Визуальные характеристики функциональных интраокулярных линз при катаракте
1 ноября 2022 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Зрительные характеристики различных типов функциональных интраокулярных линз у пациентов с катарактой
Это проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование.
Цель исследования — оценить и сравнить послеоперационные зрительные результаты и качество зрения при использовании двух дифракционных трифокальных интраокулярных линз (ИОЛ) у пациентов с миопической катарактой высокой степени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бинокулярная имплантация двух типов трифокальных ИОЛ была выполнена пациентам с миопической катарактой высокой степени.
Измеряли послеоперационную нескорректированную остроту зрения вдаль (UNVA), промежуточную (UIVA), вблизи (UNVA) и остроту зрения вдаль с максимальной коррекцией (BCVA).
Кривая расфокусировки, аберрации высокого порядка, кривая передаточной функции модуляции, коэффициент Штреля и способность к чтению сравнивались между двумя группами.
С помощью опросников исследовали функциональное зрение и частоту световых явлений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- требуется бинокулярная экстракция катаракты
- возраст > 21 года
- длина оптической оси > 26 мм
Критерий исключения:
- неправильный роговичный астигматизм > 0,3 мкм;
- амблиопия; предыдущая операция на глазах;
- глазные патологии, такие как диабетическая ретинопатия, дегенерация желтого пятна, глаукома с полевыми дефектами;
- требования к дальнейшей глазной хирургии (кроме капсулотомии Nd:YAG) или лазерному лечению сетчатки во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 839MP
Пациентам этой группы была бинокулярно имплантирована трифокальная интраокулярная линза AT LISA tri 839MP.
|
Бинокулярная имплантация двух разных трифокальных интраокулярных линз при миопической катаракте высокой степени
|
|
Другой: Группа TFNT00
Пациентам этой группы была бинокулярно имплантирована трифокальная интраокулярная линза AcrySof IQ PanOptix TFNT00.
|
Бинокулярная имплантация двух разных трифокальных интраокулярных линз при миопической катаракте высокой степени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA)
Временное ограничение: один год
|
некорригированная острота зрения на 5 м
|
один год
|
|
наилучшая скорректированная острота зрения вдаль (BCVA)
Временное ограничение: один год
|
корригированная острота зрения на 5 м
|
один год
|
|
нескорректированная острота зрения вблизи (UNVA)
Временное ограничение: один год
|
некорригированная острота зрения на 40 см
|
один год
|
|
нескорректированная промежуточная острота зрения (UIVA)
Временное ограничение: один год
|
некорригированная острота зрения на 60 см
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТСЖ
Временное ограничение: три месяца
|
аберрации высокого порядка, такие как кома
|
три месяца
|
|
Коэффициент Штреля
Временное ограничение: три месяца
|
Производная функции рассеяния точки (PSF)
|
три месяца
|
|
объективное визуальное качество
Временное ограничение: три месяца
|
Кривые ЧКХ
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Functional IOLs in cataracts
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .