Влияние паратрахеального давления на масочную вентиляцию
31 октября 2022 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Влияние паратрахеального давления на масочную вентиляцию у пациентов с ожирением под наркозом
Это исследование направлено на оценку влияния паратрахеального давления на вентиляцию через маску у анестезированных пациентов с ожирением с точки зрения дыхательного объема выдоха и пикового давления вдоха.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с индексом массы тела ≥ 30 кг.м-2, подвергающиеся общей анестезии для плановой операции.
Критерий исключения:
- Структурные аномалии или заболевания лица, шеи, верхних дыхательных путей или пищевода
- Повышенный риск аспирации (беременность)
- Стеноз сонных артерий, цереброваскулярные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паратрахеальное давление
После индукции анестезии во время масочной вентиляции применяется паратрахеальное давление.
|
Масочная вентиляция проводится под паратрахеальным давлением или без давления рандомизированным перекрестным способом.
|
|
Активный компаратор: Никакого давления
После индукции анестезии во время масочной вентиляции давление не применяется.
|
Масочная вентиляция проводится под паратрахеальным давлением или без давления рандомизированным перекрестным способом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
Механическая вентиляция с регулируемым объемом проводится во время масочной вентиляции.
Во время масочной вентиляции регистрируются дыхательные объемы выдоха на экране монитора.
|
В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление вдоха
Временное ограничение: В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
Пиковое давление вдоха на экране регистрируется во время масочной вентиляции.
|
В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
|
Недостаточный дыхательный объем
Временное ограничение: В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
Регистрируется частота дыхательного объема менее 150 мл.
|
В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
|
Частота гипоксии
Временное ограничение: В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
Регистрируется возникновение гипоксии (SpO2 <90%).
|
В течение 2 мин масочной вентиляции после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05112022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Масочная вентиляция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Siperstein DermatologyЗавершенный
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия