백내장에서 기능성 인공수정체의 시각적 성능
2022년 11월 1일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
백내장 환자의 기능성 인공수정체 종류별 시기능
이것은 전향적, 다기관, 무작위 비교 연구입니다.
이 연구의 목적은 고도 근시 백내장 환자에서 두 개의 회절 삼초점 안내 렌즈(IOL)의 수술 후 시력 결과와 시력의 질을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고도 근시 백내장 환자를 대상으로 두 종류의 삼초점 인공수정체를 양안으로 이식하였다.
수술 후 교정되지 않은 거리(UNVA), 중간(UIVA), 근거리(UNVA) 및 최고 교정된 원거리 시력(BCVA)을 측정했습니다.
디포커스 곡선, 고차 수차, 변조 전달 함수 곡선, 스트렐 비율 및 읽기 능력을 두 그룹 간에 비교했습니다.
기능적 시력과 광 현상의 발생률은 설문지를 사용하여 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 필요한 양안 백내장 적출
- 나이 > 21세
- 광축 길이 > 26mm
제외 기준:
- 불규칙 각막 난시 > 0.3um;
- 약시; 이전 안과 수술;
- 당뇨망막병증, 황반변성, 시야 결손이 있는 녹내장과 같은 안구 병리;
- 연구 중 추가 안구 수술(Nd:YAG 캡슐 절개술 제외) 또는 망막 레이저 치료에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 839MP 그룹
이 그룹의 환자들은 AT LISA tri 839MP 삼초점 안내 렌즈를 양안으로 이식했습니다.
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고도 근시 백내장에서 두 개의 서로 다른 삼초점 인공 수정체의 양안 이식술
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다른: TFNT00 그룹
이 그룹의 환자들은 AcrySof IQ PanOptix TFNT00 삼초점 안내 렌즈를 양안으로 이식했습니다.
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고도 근시 백내장에서 두 개의 서로 다른 삼초점 인공 수정체의 양안 이식술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
기간: 1년
|
5m에서 교정되지 않은 시력
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1년
|
|
최대교정거리시력(BCVA)
기간: 1년
|
5m에서 교정 시력
|
1년
|
|
교정되지 않은 근시력(UNVA)
기간: 1년
|
40cm에서 교정되지 않은 시력
|
1년
|
|
교정되지 않은 중간 시력(UIVA)
기간: 1년
|
60cm에서 교정되지 않은 시력
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HOA
기간: 삼 개월
|
혼수 상태와 같은 고차 수차
|
삼 개월
|
|
스트렐 비율
기간: 삼 개월
|
포인트 스프레드 함수(PSF)의 미분
|
삼 개월
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|
객관적인 시각적 품질
기간: 삼 개월
|
MTF 곡선
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jin Yang, Department of Ophthalmology, Eye and Ear, Nose, and Throat Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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