Обнаружение перитонеальных метастазов рака желудка с помощью жидкой биопсии в периферической крови: проспективное исследование

Критерии включения:

• Критерии включения для участников Case Arm:

  1. Возраст от 18 до 74 лет на день согласия на участие в исследовании.
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие.

  3. Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения (местного или систематического) одним из следующих действий:

     A. Патологоанатомически подтвержденный диагноз рака желудка в течение 42 дней до забора крови.

     B. Высокое подозрение на рак, диагностированное с помощью визуализирующих тестов или других обычных клинических обследований, с подтвержденным патологическим диагнозом рака в течение 42 дней после забора крови.

  4. Диагностика перитонеального метастазирования с помощью лапароскопии с цитологическим исследованием.

• Критерии включения для участников контрольной группы:

  1. Возраст от 18 до 74 лет на день согласия на участие в исследовании.
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие.

  3. Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения (местного или систематического) одним из следующих действий:

     A. Патологоанатомически подтвержденный диагноз рака желудка в течение 42 дней до забора крови.

     B. Высокое подозрение на рак, диагностированное с помощью визуализирующих тестов или других обычных клинических обследований, с подтвержденным патологическим диагнозом рака в течение 42 дней после забора крови.

  4. При лапароскопии с цитологическим исследованием перитонеальных метастазов не обнаружено.

Критерий исключения:

• Критерии исключения для всех участников:

  1. Недостаточно квалифицированных образцов крови.
  2. Во время беременности или лактации.
  3. Реципиент трансплантации органов или предшествующей неаутологичной (аллогенной) трансплантации костного мозга или стволовых клеток.
  4. Получатель переливания крови в течение 7 дней до забора крови.
  5. Получатель противоопухолевых препаратов для лечения неонкологических заболеваний в течение 30 дней до забора крови.
  6. При других известных злокачественных опухолях или множественных первичных опухолях.

• Критерии исключения для участников контрольной группы:

  1. Недостаточно квалифицированных образцов крови.
  2. Во время беременности или лактации.
  3. Реципиент трансплантации органов или предшествующей неаутологичной (аллогенной) трансплантации костного мозга или стволовых клеток.
  4. Получатель переливания крови в течение 7 дней до забора крови.
  5. Получатель противоопухолевых препаратов для лечения неонкологических заболеваний в течение 30 дней до забора крови.
  6. При других известных злокачественных опухолях или множественных первичных опухолях.