Ретроспективное исследование эффективности Carebot AI CXR в доклинической практике
Обнаружение аномалий на рентгенограмме грудной клетки с использованием искусственного интеллекта: ретроспективное исследование эффективности Carebot AI CXR в доклинической практике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Производительность обученного и прошедшего внутреннюю проверку программного обеспечения Carebot AI CXR тестируется на наборе из 127 изображений CXR целевой группы. Это сравнивается с обычной клинической практикой, т. е. с оценкой изображений рентгенологом в больнице. Пациенты могут иметь различные результаты; на этом этапе оценки отклонение от нормы считается нарушением любого из определенных классов. Ложноотрицательные изображения, неправильно спрогнозированные программным обеспечением Carebot AI CXR, приводят к определению клинического воздействия.
Чтобы собрать данные рентгенографии для ретроспективного исследования, исследователи обратились в муниципальную больницу в Чехии, которая оказывает медицинские услуги до 130 000 жителей среднего города (около 70 000 жителей) и его окрестностей. В период с 15 по 17 августа 2022 года было собрано 127 анонимных рентгенограмм, которые затем были переданы пяти независимым рентгенологам с разным опытом для аннотации. Отобранных рентгенологов попросили оценить, показывает ли изображение CXR какую-либо из 12 предварительно выбранных аномалий. Рентгеновские снимки детей (в возрасте до 18 лет), сканы с техническими проблемами (плохое качество изображения, вращение) и изображения в боковой проекции были исключены из набора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Havířov, Чехия, 73601
- Nemocnice Havířov, p. o.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты больницы, направленные на рентгенографию органов грудной клетки в период с 15 по 17 августа 2022 г.
Критерий исключения:
- Педиатрические CXR-изображения (до 18 лет)
- Сканы с техническими проблемами (плохое качество изображения, поворот)
- Изображения в боковой проекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективный сбор файлов пациентов DICOM за период с 15 по 17 августа.
Для сбора данных рентгенографии для ретроспективного исследования мы обратились в городскую больницу в Чехии, которая оказывает медицинскую помощь до 130 000 жителей среднего города (около 70 000 жителей) и его окрестностей.
В период с 15 по 17 августа 2022 года было собрано 127 анонимных рентгенограмм, которые затем были переданы пяти независимым рентгенологам с разным опытом для аннотации.
Отобранных рентгенологов попросили оценить, показывает ли изображение CXR какую-либо из 12 аномалий, упомянутых выше.
Рентгеновские снимки детей (в возрасте до 18 лет), сканы с техническими проблемами (плохое качество изображения, вращение) и изображения в боковой проекции были исключены из набора данных.
|
Carebot AI CXR — это программное обеспечение на основе глубокого обучения, которое помогает радиологам интерпретировать рентгенограммы грудной клетки в задне-передней (PA) или передне-задней (AP) проекциях.
Решение с искусственным интеллектом автоматически обнаруживает аномалии на основе визуальных паттернов для следующих результатов: ателектаз, консолидация, кардиомегалия, расширение средостения, пневмоперитонеум, пневмоторакс, отек легких, поражение легких, перелом костей, увеличение ворот легких, подкожная эмфизема и плевральный выпот.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель
Временное ограничение: 20-10-2022
|
Сравнение точности оценки изображений радиолога и Carebot AI CXR.
|
20-10-2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второстепенная цель
Временное ограничение: 20-10-2022
|
Сравнение точности рентгенологов с разным опытом и Carebot AI CXR.
Оценка слабых сторон Carebot AI CXR.
|
20-10-2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .