- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05511090
Проспективное исследование для наблюдения и лечения прогрессирования легочных узелков
19 августа 2022 г. обновлено: Chinese Chronic Respiratory Disease Research Network
Диагностика и лечение случайных легочных узелков: проспективное исследование
Основываясь на предыдущем обзоре и исследованиях, мы хотели бы дополнительно наблюдать за изменениями узлов у пациентов с легочными узлами.
К этим изменениям относятся такие факторы, как причина дальнейшего увеличения или ухудшения состояния узла, время, образ жизни, регион больного, наследственный анамнез.
В то же время мы далее рассмотрим соответствующие характеристики популяции, не меняющие размер и характер узелка, включая возраст, пол и все рассмотренные выше факторы.
На этой основе мы можем предложить более научные методы лечения легочных узлов и предоставить более надежные клинические рекомендации по клиническому лечению легочных узлов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЛН в возрасте 18 лет и старше, которые ранее лечились в больнице Гуанъаньмэнь.
Описание
Критерии включения:
пациенты с ЛН в возрасте 18 лет и старше, которые ранее лечились в больнице Гуанъаньмэнь.
Критерий исключения:
(1) были удалены лимфатические узлы; (2) ЛУ размером менее или равным 3 мм; (3) не подвергались КТ грудной клетки; (4) не удалось завершить лечение; (5) имел неполные медицинские записи или был потерян для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения размера узлов по данным компьютерной томографии у пациентов с легочными узлами во время наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения размера узлов по данным компьютерной томографии у пациентов с легочными узлами во время наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNs003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .