OBR у пациентов с рефрактерным к лечению заболеванием легких MAC. В это исследование будут включены взрослые пациенты с рефрактерным к терапии заболеванием легких MAC, отвечающие всем критериям приемлемости (включая клинические, рентгенологические и микробиологические критерии).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках фазы 2 исследования приблизительно 80 пациентов будут рандомизированы в соотношении 1:1 (40 пациентов, получающих активные таблетки эпетаборола, и 40 пациентов, получающих соответствующие таблетки плацебо). Фаза 2 исследования включает план слепого психометрического анализа для оценки психометрических свойств нового инструмента PRO. Кроме того, клинический ответ на основе симптомов будет оцениваться с использованием слепых данных для информирования об измерении клинического ответа в части фазы 3 исследования.

Часть исследования фазы 3 проверит превосходство эпетраборола + OBR по сравнению с плацебо + OBR. В этой части исследования планируется рандомизировать приблизительно 234 пациента в соотношении 2:1 (156 пациентов, получающих активные таблетки эпетаборола, и 78 пациентов, получающих соответствующие таблетки плацебо). Текущее определение клинического ответа на основе симптомов (с использованием нового PRO) в фазе 3 является заполнителем, который необходимо проверить после анализа фазы 2 на основе данных за 6-й месяц. Кроме того, Спонсор определит, следует ли скорректировать размер выборки для Фазы 3, и проверит режим дозирования эпетраборола для Фазы 3 на основе наблюдаемого воздействия эпетраборола в плазме.

Анализ данных фазы 3 будет включать обзор исходов, сообщаемых пациентами, микробиологических данных, данных о безопасности и фармакокинетике, собранных в несколько моментов времени в течение 6 месяцев. Пациенты на фазе 3 будут продолжать двойное слепое исследование препарата в течение 12 месяцев после первой отрицательной культуры MAC. что определяет конверсию посева мокроты; прием исследуемого препарата будет прекращен у пациентов, у которых культура MAC остается положительной, несмотря на 6-месячную терапию исследуемым препаратом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Clayton, Австралия, 3168
        • 501004
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • 501002
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • 501005
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
        • 501007
      • Chermside West, Queensland, Австралия, 4032
        • 501003
      • Greenslopes, Queensland, Австралия
        • 501001
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • 501008
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • 423032
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • 423037
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • 423070
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • 423069
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • 423006
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • 423068
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • 423075
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • 423018
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
        • 423034
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • 423033
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • 423054
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • 423047
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • 423038
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • 423027
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • 423076
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • 423029
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • 423015
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67211
        • 423063
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • 423065
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • 423042
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • 423060
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • 423003
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
        • 423074
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • 423061
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • 423078
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • 423031
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • 423008
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • 423004
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • 423009
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • 423024
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • 423014
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • 423013
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • 423071
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • 423072
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • 423017
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • 423039
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • 423079
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • 423082
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • 423007
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • 423002
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • 423058
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • 423045
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • 423001
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • 423067
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • 423081
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • 423005
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • 423012
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • 423080
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • 423011
  • Южная Корея
      • Gwangju, Южная Корея, 61469
        • 219003
      • Incheon, Южная Корея, 21431
        • 219005
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • 219001
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • 219002
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • 219007
      • Seoul, Южная Корея
        • 219008
  • Япония
      • Aichi, Япония, 465-8620
        • 215019
      • Aomori, Япония, 036-8563
        • 215026
      • Fukuoka, Япония, 811-3195
        • 215004
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • 215025
      • Fukuoka, Япония, 819-8555
        • 215016
      • Gifu, Япония, 502-8558
        • 215006
      • Hiroshima, Япония, 730-0822
        • 215030
      • Hokkaido, Япония, 070-8644
        • 215014
      • Ibaraki, Япония, 319-1113
        • 215028
      • Ishikawa, Япония, 920-8530
        • 215018
      • Ishikawa, Япония, 920-8650
        • 215020
      • Kanagawa, Япония, 236-0051
        • 215017
      • Kitakyushu, Япония, 806-0034
        • 215021
      • Kyoto, Япония, 610-0113
        • 215009
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • 215013
      • Mie, Япония, 514-1101
        • 215022
      • Nagano, Япония, 382-8577
        • 215023
      • Niigata, Япония, 951-8510
        • 215002
      • Osaka, Япония, 560-8552
        • 215029
      • Osaka, Япония, 591-8555
        • 215008
      • Osaka, Япония, 591-8555
        • 215012
      • Tokyo, Япония, 160-8582
        • 215001
      • Tokyo, Япония, 162-8655
        • 215005
      • Tokyo, Япония, 180-8610
        • 215024
      • Tokyo, Япония, 204-8522
        • 215003
      • Tokyo, Япония
        • 215027
      • Wakayama, Япония, 646-8558
        • 215010
      • Yamaguchi, Япония
        • 215007
      • Yokohama, Япония, 245-8575
        • 215011

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
  2. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

  3. Пациенты с диагнозом рефрактерного к лечению заболевания легких MAC, состоящего из всех следующих (a) микробиологических, (b) клинических и (c) рентгенологических критериев:

    1. Микробиологические критерии:

      • Один перед исследованием MAC-положительный респираторный образец. Документация положительного образца MAC, собранного в соответствии со стандартом медицинской помощи в течение 6 месяцев после скрининга.
      • Один скрининговый MAC-положительный образец отхаркиваемой или индуцированной мокроты.

    2. Клинические критерии: по крайней мере 2 из следующих клинических симптомов, о которых сообщает пациент:

      • Кашель с выделением мокроты
      • Кашель без мокроты
      • Грудь заторы
      • Кровохарканье
      • Одышка
      • Усталость
      • Ночная потливость или необычная потливость
    3. Рентгенологические критерии: КТ грудной клетки в течение 8 недель до рандомизации с аномалиями, характерными для заболевания легких MAC.
  4. Пациенты, которые готовы соблюдать все исследовательские мероприятия и процедуры на протяжении всего исследования и соблюдать все запланированные учебные визиты и исследовательские процедуры от скрининга до визита LFU.
  5. Все пациенты должны согласиться на использование эффективного метода контроля над рождаемостью.
  6. Ожидается, что пациенты выживут при продолжении антимикобактериальной терапии и соответствующей поддерживающей терапии от скрининга до визита LFU, по мнению исследователя.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с наличием какого-либо подозреваемого или подтвержденного заболевания или состояния при скрининге или во время рандомизации, которые, по мнению исследователя, могут исказить оценку основанного на симптомах клинического ответа.
  2. Пациенты с активным злокачественным новообразованием легких или любым злокачественным новообразованием, которое требует или может потребовать химиотерапии или лучевой терапии в течение 1 года до рандомизации посредством визита LFU.
  3. Пациенты с клиренсом креатинина (КК) ≤50 мл/мин, оцененным по формуле Кокрофта-Голта, при скрининге или во время рандомизации.
  4. Больные с гемоглобином
  5. Пациенты с тяжелым кровохарканьем в течение 28 дней до рандомизации, определяемым как > 100 мл в течение любого 24-часового периода или тяжелым или чрезвычайно тяжелым кровохарканьем.
  6. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, о чем свидетельствует уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) >3 × верхняя граница нормы (ВГН) или общий билирубин >2 × ВГН, или клинические признаки цирроза или терминальная стадия заболевания печени.
  7. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  8. Пациенты со средним интервалом QT, скорректированным с помощью формулы Фридериции (QTcF) > 480 мс на основе трех повторных ЭКГ в 12 отведениях при скрининге.
  9. Пациенты с иммунодефицитом или иммунодефицитом и риском оппортунистической легочной инфекции.
  10. Пациенты с ожидаемым началом новой неисследуемой антимикобактериальной терапии, которая должна быть назначена в любое время между скринингом и 6-м месяцем.
  11. Пациенты, которые получали какое-либо исследуемое лекарство в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до рандомизации.
  12. Пациенты с любым предшествующим воздействием эпетраборола.
  13. Пациенты с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, мешает возможности безопасно завершить исследование или соблюдать требования исследования, включая неспособность или нежелание пациента выполнять все оценки и визиты в рамках исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо + ОБР
Плацебо + оптимизированный фоновый режим
Лекарство: Плацебо
Плацебо, принимаемое перорально QD
Экспериментальный: эпетраборол + ОБР
эпетраборол + оптимизированная фоновая схема
Лекарство: Эпетаборол
500 мг перорально QD
Другие имена:
  • АН2-501971

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 2: Профиль нежелательных явлений при дозе 500 мг эпетрабола один раз в день
Временное ограничение: Базовый уровень до 16-го месяца
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях, возникших во время лечения
Базовый уровень до 16-го месяца
Phase 2: Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Временное ограничение: Baseline to Month 6
Detection of within-patient changes in symptoms reported in a novel Patient-Reported Outcome (PRO) instrument at Month 6 (Clinical Response measured as improvement in at least one symptom and no worsening in any others from baseline)
Baseline to Month 6
Phase 3: Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Временное ограничение: Baseline to Month 6
Detection of within-patient changes in symptoms reported in a novel Patient-Reported Outcome (PRO) instrument at Month 6 (Clinical Response measured as improvement in at least one symptom and no worsening in any others from baseline)
Baseline to Month 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этап 2: Процент участников, достигших конверсии культуры
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Конверсию мокроты будут оценивать с использованием конверсии культуры на основе трех последовательных ежемесячных отрицательных культур мокроты на МАК к 6-му месяцу.
Базовый уровень до 6-го месяца
Этап 2: Процент участников, добившихся улучшения микробиологических показателей
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Микробиологическое улучшение будет оцениваться на 3-м и 6-м месяцах по уменьшению количества колоний MAC категории ≥1.
Базовый уровень до 6-го месяца
Фаза 2: Анализ соответствия клинического и микробиологического ответа на основе PRO
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Соответствие между клиническим ответом в новом инструменте оценки результатов, сообщаемых пациентами (PRO), и микробиологическим ответом будет оцениваться через 3 и 6 месяцев. Микробиологический ответ будет оцениваться с использованием как конверсии культуры мокроты, так и микробиологического улучшения.
Базовый уровень до 6-го месяца
Этап 3: Процент участников, достигших конверсии культуры
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Конверсию мокроты будут оценивать с использованием конверсии культуры на основе трех последовательных ежемесячных отрицательных культур мокроты на МАК к 6-му месяцу.
Базовый уровень до 6-го месяца
Этап 3: Процент участников, добившихся улучшения микробиологических показателей
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Микробиологическое улучшение будет оцениваться на 3-м и 6-м месяцах по уменьшению количества колоний MAC категории ≥1.
Базовый уровень до 6-го месяца
Фаза 3: Анализ соответствия клинического и микробиологического ответа на основе PRO
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
Соответствие между клиническим ответом в новом инструменте оценки результатов, сообщаемых пациентами (PRO), и микробиологическим ответом будет оцениваться через 3 и 6 месяцев. Микробиологический ответ будет оцениваться с использованием как конверсии культуры мокроты, так и улучшения микробиологических показателей.
Базовый уровень до 6-го месяца
Фаза 3: Профиль нежелательных явлений при дозе 500 мг эпетрабола один раз в день
Временное ограничение: Базовый уровень до 16-го месяца
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях, возникших во время лечения.
Базовый уровень до 16-го месяца
Phase 2: Change From Baseline in QOL-B Respiratory Domain PRO
Временное ограничение: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Quality of Life - Bronchiectasis (QOL-B) respiratory domain score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). QOL-B respiratory domain score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better health-related quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 2: Change From Baseline in NTM Symptoms Module PRO
Временное ограничение: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in NTM Symptoms Module PRO measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). NTM Symptoms Module score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better function).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 2: Change From Baseline in SGRQ-C PRO
Временное ограничение: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) total score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). SGRQ-C total score is measured on a scale from 0 to 100 (with lower scores representing better quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 2: Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Epetraborole
Временное ограничение: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Cmax is the maximum plasma concentration of epetraborole estimated by population PK model.
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Phase 2: Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time Point 0 Hours Until 24 Hours [AUC(0-24)] Post Dose
Временное ограничение: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 1 Result Reported
AUC(0-24) is defined as area under the plasma concentration-time curve of epetraborole from timepoint 0 hours until 24 hours post dose estimated by population PK model.
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 1 Result Reported
Phase 2: Volume of Distribution (Vd) of Epetraborole
Временное ограничение: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Vd is the apparent volume of distribution of epetraborole estimated by population PK model.
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Phase 3: Change From Baseline in QOL-B Respiratory Domain PRO
Временное ограничение: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Quality of Life - Bronchiectasis (QOL-B) respiratory domain score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). QOL-B respiratory domain score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better health-related quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 3: Change From Baseline in NTM Symptoms Module PRO
Временное ограничение: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in NTM Symptoms Module PRO measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). NTM Symptoms Module score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better function).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 3: Change From Baseline in SGRQ-C PRO
Временное ограничение: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) total score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). SGRQ-C total score is measured on a scale from 0 to 100 (with lower scores representing better quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AN2 Therapeutics, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBO-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться