- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05388266
Effekt av paratrakealt tryck på maskventilation
31 oktober 2022 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effekt av paratrakealt tryck på maskventilation hos sövda överviktiga patienter
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av paratrakealt tryck på maskventilation hos sövda överviktiga patienter i termer av expiratorisk tidalvolym och maximalt inandningstryck.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med ett body mass index ≥ 30 kg.m-2 som genomgår allmän anestesi för elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Strukturella avvikelser eller sjukdomar i ansikte, hals, övre luftvägar eller matstrupe
- Ökad risk för aspiration (graviditet)
- Halsartärstenos, cerebrovaskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Paratrachealt tryck
Efter induktion av anestesi appliceras paratrakealt tryck under maskventilation.
|
Maskventilation utförs under paratrachealt tryck eller utan tryck på ett randomiserat, crossover-sätt.
|
Aktiv komparator: Ingen press
Efter induktion av anestesi appliceras inget tryck under maskventilation.
|
Maskventilation utförs under paratrachealt tryck eller utan tryck på ett randomiserat, crossover-sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Exspiratorisk tidalvolym
Tidsram: För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Volymstyrd mekanisk ventilation levereras under maskventilation.
Expiratoriska tidalvolymer på monitorskärmen registreras under maskventilation
|
För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Maximalt inandningstryck på skärmen registreras under maskventilation.
|
För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Otillräcklig tidvattenvolym
Tidsram: För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Incidensen av tidalvolym mindre än 150 ml registreras.
|
För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Förekomst av hypoxi
Tidsram: För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Förekomst av hypoxi (SpO2 <90%) registreras.
|
För 2 min maskventilation efter induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Första postat (Faktisk)
24 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05112022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Capital Medical UniversityRekryteringMekanisk ventilationKina
Kliniska prövningar på Maskventilation
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AvslutadFetma | Postoperativ andnödItalien
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstopp | Pediatrisk ALLA | Återupplivning | Hjärt- och lungarrest | Pediatrisk akutmedicinSchweiz
-
Assiut UniversityOkändMekanisk ventilationskomplikation
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadApnéFörenta staterna
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Avslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadVentilation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatIran, Islamiska republiken
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAvslutad
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuKirurgi | Anestesi Intubationskomplikation
-
ResMedAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna