- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327803
Undersøgelse af epetraborol hos patienter med behandlingsrefraktær MAC-lungesygdom
En fase 2/3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter, prospektiv undersøgelse til vurdering af effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik af oralt administreret epetraborol hos patienter med behandlingsrefraktær Mycobacterium Avium kompleks lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I fase 2-delen af studiet vil ca. 80 patienter blive randomiseret i forholdet 1:1 (40 patienter, der får aktive epetraborol-tabletter og 40 patienter, der får matchende placebotabletter). Fase 2-delen af studiet omfatter en blindet psykometrisk analyseplan for at vurdere de psykometriske egenskaber af et nyt PRO-instrument. Derudover vil symptombaserede kliniske responser blive vurderet ved hjælp af blindede data for at informere om måling af klinisk respons i fase 3-delen af studiet.
Fase 3-delen af studiet vil teste overlegenheden af epetraborol + OBR sammenlignet med placebo + OBR. I denne del af undersøgelsen planlægges ca. 234 patienter at blive randomiseret i et 2:1-forhold (156 patienter, der får aktive epetraborol-tabletter og 78 patienter, der får matchende placebotabletter). Den nuværende symptombaserede kliniske responsdefinition (ved hjælp af den nye PRO) i fase 3 er en pladsholder, der skal verificeres efter fase 2-analyser baseret på data til og med måned 6. Derudover vil sponsoren afgøre, om prøvestørrelsen for fase 3 skal justeres, og vil verificere fase 3-epetraborol-dosisregimet baseret på den observerede plasma-epetraboroleksponering.
Fase 3-dataanalyser vil omfatte en gennemgang af patientrapporterede resultater, mikrobiologiske, sikkerheds- og farmakokinetiske data indsamlet på flere tidspunkter gennem måned 6. Patienter i fase 3 vil fortsætte med dobbeltblindet studielægemiddel i 12 måneder efter den første negative MAC-kultur der definerer sputumkulturkonvertering; undersøgelseslægemidlet vil blive afbrudt hos patienter, der forbliver MAC-kultur-positive på trods af 6 måneders behandling med undersøgelseslægemidlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clayton, Australien, 3168
- 501004
-
South Brisbane, Australien, 4101
- 501002
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- 501005
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- 501007
-
Chermside West, Queensland, Australien, 4032
- 501003
-
Greenslopes, Queensland, Australien
- 501001
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- 501008
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- 423032
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- 423037
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- 423070
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- 423069
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- 423006
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- 423068
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- 423075
-
DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
- 423018
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
- 423034
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- 423033
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- 423054
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- 423047
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
- 423038
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- 423027
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- 423076
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- 423029
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
- 423015
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67211
- 423063
-
-
Louisiana
-
Jefferson, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- 423065
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- 423042
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- 423060
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- 423003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
- 423074
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- 423061
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- 423078
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- 423031
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- 423008
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- 423004
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- 423009
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- 423024
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- 423014
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- 423013
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- 423071
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- 423072
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- 423017
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- 423039
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- 423079
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- 423082
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- 423007
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- 423002
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- 423058
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- 423045
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- 423001
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- 423067
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- 423081
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
- 423005
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- 423012
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- 423080
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- 423011
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 465-8620
- 215019
-
Aomori, Japan, 036-8563
- 215026
-
Fukuoka, Japan, 811-3195
- 215004
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- 215025
-
Fukuoka, Japan, 819-8555
- 215016
-
Gifu, Japan, 502-8558
- 215006
-
Hiroshima, Japan, 730-0822
- 215030
-
Hokkaido, Japan, 070-8644
- 215014
-
Ibaraki, Japan, 319-1113
- 215028
-
Ishikawa, Japan, 920-8530
- 215018
-
Ishikawa, Japan, 920-8650
- 215020
-
Kanagawa, Japan, 236-0051
- 215017
-
Kitakyushu, Japan, 806-0034
- 215021
-
Kyoto, Japan, 610-0113
- 215009
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- 215013
-
Mie, Japan, 514-1101
- 215022
-
Nagano, Japan, 382-8577
- 215023
-
Niigata, Japan, 951-8510
- 215002
-
Osaka, Japan, 560-8552
- 215029
-
Osaka, Japan, 591-8555
- 215008
-
Osaka, Japan, 591-8555
- 215012
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- 215001
-
Tokyo, Japan, 162-8655
- 215005
-
Tokyo, Japan, 180-8610
- 215024
-
Tokyo, Japan, 204-8522
- 215003
-
Tokyo, Japan
- 215027
-
Wakayama, Japan, 646-8558
- 215010
-
Yamaguchi, Japan
- 215007
-
Yokohama, Japan, 245-8575
- 215011
-
-
-
-
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- 219003
-
Incheon, Sydkorea, 21431
- 219005
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13620
- 219001
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- 219002
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- 219007
-
Seoul, Sydkorea
- 219008
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter, der er 18 år eller ældre.
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Patienter med en diagnose af behandlingsrefraktær MAC-lungesygdom bestående af alle følgende (a) mikrobiologiske, (b) kliniske og (c) radiografiske kriterier:
Mikrobiologiske kriterier:
- Én MAC-positiv forundersøgelsesprøve af luftvejene. Dokumentation af en MAC-positiv prøve indsamlet pr. standardbehandling inden for 6 måneder efter screening.
- Én screening MAC-positiv ekspektoreret eller induceret sputumprøve.
Kliniske kriterier: Mindst 2 af følgende patientrapporterede kliniske symptomer:
- Hoste med sputumproduktion
- Hoste uden opspyt
- Overbelastning af brystet
- Hæmoptyse
- Dyspnø
- Træthed
- Nattesved eller usædvanlig svedtendens
- Radiografiske kriterier: CT-scanning af brystet inden for 8 uger før randomisering med abnormiteter i overensstemmelse med MAC-lungesygdom.
- Patienter, der er villige til at overholde alle undersøgelsesaktiviteter og procedurer i hele undersøgelsens varighed og overholde alle planlagte undersøgelsesbesøg og undersøgelsesprocedurer fra Screening til LFU-besøget.
- Alle patienter skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode.
- Patienter forventes at overleve med fortsat antimykobakteriel behandling og passende støttende behandling fra screening gennem LFU-besøget, efter investigators vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilstedeværelse af enhver formodet eller bekræftet sygdom eller tilstand ved screening eller tidspunktet for randomisering, som efter investigatorens mening kan forvirre vurderingen af symptombaseret klinisk respons.
- Patienter med aktiv pulmonal malignitet eller enhver malignitet, der krævede eller ville kræve kemoterapi eller strålebehandling inden for 1 år før randomisering gennem LFU-besøget.
- Patienter med kreatininclearance (CrCl) på ≤50 ml/min, som estimeret ved hjælp af Cockcroft Gault-formlen, ved screening eller på randomiseringstidspunktet.
- Patienter med hæmoglobin
- Patienter med svær hæmotyse inden for 28 dage før randomisering, defineret som >100 ml over en hvilken som helst 24-timers periode eller svær eller ekstrem svær hæmotyse.
- Patienter med svær leverinsufficiens, som påvist af alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (AST) >3 × øvre normalgrænse (ULN) eller total bilirubin >2 × ULN, eller kliniske tegn på cirrhose eller leversygdom i slutstadiet.
- Patienter, der er gravide eller ammer.
- Patienter med et gennemsnitligt QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) >480 msek baseret på tredobbelte 12-aflednings-EKG'er ved screening.
- Patienter med en immundefekt eller en immunkompromitteret tilstand og risiko for en opportunistisk lungeinfektion.
- Patienter med en forventet start på ny antimykobakteriel behandling, der ikke er undersøgt, som skal administreres på et hvilket som helst tidspunkt mellem screening og måned 6.
- Patienter, der har modtaget undersøgelsesmedicin i løbet af de 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før randomisering.
- Patienter med nogen tidligere eksponering for epetraborol.
- Patienter med en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens mening forstyrrer evnen til sikkert at fuldføre undersøgelsen eller overholde undersøgelseskrav, herunder patientens manglende evne eller vilje til at overholde alle undersøgelsesvurderinger og besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo + OBR
Placebo + optimeret baggrundsbehandling
|
Placebo indtaget oralt QD
|
|
Eksperimentel: epetraborol + OBR
epetraborol + Optimeret baggrundsregime
|
500 mg indtaget oralt QD
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Bivirkningsprofil på 500 mg én gang daglig dosis af epetraborol
Tidsramme: Baseline til måned 16
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer uønskede hændelser i behandlingen
|
Baseline til måned 16
|
|
Phase 2: Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Tidsramme: Baseline to Month 6
|
Detection of within-patient changes in symptoms reported in a novel Patient-Reported Outcome (PRO) instrument at Month 6 (Clinical Response measured as improvement in at least one symptom and no worsening in any others from baseline)
|
Baseline to Month 6
|
|
Phase 3: Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Tidsramme: Baseline to Month 6
|
Detection of within-patient changes in symptoms reported in a novel Patient-Reported Outcome (PRO) instrument at Month 6 (Clinical Response measured as improvement in at least one symptom and no worsening in any others from baseline)
|
Baseline to Month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Procentdel af deltagere, der opnår kulturomstilling
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Sputumkonvertering vil blive vurderet ved hjælp af kulturkonvertering baseret på 3 på hinanden følgende månedlige negative sputumkulturer for MAC inden 6. måned.
|
Baseline til måned 6
|
|
Fase 2: Procentdel af deltagere, der opnår mikrobiologisk forbedring
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Mikrobiologisk forbedring vil blive vurderet ved 3. og 6. måned ved at anvende et fald i MAC-koloniantal på ≥1 kategori.
|
Baseline til måned 6
|
|
Fase 2: Konkordansanalyse af PRO-baseret klinisk respons og mikrobiologisk respons
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Overensstemmelse mellem klinisk respons i et nyt Patient-Reported Outcome (PRO) instrument og mikrobiologisk respons vil blive vurderet efter måned 3 og 6.
Mikrobiologisk respons vil blive vurderet ved hjælp af både sputumkulturkonvertering og mikrobiologisk forbedring.
|
Baseline til måned 6
|
|
Fase 3: Procentdel af deltagere, der opnår kulturomstilling
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Sputumkonvertering vil blive vurderet ved hjælp af kulturkonvertering baseret på 3 på hinanden følgende månedlige negative sputumkulturer for MAC inden 6. måned.
|
Baseline til måned 6
|
|
Fase 3: Procentdel af deltagere, der opnår mikrobiologisk forbedring
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Mikrobiologisk forbedring vil blive vurderet ved 3. og 6. måned ved at anvende et fald i MAC-koloniantal på ≥1 kategori.
|
Baseline til måned 6
|
|
Fase 3: Konkordansanalyse af PRO-baseret klinisk respons og mikrobiologisk respons
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Overensstemmelse mellem klinisk respons i et nyt Patient-Reported Outcome (PRO) instrument og mikrobiologisk respons vil blive vurderet efter måned 3 og 6.
Mikrobiologisk respons vil blive vurderet ved hjælp af både sputumkulturkonvertering og mikrobiologisk forbedring
|
Baseline til måned 6
|
|
Fase 3: Bivirkningsprofil på 500 mg én gang daglig dosis af epetraborol
Tidsramme: Baseline til måned 16
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer uønskede hændelser i behandlingen.
|
Baseline til måned 16
|
|
Phase 2: Change From Baseline in QOL-B Respiratory Domain PRO
Tidsramme: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Mean change from baseline in Quality of Life - Bronchiectasis (QOL-B) respiratory domain score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported).
QOL-B respiratory domain score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better health-related quality of life).
|
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
|
Phase 2: Change From Baseline in NTM Symptoms Module PRO
Tidsramme: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Mean change from baseline in NTM Symptoms Module PRO measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported).
NTM Symptoms Module score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better function).
|
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
|
Phase 2: Change From Baseline in SGRQ-C PRO
Tidsramme: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Mean change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) total score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported).
SGRQ-C total score is measured on a scale from 0 to 100 (with lower scores representing better quality of life).
|
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
|
Phase 2: Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Epetraborole
Tidsramme: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
|
Cmax is the maximum plasma concentration of epetraborole estimated by population PK model.
|
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
|
|
Phase 2: Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time Point 0 Hours Until 24 Hours [AUC(0-24)] Post Dose
Tidsramme: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 1 Result Reported
|
AUC(0-24) is defined as area under the plasma concentration-time curve of epetraborole from timepoint 0 hours until 24 hours post dose estimated by population PK model.
|
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 1 Result Reported
|
|
Phase 2: Volume of Distribution (Vd) of Epetraborole
Tidsramme: Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
|
Vd is the apparent volume of distribution of epetraborole estimated by population PK model.
|
Day 1 (2-3 hours post-dose) and Day 29 (within 1 hour pre-dose and 2-3 hours post-dose); Day 29 Result Reported
|
|
Phase 3: Change From Baseline in QOL-B Respiratory Domain PRO
Tidsramme: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Mean change from baseline in Quality of Life - Bronchiectasis (QOL-B) respiratory domain score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported).
QOL-B respiratory domain score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better health-related quality of life).
|
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
|
Phase 3: Change From Baseline in NTM Symptoms Module PRO
Tidsramme: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Mean change from baseline in NTM Symptoms Module PRO measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported).
NTM Symptoms Module score is measured on a scale from 0 to 100 (with higher scores indicating better function).
|
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
|
Phase 3: Change From Baseline in SGRQ-C PRO
Tidsramme: Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Mean change from baseline in Saint George's Respiratory Questionnaire for COPD Patients (SGRQ-C) total score measured monthly through Month 6 (Change from Baseline to Month 6 Reported).
SGRQ-C total score is measured on a scale from 0 to 100 (with lower scores representing better quality of life).
|
Measured at Baseline and months 1, 2, 3, 4, 5, and 6; Change from Baseline to Month 6 Reported
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Mykobakterier
- Luftvejsinfektion
- Mycobacterium infektioner
- NTM
- antimykobakteriel aktivitet
- antimykobakterielt middel
- antimykobakteriel terapi
- MAC-infektioner
- MAC lungesygdom
- MAC lungeinfektion
- MAC lungeinfektion
- mykobakteriel sygdom
- mykobakterie
- Mycobacterium Avium Complex
- Mycobacterium Avium komplekse infektioner
- Mycobacterium avium kompleks lungesygdom
- Ikke tuberkuløs
- Ikke-tuberkuløse mykobakterier / mykobakterier / mykobakterier
- Ikke-tuberkuløs mykobakterie sygdom
- Ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infektioner
- Ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom
- Ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom
- Ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungesygdom
- NTM infektion
- NTM lungesygdom
- NTM lungesygdom
- NTM lungeinfektion
- Pulmonal MAC-sygdom
- Pulmonal MAC lungesygdom
- Pulmonal Mycobacterium Avium Complex sygdom
- Behandling af refraktær MAC-lungesygdom
- Behandling af refraktær mykobakteriel lungesygdom
- Behandling refraktær NTM lungesygdom
- Behandling refraktær NTM-lungeinfektion
- Behandling refraktær NTM lungesygdom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBO-301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MAC lungesygdom
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Epetraborol
-
AN2 Therapeutics, IncAfsluttetNyreinsufficiensForenede Stater
-
AN2 Therapeutics, IncAfsluttet
-
AN2 Therapeutics, IncAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater