Сравнение I-gel и LMA-Unique

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование получит разрешение местного комитета по этике исследований, и после получения информированного согласия пациентов 103 пациента с классификационной группой Американского общества анестезиологов (ASA) I-II в возрасте от 18 до 65 лет, проходящие плановое в исследование были включены операции с показаниями для установки надгортанных дыхательных путей.

Всех пациентов до операции обследовали и зафиксировали классификацию ASA и Mallampati.

Все SGAD вставлены одним и тем же опытным исследователем. После наложения ларингеальной маски для стандартизации послеоперационной заболеваемости глотки контролировали давление в манжете (манометр давления в манжете, Ruch, Германия).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Любая патология шеи или верхних дыхательных путей
• Люди с риском регургитации/аспирации желудочного содержимого (предыдущие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, известная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептическая язва в анамнезе, полный желудок, беременность)
• Возможность и те, у кого в анамнезе трудная интубация (в анамнезе невозможная интубация, классификация Маллампати 3-4, грудино-ментальное расстояние менее 12 см, тиреоментальное расстояние менее 6 см, разгибание головы менее 90 градусов, открывание рта менее 1,5 см)
• Людям с низкой растяжимостью легких или высоким сопротивлением дыхательных путей (морбидное ожирение, заболевания легких)
• Боль в горле, дисфагия и дисфония
• Пациенты с грыжей шейного диска

Пациентам, доставленным в операционную, перед индукцией анестезии проводили стандартный мониторинг. Пациентам проводили преоксигенацию кислородом со скоростью 6 л/мин в течение 3 минут через лицевую маску.

Введение в наркоз осуществляли мидазоламом 0,02 мг/кг, фентанилом 1-2 мкг/кг, пропофолом 1,5-2 мг/кг и рокуронием 0,5 мг/кг.

Всем пациентам проводили мониторинг нервно-мышечных синапсов (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK), а когда TOF равнялся нулю, SGAD вводили стандартным методом в соответствии с рекомендациями фирмы.

При установке SGAD при необходимости вводили дополнительную дозу пропофола 0,5 мг/кг в зависимости от реакции пациента. Во время этой процедуры больные вентилировались 100% кислородом через маску.

УЧЕБНЫЕ ГРУППЫ:

Группа U (UNIQUE): LMA-UNIQUE, вставляется согласно описанному стандартному методу.

Группа I (I-GEL): I-GEL, вводится стандартной техникой в ​​соответствии с руководством пользователя.

Для LMA-U манжета ларингеальной маски была надута так, чтобы давление в манжете было менее 60 см H2O с объемом, препятствующим утечке. После операции перед снятием ларингеальной маски давление в манжете снова измеряли и регистрировали.

Для проверки размещения SGAD наблюдалось двустороннее движение грудной клетки, и для подтверждения формы прямоугольной волны использовалась капнография. После установки SGAD был выполнен тест на герметичность ротоглотки. Давление утечки в ротоглотке измеряли в обеих группах сначала при нейтральном положении головы, затем при максимальном выпрямлении и при максимальном повороте головы вправо. В каждом положении измерение утечки производилось через 60 секунд после изменения положения. Для того, чтобы SGAD не был виден исследователем во время тестов, голова пациента была покрыта.

Давление утечки в ротоглотке измеряли при закрытом клапане выдоха кольцевой системы и скорости потока 4 л/мин. Для предотвращения воздействия баротравмы на легкие, когда пиковое давление в дыхательных путях достигает 40 см H2O, клапан выдоха был открыт.

Давление утечки оценивали двумя способами;

1. Стетоскоп помещают над левой щитовидной частью трахеи пациента и выслушивают звук утечки.
2. Проверяется, когда анероидный манометр удерживается неподвижно (испытание стабильности манометра)

Когда слышен звук утечки, давление на манометре фиксировалось отдельно в обеих ситуациях.

Анестезия поддерживалась смесью 5% О2/воздух с 1,5-2,5% севофлюрана. Значения систолического артериального давления (САД), диастолического артериального давления (ДАД), среднего артериального давления (САД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) измерялись и записывались непосредственно перед индукцией анестезии, непосредственно перед размещением устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей и в 1, 2 и 3 минут после проверки расположения дыхательных путей. Регистрировали время успешного размещения (продолжительность от открывания рта до первой успешной вентиляции), количество попыток и легкость размещения.

Легкость введения:

1. никакой реакции
2. натуживание, рвота
3. альтернативное управление дыхательными путями

Регистрировали индекс Маллампати, тип надгортанного воздуховода, тип операции и общую продолжительность анестезии. Были отмечены любые проблемы, возникающие во время положения головы и шеи.

Давление в манжете измеряли после операции, пока пациент еще находился в глубокой анестезии.

Когда пациент пришел в сознание, SGAD удаляли и регистрировали продолжительность использования (время от введения до удаления).

После удаления SGAD оценивали наличие крови.

1. нет крови
2. следовые количества крови
3. определенное количество крови

Пациенты оценивали боль в горле, потерю голоса и затрудненное глотание при выходе из палаты пробуждения и по телефону через 24 часа исследователем, не знающим техники введения. Для оценки боли в горле использовали ВАШ 10 (вербально-аналоговая шкала).

КРИТЕРИИ ИЗГНАНИЯ:

• Насыщение кислородом по данным пульсовой оксиметрии падает на 90% во время введения в дыхательные пути
• Случаи развития ларингоспазма
• Дела с неполными записями