Постпроцедурная биотехнологическая целлюлозная маска

Исследование с двумя центрами было проведено в частной практике в Бойнтон-Бич и Бока-Ратон, Флорида. Исследование проводилось в соответствии с этическими принципами и принципами Хельсинкской декларации 1975 года и надлежащей клинической практикой. Протокол был одобрен 12 мая 2022 года Sterling IRB.

Дизайн исследования:

Координатор клинических исследований и исследователь набрали, зарегистрировали и распределили 15 субъектов в 3 группы, в каждой по 5 субъектов в течение двух месяцев. Сторона, назначенная каждому субъекту маски из биотехнологической целлюлозы, определялась путем случайной сортировки с использованием компьютерной последовательности и записывалась на этикетке, прикрепленной к упаковке маски, чтобы пациент мог запомнить ее, находясь дома.

Уход:

Крем для местной анестезии (20% бензокаин, 10% лидокаин и 6%) наносился на лицо на 30 минут и протирался 70% изопропиловым спиртом во всех трех группах. Пациенты из группы 1 получали неабляционное фракционированное лечение тулием (Moxi; Sciton), пациенты из группы 2 получали микронидлинг с радиочастотным лечением (Secret; Cutera), а пациенты из группы 3 получали полностью абляционное лечение эрбий-иттриевым алюминиевым гранатом (Er:YAG). ) лазерная шлифовка (Contour TRL; Sciton). Сразу после процедуры накладывалась маска из биотехнологической целлюлозы (Маска «Велес» от «Весна») и оставлялась на тридцать минут. Затем была сделана цифровая фотография с использованием системы обработки изображений Canfield и тепловизионной камеры Flir. Кроме того, был заполнен вопросник об удовлетворенности, эритеме, отеке и уровне боли после процедуры. Пациенты использовали типичные процедуры после ухода за обеими сторонами лица, такие как вазелин для лазерной шлифовки и увлажняющую сыворотку для NAFR и MRF. Им давали дополнительные полумаски, которые можно было прикладывать к той же назначенной стороне лица дома не менее чем на два часа каждый день на протяжении всего исследования. Они ежедневно приходили в офис за анкетами и фотографиями до тех пор, пока основной исследователь не считал их полностью выздоровевшими, что означало окончание исследования. Во время всех последующих визитов основной исследователь оценивал субъекта на наличие побочных эффектов, и субъектов спрашивали о побочных эффектах в анкетах.