Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie epetraborolu u pacientů s MAC plicním onemocněním refrakterním na léčbu

8. června 2026 aktualizováno: AN2 Therapeutics, Inc

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická prospektivní studie fáze 2/3 k posouzení účinnosti, bezpečnosti a farmakokinetiky perorálně podávaného epetraborolu u pacientů s plicním onemocněním komplexu Mycobacterium Avium refrakterní na léčbu

Tato klíčová, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2/3 s epetraborolem + OBR (Optimized Background Regimen) versus placebo + OBR u pacientů s MAC plicním onemocněním refrakterním na léčbu. Do této studie budou zařazeni dospělí pacienti s MAC plicním onemocněním refrakterním na léčbu, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti (včetně klinických, radiografických a mikrobiologických kritérií).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V části studie 2. fáze bude přibližně 80 pacientů randomizováno v poměru 1:1 (40 pacientů užívajících aktivní tablety epetraborolu a 40 pacientů užívajících odpovídající tablety placeba). Fáze 2 části studie zahrnuje zaslepený plán psychometrické analýzy k posouzení psychometrických vlastností nového nástroje PRO. Kromě toho budou klinické odezvy založené na symptomech hodnoceny pomocí zaslepených údajů, aby bylo možné informovat o měření klinické odezvy v části 3. fáze studie.

Fáze 3 studie bude testovat nadřazenost epetraborolu + OBR ve srovnání s placebem + OBR. V této části studie se plánuje randomizace přibližně 234 pacientů v poměru 2:1 (156 pacientů užívajících aktivní tablety epetraborolu a 78 pacientů užívajících odpovídající tablety placeba). Současná definice klinické odpovědi založená na příznacích (pomocí nového PRO) ve fázi 3 je zástupným symbolem, který má být ověřen po analýzách fáze 2 na základě dat do 6. měsíce. Sponzor navíc určí, zda má být velikost vzorku pro fázi 3 upravena, a ověří režim dávkování epetraborolu ve fázi 3 na základě pozorované expozice epetraborolu v plazmě.

Analýza dat fáze 3 bude zahrnovat přehled výsledků hlášených pacientem, mikrobiologická, bezpečnostní a farmakokinetická data shromážděná v několika časových bodech do 6. měsíce. Pacienti ve fázi 3 budou pokračovat ve dvojitě zaslepené studii léku po dobu 12 měsíců po první negativní kultivaci MAC která definuje konverzi kultury sputa; Studovaný lék bude přerušen u pacientů, kteří zůstanou pozitivní na MAC kultivaci i přes 6 měsíců léčby studovaným lékem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

177

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Clayton, Austrálie, 3168
        • 501004
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • 501002
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • 501005
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • 501007
      • Chermside West, Queensland, Austrálie, 4032
        • 501003
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie
        • 501001
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • 501008
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 465-8620
        • 215019
      • Aomori, Japonsko, 036-8563
        • 215026
      • Fukuoka, Japonsko, 811-3195
        • 215004
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • 215025
      • Fukuoka, Japonsko, 819-8555
        • 215016
      • Gifu, Japonsko, 502-8558
        • 215006
      • Hiroshima, Japonsko, 730-0822
        • 215030
      • Hokkaido, Japonsko, 070-8644
        • 215014
      • Ibaraki, Japonsko, 319-1113
        • 215028
      • Ishikawa, Japonsko, 920-8530
        • 215018
      • Ishikawa, Japonsko, 920-8650
        • 215020
      • Kanagawa, Japonsko, 236-0051
        • 215017
      • Kitakyushu, Japonsko, 806-0034
        • 215021
      • Kyoto, Japonsko, 610-0113
        • 215009
      • Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • 215013
      • Mie, Japonsko, 514-1101
        • 215022
      • Nagano, Japonsko, 382-8577
        • 215023
      • Niigata, Japonsko, 951-8510
        • 215002
      • Osaka, Japonsko, 560-8552
        • 215029
      • Osaka, Japonsko, 591-8555
        • 215008
      • Osaka, Japonsko, 591-8555
        • 215012
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • 215001
      • Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • 215005
      • Tokyo, Japonsko, 180-8610
        • 215024
      • Tokyo, Japonsko, 204-8522
        • 215003
      • Tokyo, Japonsko
        • 215027
      • Wakayama, Japonsko, 646-8558
        • 215010
      • Yamaguchi, Japonsko
        • 215007
      • Yokohama, Japonsko, 245-8575
        • 215011
  • Jižní Korea
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • 219003
      • Incheon, Jižní Korea, 21431
        • 219005
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • 219001
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • 219002
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • 219007
      • Seoul, Jižní Korea
        • 219008
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • 423032
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • 423037
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • 423070
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • 423069
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • 423006
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • 423068
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • 423075
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • 423018
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34746
        • 423034
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • 423033
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • 423054
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • 423047
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • 423038
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • 423027
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • 423076
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • 423029
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66205
        • 423015
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67211
        • 423063
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • 423065
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • 423042
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • 423060
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • 423003
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • 423074
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • 423061
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • 423078
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • 423031
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • 423008
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • 423004
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • 423009
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • 423024
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • 423014
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • 423013
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • 423071
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • 423072
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • 423017
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • 423039
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • 423079
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • 423082
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • 423007
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • 423002
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • 423058
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • 423045
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • 423001
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • 423067
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • 423081
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • 423005
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • 423012
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • 423080
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • 423011

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let.
  2. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

  3. Pacienti s diagnózou MAC plicního onemocnění refrakterního na léčbu sestávající ze všech následujících (a) mikrobiologických, (b) klinických a (c) radiografických kritérií:

    1. Mikrobiologická kritéria:

      • Jeden předstudijní MAC-pozitivní respirační vzorek. Dokumentace MAC pozitivního vzorku odebraného podle standardní péče do 6 měsíců od screeningu.
      • Jeden screeningový MAC-pozitivní vzorek expektorovaného nebo indukovaného sputa.

    2. Klinická kritéria: Alespoň 2 z následujících klinických příznaků hlášených pacientem:

      • Kašel s produkcí sputa
      • Kašel bez sputa
      • Překrvení hrudníku
      • Hemoptýza
      • Dušnost
      • Únava
      • Noční pocení nebo neobvyklé pocení
    3. Radiografická kritéria: CT hrudníku během 8 týdnů před randomizací s abnormalitami odpovídajícími MAC plicnímu onemocnění.
  4. Pacienti, kteří jsou ochotni dodržovat všechny studijní aktivity a postupy po celou dobu trvání studie a dodržovat všechny plánované studijní návštěvy a studijní postupy od screeningu po návštěvu LFU.
  5. Všechny pacientky musí souhlasit s použitím účinné metody antikoncepce.
  6. Podle úsudku zkoušejícího se u pacientů očekává, že přežijí s pokračující antimykobakteriální terapií a vhodnou podpůrnou péčí od screeningu přes návštěvu LFU.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s přítomností jakéhokoli suspektního nebo potvrzeného onemocnění nebo stavu při screeningu nebo v době randomizace, které podle názoru zkoušejícího mohou zmást hodnocení klinické odpovědi založené na příznacích.
  2. Pacienti s aktivní plicní malignitou nebo jakoukoli malignitou, která vyžadovala nebo by vyžadovala chemoterapii nebo radiační terapii během 1 roku před randomizací prostřednictvím návštěvy LFU.
  3. Pacienti s clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min, jak je odhadnuto podle Cockcroft Gaultova vzorce, při screeningu nebo v době randomizace.
  4. Pacienti s hemoglobinem
  5. Pacienti se závažnou hemoptýzou během 28 dnů před randomizací, definovanou jako >100 ml během jakéhokoli 24hodinového období, nebo závažnou nebo extrémně závažnou hemoptýzou.
  6. Pacienti se závažnou poruchou funkce jater, o čemž svědčí alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) >3 × horní hranice normy (ULN) nebo celkový bilirubin >2 × ULN, nebo klinické známky cirhózy nebo konečného stádia onemocnění jater.
  7. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  8. Pacienti s průměrným QT intervalem korigovaným pomocí Fridericiina vzorce (QTcF) >480 ms na základě trojitého 12svodového EKG při screeningu.
  9. Pacienti s imunodeficiencí nebo imunokompromitovaným stavem a rizikem oportunní plicní infekce.
  10. Pacienti s očekávaným zahájením nové antimykobakteriální terapie mimo studii, která má být podávána kdykoli mezi screeningem a 6. měsícem.
  11. Pacienti, kteří před randomizací dostali jakoukoli hodnocenou medikaci během 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší.
  12. Pacienti s jakoukoli předchozí expozicí epetraborolu.
  13. Pacienti s jakýmkoli stavem, který podle názoru zkoušejícího narušuje schopnost bezpečně dokončit studii nebo dodržovat požadavky studie, včetně pacientovy neschopnosti nebo neochoty vyhovět všem hodnocením studie a návštěvám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo + OBR
Placebo + optimalizovaný režim pozadí
Lék: Placebo
Placebo užívané perorálně QD
Experimentální: epetraborol + OBR
epetraborol + optimalizovaný režim pozadí
Lék: Epetraborol
500 mg užívaných perorálně QD
Ostatní jména:
  • AN2-501971

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Profil nežádoucích účinků 500 mg jednou denně dávky epetraborolu
Časové okno: Výchozí stav do 16. měsíce
Procento účastníků hlásících nežádoucí účinky související s léčbou
Výchozí stav do 16. měsíce
Phase 2: Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Časové okno: Baseline to Month 6
Detection of within-patient changes in symptoms reported in a novel Patient-Reported Outcome (PRO) instrument at Month 6 (Clinical Response measured as improvement in at least one symptom and no worsening in any others from baseline)
Baseline to Month 6
Phase 3: Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Časové okno: Baseline to Month 6
Detection of within-patient changes in symptoms reported in a novel Patient-Reported Outcome (PRO) instrument at Month 6 (Clinical Response measured as improvement in at least one symptom and no worsening in any others from baseline)
Baseline to Month 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Procento účastníků, kteří dosáhli konverze kultury
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Konverze sputa bude hodnocena pomocí konverze kultury na základě 3 po sobě jdoucích měsíčních negativních kultur sputa na MAC do 6. měsíce.
Výchozí stav do měsíce 6
Fáze 2: Procento účastníků, kteří dosáhli mikrobiologického zlepšení
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Mikrobiologické zlepšení bude hodnoceno ve 3. a 6. měsíci pomocí snížení počtu kolonií MAC kategorie ≥1.
Výchozí stav do měsíce 6
Fáze 2: Analýza shody klinické odezvy na základě PRO a mikrobiologické odezvy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Shoda mezi klinickou odpovědí v novém nástroji Patient-Reported Outcome (PRO) a mikrobiologickou odpovědí bude hodnocena ve 3. a 6. měsíci. Mikrobiologická odezva bude hodnocena pomocí konverze kultury sputa a mikrobiologického zlepšení.
Výchozí stav do měsíce 6
Fáze 3: Procento účastníků, kteří dosáhli konverze kultury
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Konverze sputa bude hodnocena pomocí konverze kultury na základě 3 po sobě jdoucích měsíčních negativních kultur sputa na MAC do 6. měsíce.
Výchozí stav do měsíce 6
Fáze 3: Procento účastníků, kteří dosáhli mikrobiologického zlepšení
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Mikrobiologické zlepšení bude hodnoceno ve 3. a 6. měsíci pomocí snížení počtu kolonií MAC kategorie ≥1.
Výchozí stav do měsíce 6
Fáze 3: Analýza shody klinické odezvy na bázi PRO a mikrobiologické odezvy
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 6
Shoda mezi klinickou odpovědí v novém nástroji Patient-Reported Outcome (PRO) a mikrobiologickou odpovědí bude hodnocena ve 3. a 6. měsíci. Mikrobiologická odezva bude hodnocena pomocí konverze kultury sputa a mikrobiologického zlepšení
Výchozí stav do měsíce 6
Fáze 3: Profil nežádoucích účinků 500 mg jednou denně dávky epetraborolu
Časové okno: Výchozí stav do 16. měsíce
Procento účastníků hlásících nežádoucí účinky související s léčbou.
Výchozí stav do 16. měsíce
Phase 2: Change From Baseline in QOL-B Respiratory Domain PRO
Časové okno: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Quality of Life - Bronchiectasis (QOL-B) respiratory domain score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). QOL-B respiratory domain score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better health-related quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 2: Change From Baseline in NTM Symptoms Module PRO
Časové okno: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in NTM Symptoms Module PRO measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). NTM Symptoms Module score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better function).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 2: Change From Baseline in SGRQ-C PRO
Časové okno: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) total score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). SGRQ-C total score is measured on a scale from 0 to 100 (with lower scores representing better quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 2: Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Epetraborole
Časové okno: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Cmax is the maximum plasma concentration of epetraborole estimated by population PK model.
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Phase 2: Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time Point 0 Hours Until 24 Hours [AUC(0-24)] Post Dose
Časové okno: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 1 Result Reported
AUC(0-24) is defined as area under the plasma concentration-time curve of epetraborole from timepoint 0 hours until 24 hours post dose estimated by population PK model.
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 1 Result Reported
Phase 2: Volume of Distribution (Vd) of Epetraborole
Časové okno: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Vd is the apparent volume of distribution of epetraborole estimated by population PK model.
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
Phase 3: Change From Baseline in QOL-B Respiratory Domain PRO
Časové okno: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Quality of Life - Bronchiectasis (QOL-B) respiratory domain score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). QOL-B respiratory domain score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better health-related quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 3: Change From Baseline in NTM Symptoms Module PRO
Časové okno: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in NTM Symptoms Module PRO measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). NTM Symptoms Module score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better function).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Phase 3: Change From Baseline in SGRQ-C PRO
Časové okno: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
Mean change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) total score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported). SGRQ-C total score is measured on a scale from 0 to 100 (with lower scores representing better quality of life).
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AN2 Therapeutics, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBO-301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MAC onemocnění plic

Klinické studie na Epetraborol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit