Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность и оценка безопасности комбинированной терапии ирбесартаном и амлодипином у больных гипертонической болезнью

15 августа 2023 г. обновлено: Handok Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контроль, параллельное групповое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии ирбесартаном и амлодипином у пациентов с гипертонической болезнью

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ирбесартаном и амлодипином у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно контролируемой монотерапией ирбесартаном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

271

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SeJin Kim
  • Номер телефона: 82-2-527-5364
  • Электронная почта: sejin.kim@handok.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 19 лет и старше на скрининге
  • Подписанное информированное согласие
  • Пациенты с эссенциальной гипертензией
  • Применено другое включение

Критерий исключения:

  • Ортостатическая гипотензия
  • Применено другое исключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ирбесартан
Лекарство: Ирбесартан
Ирбесартан 1 раз в сутки в течение 8 нед.
Экспериментальный: Ирбесартан/амлодипин низкий
Лекарство: Ирбесартан/амлодипин низкий
Ирбесартан/амлодипин в низкой дозе один раз в день в течение 8 недель
Экспериментальный: Ирбесартан/амлодипин высокий
Лекарство: Ирбесартан/амлодипин высокий
Ирбесартан/амлодипин в высокой дозе один раз в день в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего систолического артериального давления сидя (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя8
Неделя8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение среднего систолического артериального давления сидя (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 4
Неделя 4
2. Изменение среднего диастолического артериального давления сидя (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Неделя 4,8
Неделя 4,8
Частота ответивших
Временное ограничение: Неделя 4,8
Неделя 4,8
Скорость достижения целевого артериального давления
Временное ограничение: Неделя 4,8
Неделя 4,8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Handok Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD-AI-301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальная гипертензия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться